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眼底写真を使用して閉塞性冠動脈疾患を検出するための深層学習アルゴリズム

2023年10月22日 更新者:Yong Zeng

モデル学習を通じて訓練された人工知能は、医療画像認識を迅速に実行でき、早期の病気のスクリーニングや診断支援に広く使用されています。 ディープラーニングの継続的な最適化により、AI の応用により、これまで知られていなかった他の全身性疾患との関連性を発見することができました。 網膜眼底画像に基づく人工知能は、貧血、肝胆道疾患、慢性腎臓病を検出したり、その他の全身性バイオマーカーを予測したりするために使用できます。 上記の研究は、網膜眼底画像に基づく人工知能技術を心血管疾患の診断と予測に応用するための理論的基礎を提供します。

現時点では、中国および世界には、冠状動脈性心疾患リスクの予測モデリングのための正確かつ迅速かつ使いやすい診断および治療ツールと早期スクリーニングツールがまだ不足しています。 眼底画像は、体中の血管との特別な関係に加え、簡単にアクセスでき、安価で効率的であるため、病気の広範なスクリーニングのためのツールとして徐々に使用されています。 AIディープラーニングアルゴリズムを使用した眼底画像に基づく冠状動脈性心疾患とその危険因子の特定と予測のためのモデルを開発および検証し、冠状動脈性心疾患の支援におけるAI眼底画像の価値を探求することは、科学的および社会的に非常に重要です。幅広い用途向けの診断とスクリーニング。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • 北京
      • Beijing、北京、中国、100029
        • 募集
        • Yong Zeng
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適格な参加者は18歳以上で、臨床的にCADが疑われ、冠動脈造影検査が予定されていた人でした。

説明

包含基準:

適格な参加者は、臨床的にCADが疑われる18歳以上で、冠動脈造影検査が予定されていた人でした。

除外基準:

除外基準は次のとおりです。(i) 以前の経皮的冠動脈インターベンション (PCI)。 (ii) 以前の冠状動脈バイパス移植片 (CABG)。 (iii) 他の心臓病(例えば、先天性心疾患、心臓弁膜症、または大血管疾患)。 (iv) 写真を撮影することができない。 (v) ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) の診断。 冠動脈造影処置の前に、適格な患者全員が研究に参加し、写真を研究目的で使用することについてインフォームドコンセントを提出しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患群 / 非冠動脈疾患群
募集患者は冠動脈造影所見に基づいて冠動脈疾患群と非冠動脈疾患群に分類され、狭窄を伴う冠動脈病変の存在としてCADの存在が定義された。
冠状動脈性心疾患のゴールドスタンダードラベルを取得するために、このトピックではラベル表示に関する専門家委員会が結成され、診断は冠状動脈造影に基づいて行われます。冠状動脈造影は、少なくとも1つの部位に少なくとも50%の狭窄がある病変として定義されます。冠状動脈

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUC
時間枠:2024年12月30日
アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために、受信機動作特性曲線の下の領域 (AUC) が計算されました。
2024年12月30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:2024年12月30日
アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために、感度が計算されました。
2024年12月30日
特異性
時間枠:2024年12月30日
アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために、特異性が計算されました。
2024年12月30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yong Zeng、Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月22日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月22日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 121100004006885458

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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