- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102226
Deep Learning Algoritme til påvisning af obstruktiv koronararteriesygdom ved hjælp af fundusfotografier
Kunstig intelligens, trænet gennem modellæring, kan hurtigt udføre medicinsk billedgenkendelse og er meget udbredt til tidlig sygdomsscreening og assisteret diagnose. Med den kontinuerlige optimering af deep learning har anvendelsen af AI hjulpet med at opdage nogle hidtil ukendte associationer til andre systemiske sygdomme. Kunstig intelligens baseret på nethindefundusbilleder kan bruges til at påvise anæmi, hepatobiliære sygdomme og kronisk nyresygdom og til at forudsige andre systemiske biomarkører. Ovenstående undersøgelser giver et teoretisk grundlag for anvendelsen af kunstig intelligens-teknologi baseret på nethindefundusbilleder til diagnosticering og forudsigelse af hjerte-kar-sygdomme.
På nuværende tidspunkt er der stadig mangel på præcise, hurtige og brugervenlige diagnostiske og terapeutiske værktøjer til forudsigelig modellering af risiko for koronar hjertesygdom og tidlige screeningsværktøjer i Kina og verden. Fundusbillede bruges efterhånden som et værktøj til omfattende screening af sygdomme på grund af dets særlige forbindelse med blodkar i hele kroppen, samt nem adgang, billig og effektiv. Det er af stor videnskabelig og social betydning at udvikle og validere en model til identifikation og forudsigelse af koronar hjertesygdom og dens risikofaktorer baseret på fundusbilleder ved hjælp af AI deep learning algoritmer, og at udforske værdien af AI fundus billeder til at hjælpe med koronar hjertesygdom diagnose og screening til en bred vifte af applikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yong zeng, Dr
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yong zeng
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Studiesteder
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Kina, 100029
- Rekruttering
- Yong Zeng
-
Kontakt:
- Yong Zeng
- Telefonnummer: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede deltagere var ≥ 18 år med klinisk mistanke om CAD og var planlagt til koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne var som følger: (i) forudgående perkutan koronar intervention (PCI); (ii) tidligere koronararterie-bypasstransplantat (CABG); (iii) anden hjertesygdom (f.eks. medfødt hjertesygdom, hjerteklapsygdom eller makrovaskulær sygdom); (iv) manglende evne til at få taget billeder; og (v) og en diagnose af ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Forud for koronar angiografiproceduren gav alle kvalificerede patienter informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at få deres fotografier brugt til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
koronararteriesygdomsgruppe / ikke-koronararteriesygdomsgruppe
Rekrutterede patienter blev kategoriseret i en koronararteriesygdomsgruppe og en ikke-koronararteriesygdomsgruppe på basis af koronar angiografi fund, og tilstedeværelsen af CAD blev defineret som tilstedeværelsen af en koronararterielæsion med en stenose
|
For at opnå den gyldne standard mærkning for koronar hjertesygdom vil dette emne danne et panel af eksperter i mærkning, og diagnosen vil være baseret på koronar angiografi, defineret som en læsion med en stenose på mindst 50 % i mindst én koronararterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUC
Tidsramme: 30. december 2024
|
For at evaluere algoritmens ydeevneområde under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) blev beregnet
|
30. december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følsomhed
Tidsramme: 30. december 2024
|
For at evaluere algoritmens ydeevne blev følsomheden beregnet
|
30. december 2024
|
specificitet
Tidsramme: 30. december 2024
|
For at evaluere algoritmeydelsen blev specificiteten beregnet
|
30. december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121100004006885458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med koronararteriebilleddannelse (koronar CTA eller koronar angiografi)
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
InfraredxAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | AnginaForenede Stater
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Brigham and Women's HospitalNano-X Imaging LimitedIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Yonsei UniversityUkendtKoronararteriesygdom, diabetesKorea, Republikken
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Medstar Health Research InstituteTrukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
InfraredxAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronar aterosklerose | Embolisering af koronar plakForenede Stater