Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering i total knæarthroplastik

29. april 2025 opdateret af: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Sammenligning af effektiviteten af ​​telerehabilitering hos personer med total knæarthroplastik

Hos patienter, der har fået foretaget en ledproteseoperation, er der mangel på konkret dokumentation for effektiviteten af ​​telerehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne telerehabilitering med hjemmebaseret træningsprogram og standard hjemmetræningsprogram inden for total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med vores undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​telerehabilitering sammenlignet med den konventionelle tilgang, specifikt med fokus på bestemte parametre, i forbindelse med post-total knæarthroplastik. Denne undersøgelse vil omfatte en komparativ analyse mellem en recept på et hjemmetræningsprogram suppleret med visuelle og videoressourcer ved brug af telerehabilitering og det konventionelle hjemmetræningsprogram recept.

Formålet med vores undersøgelse er sammenligning mellem to træningsreceptmodaliteter: et standard hjemmetræningsprogram og et internetbaseret program, der bruger Rehab My Patient-softwaren med visuel og videostøtte, foruden telerehabiliteringsprogram, som involverer træningsrecepttilsyn via videokonsultationer . Denne sammenligning vil omfatte følgende parametre: bevægelsesområde, proprioception, funktion, kinesiofobi, smerte, patienttilfredshed, patienttilfredshed og Quadriceps muskelstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 50 år og derover
  • Under en primær total knæproteseoperation
  • At besidde en enhed, såsom en smartphone eller tablet, der giver adgang til mobile applikationer.
  • At have mulighed for at bruge internettet og have internetadgang.
  • Færdighed i at læse og skrive på det tyrkiske sprog
  • At have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive problemer
  • Under en sekundær total knæarthroplastikoperation
  • Få en revisionsoperation
  • At have en historie med cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder
  • At have ukontrolleret diabetes og/eller hypertension
  • At have en artrogen muskelhæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe baseret på hjemmeøvelser
Interventionsgruppen er hjemmetræningsprogram suppleret med visuelle og videoressourcer ved hjælp af telerehabilitering.
Andet: Telerehabilitering

Interventionsgruppen er hjemmetræningsprogram suppleret med visuelle og videoressourcer ved hjælp af telerehabilitering. Med øvelserne vil der være videolinks, øvelsesvisuals og skriftlige forklaringer. Videoer og billeder af øvelserne optaget af fysioterapeuten og uploadet til Rehab My Patient-applikationen.

Digitale træningsskemaer vil blive udarbejdet gennem Rehab My Patient-applikationen. Interventionsgruppen vil modtage øvelser, som er udarbejdet fra Rehab My Patient-applikationen, digitalt gennem WhatsApp. I denne gruppe vil der blive gennemført træningssessioner med fysioterapeuten en gang om ugen gennem videoopkald. Derudover vil der være en forekomst af beskeder og et telefonopkald til opfølgning. Videoopkald og beskeder vil blive udført via WhatsApp.
Aktiv komparator: Standard hjemmetræningsgruppe
Standard hjemmebaseret træningsgruppe
Andet: Standard hjemmebaseret træningsgruppe
Kontrolgruppe, standard hjemmetræningsprogramgruppe, vil modtage programmet som brochurer. Selvom der ikke kommer noget videotillæg, vil brochuren indeholde billeder af øvelserne. Kontrolgruppen vil blive overvåget gennem tre ugentlige taleopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flexion Range of Motion af knæet
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af aktiv og passiv fleksions bevægelsesområde for begge knæ med digitalt goniometer
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Postoperativt første dag
De demografiske data såsom køn, alder, kropsvægt og højde, komorbiditeter hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret
Postoperativt første dag
Mental tilstand
Tidsramme: Postoperativt første dag
Mini Mental State Examination består af 30 spørgsmål. Testresultaterne varierer fra 0 til 30 point. En score på 0-10 point indikerer alvorlig svækkelse, 10-20 point indikerer moderat svækkelse, 20-25 point indikerer mild svækkelse, og en score på 25-30 point anses for normal.
Postoperativt første dag
Bevægelsesområde
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af knæets bevægelsesområde inklusive aktiv og passiv fleksion og ekstension med digitalt goniometer
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af smerte
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurder smerten under hvile, nat og aktivitet ved at bruge Visual Analog Scale, som er en 100 mm linje tegnet sideværts på et A4-ark. Den venstre ende af linjen viser "ingen smerte overhovedet", den højre ende viser "min smerte er så slem som den kunne være", mens den resterende del viser mellemværdierne.
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af kinesiofobi
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af kinesiofobi via Brief Fear of Movement. Denne skala består af 6 emner, som er emnerne 1, 2, 9, 10, 14 og 15 fra Tampa-skalaen for kinesiofobi. Det er en valid tilgang til at vurdere bevægelsesfrygt hos patienter med slidgigt
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af kunstig fælles bevidsthed
Tidsramme: Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af kunstig ledbevidsthed via Forgotten Joint Score-12. Denne skala består af 12 genstande. Punkt 12 på skalaen er ikke blevet anset for at være egnet til brug i den tyrkiske befolkning. Høje scores afspejler i hvilken grad man kan glemme og tilpasse sig siden af ​​operationen, typisk repræsenteret i procent
Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af smerte, stivhed og fysisk funktion
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af smerte, stivhed og fysisk funktion via WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities). WOMAC består af tre underskalaer: smerte (fem spørgsmål), stivhed (to spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål). Underskala-scorerne kan variere med smerter fra 0 til 20 point; stivhed, 0 til 8 point; og fysisk funktion, 0 til 68 point. Højere score indikerer højere handicap.
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af patienttilslutning
Tidsramme: Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af patientoverholdelse via The Exercise Adherence Rating Scale. Skalaen består af tre sektioner: Del A, Del B og Del C. Del A og Del B består hver af 6 spørgsmål, mens del C omfatter 10 punkter. Den samlede score går fra 0 til 64. En høj score indikerer bedre overholdelse af træning eller et højere niveau af træningsoverholdelse.
Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af funktion
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
5 gange sidde for at stå test
Postoperativt første dag, fjerde uge og otte uger
Vurdering af telemedicinsk tilfredshed og nytteværdi
Tidsramme: Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af telemedicinsk tilfredshed og nytte via telemedicinsk tilfredshed og nyttespørgeskema (TSUQ). TSUQ består af 21 emner. Dette spørgeskema vurderer tilfredshedsniveauet og anvendeligheden af ​​telemedicinske tjenester blandt enkeltpersoner. Den samlede score spænder fra 21 til 105.
Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Postoperativt fjerde uge og otte uger
Vurdering af Quadriceps muskelstyrke via Lafayette Manual Muscle Tester. Lafayette Manual Muscle Tester bruges til objektiv evaluering af muskelstyrke. Det har både intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålidelighed og er et ideelt værktøj til at spore fremskridt gennem hele rehabiliteringsprocessen.
Postoperativt fjerde uge og otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Ankara Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telerehabilitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner