- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06102226
Deep Learning Algoritm för att upptäcka obstruktiv kranskärlssjukdom med hjälp av ögonbottenfotografier
Artificiell intelligens, tränad genom modellinlärning, kan snabbt utföra medicinsk bildigenkänning och används i stor utsträckning vid tidig sjukdomsscreening och assisterad diagnos. Med den kontinuerliga optimeringen av djupinlärning har tillämpningen av AI hjälpt till att upptäcka några tidigare okända samband med andra systemiska sjukdomar. Artificiell intelligens baserad på näthinnefundusbilder kan användas för att upptäcka anemi, lever- och gallsjukdomar och kronisk njursjukdom och för att förutsäga andra systemiska biomarkörer. Ovanstående studier ger en teoretisk grund för tillämpningen av artificiell intelligens-teknologi baserad på näthinnan fundusbilder för diagnos och förutsägelse av hjärt-kärlsjukdomar.
För närvarande finns det fortfarande en brist på exakta, snabba och lättanvända diagnostiska och terapeutiska verktyg för prediktiv modellering av risk för kranskärlssjukdom och tidiga screeningverktyg i Kina och världen. Fundusbild används gradvis som ett verktyg för omfattande screening av sjukdomar på grund av dess speciella koppling till blodkärl i hela kroppen, samt lättillgänglig, billig och effektiv. Det är av stor vetenskaplig och social betydelse att utveckla och validera en modell för identifiering och förutsägelse av kranskärlssjukdom och dess riskfaktorer baserad på ögonbottenbilder med hjälp av AI djupinlärningsalgoritmer, och att utforska värdet av AI ögonbottenbilder för att hjälpa kranskärlssjukdom diagnos och screening för ett brett spektrum av tillämpningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yong zeng, Dr
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: yong zeng
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
Studieorter
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Kina, 100029
- Rekrytering
- Yong Zeng
-
Kontakt:
- Yong Zeng
- Telefonnummer: 18813085926
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade deltagare var ≥ 18 år, med kliniskt misstänkt CAD, och var schemalagda för kranskärlsangiografi.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna var följande: (i) tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI); (ii) tidigare kransartärbypasstransplantat (CABG); (iii) annan hjärtsjukdom (t.ex. medfödd hjärtsjukdom, valvulär hjärtsjukdom eller makrovaskulär sjukdom); (iv) oförmåga att få fotografier tagna; och (v) och en diagnos av hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI). Före kranskärlsangiografiproceduren gav alla berättigade patienter informerat samtycke till att delta i studien och att få sina fotografier använda för forskningsändamål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kranskärlssjukdomsgrupp / icke-koronarartärsjukdomsgrupp
Rekryterade patienter kategoriserades i en kranskärlssjukdomsgrupp och en icke-koronarartärsjukdomsgrupp på basis av koronar angiografifynd, och närvaron av CAD definierades som närvaron av en kranskärlsskada med en stenos
|
För att erhålla guldstandardmärkningen för kranskärlssjukdom kommer detta ämne att bilda en panel av experter på märkning, och diagnosen kommer att baseras på kranskärlsangiografi, definierad som en lesion med en stenos på minst 50 % i minst en kransartär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsram: 30 december 2024
|
För att utvärdera algoritmens prestandaområde under mottagarens operationskarakteristikkurva (AUC) beräknades
|
30 december 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet
Tidsram: 30 december 2024
|
För att utvärdera algoritmens prestanda beräknades känsligheten
|
30 december 2024
|
|
specificitet
Tidsram: 30 december 2024
|
För att utvärdera algoritmens prestanda beräknades specificiteten
|
30 december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121100004006885458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .