Эффективность телереабилитации при тотальной артропластике коленного сустава
29 апреля 2025 г. обновлено: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Сравнение эффективности телереабилитации у лиц с тотальным эндопротезированием коленного сустава
У пациентов, перенесших операцию по замене сустава, недостаточно конкретных доказательств эффективности телереабилитации.
Целью данного исследования является сравнение телереабилитации с программой упражнений на дому и стандартной программой упражнений на дому при тотальном эндопротезировании коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель нашего исследования — оценить эффективность телереабилитации по сравнению с традиционным подходом, уделяя особое внимание конкретным параметрам, в контексте операции после тотального эндопротезирования коленного сустава. Это исследование повлечет за собой сравнительный анализ между рецептом программы домашних упражнений, дополненным визуальными и видеоресурсами с использованием телереабилитации, и рецептом традиционной программы домашних упражнений.
Целью нашего исследования является сравнение двух вариантов назначения упражнений: стандартной программы упражнений на дому и интернет-программы с использованием программного обеспечения Rehab My Patient с визуальной и видеоподдержкой, а также программы телереабилитации, которая включает в себя контроль за назначением упражнений посредством видеоконсультаций. . Это сравнение будет включать следующие параметры: диапазон движений, проприоцепция, функция, кинезиофобия, боль, приверженность пациента, удовлетворенность пациента и сила четырехглавой мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники от 50 лет и старше
- Первичная операция по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
- Иметь устройство, например смартфон или планшет, обеспечивающее доступ к мобильным приложениям.
- Иметь возможность пользоваться Интернетом и иметь доступ к Интернету.
- Владение чтением и письмом на турецком языке.
- Наличие результата мини-психологического экзамена (MMSE) 24 или выше.
- Желание принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имею когнитивную проблему
- Повторное тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- Перенес ревизионную операцию
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных и/или сердечно-сосудистых событий за последние 3 месяца.
- Наличие неконтролируемого диабета и/или гипертонии.
- Наличие артрогенного мышечного торможения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации на основе домашних упражнений
Группа вмешательства — это программа домашних упражнений, дополненная визуальными и видеоресурсами с использованием телереабилитации.
|
Группа вмешательства — это программа домашних упражнений, дополненная визуальными и видеоресурсами с использованием телереабилитации. К упражнениям будут прилагаться видеоссылки, иллюстрации к упражнениям и письменные пояснения. Видео и визуальные эффекты упражнений, записанные физиотерапевтом и загруженные в приложение Rehab My Patient. Цифровые формы упражнений будут подготовлены с помощью приложения Rehab My Patient. Группа вмешательства получит упражнения, подготовленные из приложения Rehab My Patient, в цифровом виде через WhatsApp. В этой группе занятия с физиотерапевтом будут проводиться один раз в неделю посредством видеосвязи. Кроме того, будет один экземпляр сообщения и один телефонный звонок для дальнейших действий. Видеозвонки и обмен сообщениями будут осуществляться через WhatsApp. |
|
Активный компаратор: Стандартная группа домашних упражнений
Стандартная домашняя группа тренировок.
|
Контрольная группа, группа стандартной программы домашних упражнений, получит программу в виде брошюр.
Хотя видеодополнения не будет, брошюра будет включать наглядные изображения упражнений.
Контрольная группа будет контролироваться посредством трех еженедельных голосовых звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон сгибания колена
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Оценка диапазона активного и пассивного сгибания обоих колен с помощью цифрового гониометра.
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: После операции первый день
|
Будут записаны демографические данные, такие как пол, возраст, масса тела и рост, сопутствующие заболевания лиц, включенных в исследование.
|
После операции первый день
|
|
Психическое состояние
Временное ограничение: После операции первый день
|
Мини-экзамен психического состояния состоит из 30 вопросов. Результаты теста варьируются от 0 до 30 баллов.
Оценка 0–10 баллов указывает на тяжелое нарушение, 10–20 баллов — на умеренное нарушение, 20–25 баллов — на легкое нарушение, а оценка 25–30 баллов считается нормальной.
|
После операции первый день
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Оценка диапазона движений колена, включая активное и пассивное сгибание и разгибание, с помощью цифрового гониометра.
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Оцените боль в состоянии покоя, в ночное время и при активности с помощью визуально-аналоговой шкалы, которая представляет собой линию длиной 100 мм, проведенную сбоку на листе бумаги формата А4.
Левый конец строки показывает «вообще нет боли», правый конец показывает «моя боль настолько сильна, насколько это возможно», а оставшаяся часть показывает промежуточные значения.
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Оценка кинезиофобии с помощью кратковременного страха движения.
Эта шкала состоит из 6 пунктов: 1, 2, 9, 10, 14 и 15 шкалы Тампы для кинезиофобии.
Это действенный подход для оценки страха движения у пациентов с остеоартритом.
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
|
Оценка осведомленности об искусственных суставах
Временное ограничение: Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
Оценка осознанности искусственных суставов по шкале «Забытый сустав» - 12.
Эта шкала состоит из 12 пунктов. Пункт 12 шкалы не считается подходящим для использования среди населения Турции.
Высокие баллы отражают степень способности человека забыть и адаптироваться к операции, обычно выражаемую в процентах.
|
Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
|
Оценка боли, скованности и физической функции
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
Оценка боли, скованности и физической функции с помощью WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера).
WOMAC состоит из трех субшкал: боль (пять вопросов), скованность (два вопроса) и физическая функция (17 вопросов).
Оценки по подшкалам могут варьироваться: боль варьируется от 0 до 20 баллов; жесткость – от 0 до 8 баллов; и физическая функция - от 0 до 68 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
|
Оценка приверженности пациентов
Временное ограничение: Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
Оценка приверженности пациентов с помощью шкалы оценки приверженности упражнениям.
Шкала состоит из трех разделов: Часть A, Часть B и Часть C. Часть A и Часть B состоят из 6 вопросов каждая, а Часть C состоит из 10 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 64.
Высокий балл указывает на лучшую приверженность упражнениям или более высокий уровень соблюдения требований к упражнениям.
|
Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
|
Оценка функции
Временное ограничение: Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
5 раз сесть, чтобы выдержать тест
|
Послеоперационный первый день, четвертая неделя и восьмая неделя.
|
|
Оценка удовлетворенности и полезности телемедицины
Временное ограничение: Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
Оценка удовлетворенности и полезности телемедицины с помощью опросника удовлетворенности и полезности телемедицины (TSUQ). TSUQ состоит из 21 вопроса. Этот опросник оценивает уровень удовлетворенности и удобство использования телемедицинских услуг среди отдельных лиц.
Суммарный балл варьируется от 21 до 105.
|
Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
|
Оценка силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
Оценка силы мышц четырехглавой мышцы с помощью ручного мышечного тестера Lafayette. Ручной мышечный тестер Lafayette используется для объективной оценки мышечной силы.
Он обладает как внутриэкспертной, так и межэкспертной надежностью и является идеальным инструментом для отслеживания прогресса на протяжении всего процесса реабилитации.
|
Послеоперационная четвертая и восьмая неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telerehabilitation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .