Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning Algoritme til påvisning af obstruktiv koronararteriesygdom ved hjælp af fundusfotografier

22. oktober 2023 opdateret af: Yong Zeng

Kunstig intelligens, trænet gennem modellæring, kan hurtigt udføre medicinsk billedgenkendelse og er meget udbredt til tidlig sygdomsscreening og assisteret diagnose. Med den kontinuerlige optimering af deep learning har anvendelsen af ​​AI hjulpet med at opdage nogle hidtil ukendte associationer til andre systemiske sygdomme. Kunstig intelligens baseret på nethindefundusbilleder kan bruges til at påvise anæmi, hepatobiliære sygdomme og kronisk nyresygdom og til at forudsige andre systemiske biomarkører. Ovenstående undersøgelser giver et teoretisk grundlag for anvendelsen af ​​kunstig intelligens-teknologi baseret på nethindefundusbilleder til diagnosticering og forudsigelse af hjerte-kar-sygdomme.

På nuværende tidspunkt er der stadig mangel på præcise, hurtige og brugervenlige diagnostiske og terapeutiske værktøjer til forudsigelig modellering af risiko for koronar hjertesygdom og tidlige screeningsværktøjer i Kina og verden. Fundusbillede bruges efterhånden som et værktøj til omfattende screening af sygdomme på grund af dets særlige forbindelse med blodkar i hele kroppen, samt nem adgang, billig og effektiv. Det er af stor videnskabelig og social betydning at udvikle og validere en model til identifikation og forudsigelse af koronar hjertesygdom og dens risikofaktorer baseret på fundusbilleder ved hjælp af AI deep learning algoritmer, og at udforske værdien af ​​AI fundus billeder til at hjælpe med koronar hjertesygdom diagnose og screening til en bred vifte af applikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • 北京
      • Beijing, 北京, Kina, 100029

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere var ≥ 18 år med klinisk mistanke om CAD og var planlagt til koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere var ≥ 18 år med klinisk mistanke om CAD og var planlagt til koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var som følger: (i) forudgående perkutan koronar intervention (PCI); (ii) tidligere koronararterie-bypasstransplantat (CABG); (iii) anden hjertesygdom (f.eks. medfødt hjertesygdom, hjerteklapsygdom eller makrovaskulær sygdom); (iv) manglende evne til at få taget billeder; og (v) og en diagnose af ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Forud for koronar angiografiproceduren gav alle kvalificerede patienter informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at få deres fotografier brugt til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
koronararteriesygdomsgruppe / ikke-koronararteriesygdomsgruppe
Rekrutterede patienter blev kategoriseret i en koronararteriesygdomsgruppe og en ikke-koronararteriesygdomsgruppe på basis af koronar angiografi fund, og tilstedeværelsen af ​​CAD blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en koronararterielæsion med en stenose
For at opnå den gyldne standard mærkning for koronar hjertesygdom vil dette emne danne et panel af eksperter i mærkning, og diagnosen vil være baseret på koronar angiografi, defineret som en læsion med en stenose på mindst 50 % i mindst én koronararterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC
Tidsramme: 30. december 2024
For at evaluere algoritmens ydeevneområde under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) blev beregnet
30. december 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: 30. december 2024
For at evaluere algoritmens ydeevne blev følsomheden beregnet
30. december 2024
specificitet
Tidsramme: 30. december 2024
For at evaluere algoritmeydelsen blev specificiteten beregnet
30. december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121100004006885458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med koronararteriebilleddannelse (koronar CTA eller koronar angiografi)

3
Abonner