- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102226
Algorithme d'apprentissage profond pour la détection de la maladie coronarienne obstructive à l'aide de photographies du fond d'œil
L'intelligence artificielle, entraînée par l'apprentissage de modèles, peut effectuer rapidement une reconnaissance d'images médicales et est largement utilisée dans le dépistage précoce des maladies et le diagnostic assisté. Grâce à l’optimisation continue de l’apprentissage profond, l’application de l’IA a permis de découvrir des associations jusqu’alors inconnues avec d’autres maladies systémiques. L’intelligence artificielle basée sur les images du fond d’œil rétinien peut être utilisée pour détecter l’anémie, les maladies hépatobiliaires et les maladies rénales chroniques, ainsi que pour prédire d’autres biomarqueurs systémiques. Les études ci-dessus fournissent une base théorique pour l’application de la technologie de l’intelligence artificielle basée sur les images du fond d’œil rétinien au diagnostic et à la prédiction des maladies cardiovasculaires.
À l’heure actuelle, il manque encore des outils diagnostiques et thérapeutiques précis, rapides et faciles à utiliser pour la modélisation prédictive du risque de maladie coronarienne et d’outils de dépistage précoce en Chine et dans le monde. L’image du fond d’œil est progressivement utilisée comme outil de dépistage approfondi des maladies en raison de sa connexion particulière avec les vaisseaux sanguins de tout le corps, ainsi que de son accès facile, peu coûteux et efficace. Il est d'une grande importance scientifique et sociale de développer et de valider un modèle d'identification et de prédiction de la maladie coronarienne et de ses facteurs de risque basé sur des images du fond d'œil à l'aide d'algorithmes d'apprentissage profond de l'IA, et d'explorer la valeur des images du fond d'œil de l'IA dans l'assistance aux maladies coronariennes. diagnostic et dépistage pour une large gamme d’applications.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yong zeng, Dr
- Numéro de téléphone: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yong zeng
- Numéro de téléphone: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Lieux d'étude
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北京
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Beijing, 北京, Chine, 100029
- Recrutement
- Yong Zeng
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Contact:
- Yong Zeng
- Numéro de téléphone: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants éligibles étaient âgés de ≥ 18 ans, souffraient d'une coronaropathie cliniquement suspectée et devaient subir une angiographie coronarienne.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient les suivants : (i) intervention coronarienne percutanée antérieure (ICP) ; (ii) un pontage aorto-coronarien antérieur (PAC) ; (iii) d'autres maladies cardiaques (par exemple, cardiopathie congénitale, cardiopathie valvulaire ou maladie macrovasculaire) ; (iv) incapacité de se faire prendre en photo ; et (v) et un diagnostic d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Avant la procédure de coronarographie, tous les patients éligibles ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude et pour que leurs photographies soient utilisées à des fins de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de maladies coronariennes / groupe de maladies non coronariennes
Les patients recrutés ont été classés en un groupe de maladies coronariennes et un groupe de maladies non coronariennes sur la base des résultats de l'angiographie coronarienne, et la présence d'une coronaropathie a été définie comme la présence d'une lésion de l'artère coronaire avec une sténose.
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Afin d'obtenir l'étiquetage de référence en matière de maladie coronarienne, ce sujet constituera un panel d'experts en étiquetage, et le diagnostic sera basé sur l'angiographie coronarienne, définie comme une lésion présentant une sténose d'au moins 50 % dans au moins un artère coronaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUC
Délai: 30 décembre 2024
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Pour évaluer la zone de performance de l'algorithme sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), des calculs ont été effectués.
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30 décembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité
Délai: 30 décembre 2024
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Pour évaluer les performances de l'algorithme, la sensibilité a été calculée
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30 décembre 2024
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spécificité
Délai: 30 décembre 2024
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Pour évaluer les performances de l'algorithme, la spécificité a été calculée
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30 décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121100004006885458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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