Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaation tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Etäkuntoutuksen tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on polven kokonaisartroplastia

Nivelleikkauksen saaneilla potilailla ei ole konkreettista näyttöä etäkuntoutuksen tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutusta kotiharjoitteluohjelmaan ja tavalliseen kotiharjoitusohjelmaan polven kokonaisartroplastiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan keskittyen erityisesti tiettyihin parametreihin polven artroplastian jälkeisen leikkauksen yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tehdään vertaileva analyysi kotiharjoitteluohjelmareseptin, jota on täydennetty visuaalisilla ja videoresursseilla etäkuntoutuksen avulla, ja perinteisen kotiharjoitusohjelman reseptin välillä.

Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla kahta harjoitusreseptimenetelmää: tavallista kotiharjoitusohjelmaa ja internet-pohjaista Rehab My Patient -ohjelmistoa visuaalisella ja videotuella hyödyntävää ohjelmaa sekä etäkuntoutusohjelmaa, joka sisältää liikuntareseptivalvontaa videokonsultaatioiden kautta. . Tämä vertailu sisältää seuraavat parametrit: liikerata, proprioseptio, toiminta, kinesiofobia, kipu, potilaan hoitoon sitoutuminen, potilastyytyväisyys ja nelipäisen lihaksen voima.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06000
        • Rekrytointi
        • HACETTEPE UNIVERSİTY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Özlem Ülger, Prof
          • Puhelinnumero: +903123052525

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttäneet osallistujat
  • Ensisijainen polven artroplastialeikkaus
  • Laitteen, kuten älypuhelimen tai tabletin, hallussapito, joka mahdollistaa mobiilisovellusten käytön.
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä ja saada Internet-yhteys.
  • Turkin kielen lukemisen ja kirjoittamisen taito
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisia ongelmia
  • Toissijainen polven artroplastialeikkaus
  • Tee uusintaleikkaus
  • Sinulla on ollut aivo- ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on hallitsematon diabetes ja/tai verenpainetauti
  • joilla on artrogeeninen lihasten esto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiharjoituksiin perustuva etäkuntoutusryhmä
Interventioryhmä on kotiharjoitusohjelma, jota on täydennetty visuaalisilla ja videoresursseilla etäkuntoutuksen avulla.
Muut: Etäkuntoutus

Interventioryhmä on kotiharjoitusohjelma, jota on täydennetty visuaalisilla ja videoresursseilla etäkuntoutuksen avulla. Harjoituksissa on videolinkkejä, harjoitusvisuaaleja ja kirjallisia selityksiä. Fysioterapeutin tallentamia ja Rehab My Patient -sovellukseen ladattuja videoita ja visuaalisia kuvia harjoituksista.

Digitaaliset harjoituslomakkeet laaditaan Rehab My Patient -sovelluksen kautta. Interventioryhmä saa Rehab My Patient -sovelluksesta laaditut harjoitukset digitaalisesti WhatsAppin kautta. Tässä ryhmässä harjoituksia järjestetään fysioterapeutin kanssa kerran viikossa videopuheluiden kautta. Lisäksi tulee yksi viestintä ja yksi puhelu seurantaa varten. Videopuhelut ja viestit hoidetaan WhatsAppin kautta.
Active Comparator: Normaali kotiharjoitusryhmä
Muut: Tavallinen kotiharjoitusryhmä
Kontrolliryhmä, normaali kotiharjoitusohjelmaryhmä, saa ohjelman esitteinä. Vaikka videolisäystä ei tulekaan, esite sisältää visuaalisia harjoituksia. Kontrolliryhmää seurataan kolmen viikoittaisen äänipuhelun avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven flexion liikerata
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Molempien polvien aktiivisen ja passiivisen fleksion liikealueen arviointi digitaalisella goniometrillä
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, paino ja pituus sekä tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden liitännäissairaudet, tallennetaan
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Henkinen tila
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Mini Mental State Examination koostuu 30 kysymyksestä. Testin tulokset vaihtelevat 0-30 pistettä. Pistemäärä 0-10 pistettä tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa, 10-20 pistettä keskivaikeaa, 20-25 pistettä lievää vajaatoimintaa ja 25-30 pistettä pidetään normaalina.
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Liikerata
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Polven liikealueen arviointi, mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen taivutus ja ojennus digitaalisella goniometrillä
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Arvioi kipu levon, yön ja toiminnan aikana Visual Analog Scale -asteikolla, joka on 100 mm:n viiva, joka on piirretty sivusuunnassa A4-arkille. Rivin vasemmassa päässä näkyy "ei kipua ollenkaan", oikealla "kipuni on niin paha kuin se voi olla", kun taas loppuosa näyttää väliarvot.
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Kinesiofobian arviointi lyhyen liikkeenpelon avulla. Tämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka ovat kohdat 1, 2, 9, 10, 14 ja 15 Tampan kinesiofobian asteikosta. Se on pätevä lähestymistapa liikepelon arvioimiseen potilailla, joilla on nivelrikko
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Keinotekoisen yhteistietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Keinotekoisen nivelen tietoisuuden arviointi Forgotten Joint Score-12:n avulla. Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta. Asteikon kohtaa 12 ei ole pidetty sopivana käytettäväksi turkkilaisten keskuudessa. Korkeat pisteet kuvaavat sitä, missä määrin leikkausta voidaan unohtaa ja sopeutua siihen, tyypillisesti prosentteina
Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arviointi WOMAC:n (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen) kautta. WOMAC koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu (viisi kysymystä), jäykkyys (kaksi kysymystä) ja fyysinen toiminta (17 kysymystä). Ala-asteikkopisteet voivat vaihdella, ja kipu vaihtelee välillä 0 - 20 pistettä; jäykkyys, 0-8 pistettä; ja fyysinen toiminta, 0-68 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Potilaan hoitoon sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Potilaan hoitoon sitoutumisen arviointi Exercise Adherence Rating Scale -asteikolla. Asteikko koostuu kolmesta osasta: osa A, osa B ja osa C. Osa A ja osa B koostuvat kumpikin 6 kysymyksestä, kun taas osa C sisältää 10 kysymystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa harjoittelun noudattamista tai korkeampaa harjoituksen noudattamista.
Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
5 kertaa istua seisomaan -testi
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä, neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Telelääketieteen tyytyväisyyden ja hyödyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Telelääketieteen tyytyväisyyden ja hyödyllisyyden arviointi telelääketieteen tyytyväisyys- ja hyödyllisyyskyselyn (TSUQ) avulla. TSUQ koostuu 21 kohdasta. Kyselyssä arvioidaan telelääketieteen palvelujen tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä yksilöiden keskuudessa. Kokonaispisteet vaihtelevat 21-105.
Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Nelipäisten lihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa
Nelipäisten lihasten voimakkuuden arviointi Lafayette Manual Muscle Tester -laitteen avulla. Lafayette Manual Muscle Tester -lihastesteriä käytetään lihasvoiman objektiiviseen arviointiin. Siinä on sekä arvioijien että arvioijien välinen luotettavuus ja se on ihanteellinen työkalu edistymisen seurantaan kuntoutusprosessin aikana.
Leikkauksen jälkeen neljäs viikko ja kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Ankara Medipol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sema Nur Aslan, HACETTEPE UNIVERSİTY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telerehabilitation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa