- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102226
Algoritmo de aprendizaje profundo para detectar enfermedad arterial coronaria obstructiva mediante fotografías del fondo de ojo
La inteligencia artificial, capacitada a través del aprendizaje modelo, puede realizar rápidamente el reconocimiento de imágenes médicas y se usa ampliamente en la detección temprana de enfermedades y el diagnóstico asistido. Con la optimización continua del aprendizaje profundo, la aplicación de IA ha ayudado a descubrir algunas asociaciones previamente desconocidas con otras enfermedades sistémicas. Artificial intelligence based on retinal fundus images can be used to detect anemia, hepatobiliary diseases, and chronic kidney disease, and to predict other systemic biomarkers. The above studies provide a theoretical basis for the application of artificial intelligence technology based on retinal fundus images to the diagnosis and prediction of cardiovascular diseases.
En la actualidad, todavía faltan herramientas de diagnóstico y terapéuticas precisas, rápidas y fáciles de usar para el modelado predictivo del riesgo de enfermedad coronaria y herramientas de detección temprana en China y el mundo. La imagen del fondo de ojo se utiliza gradualmente como herramienta para la detección exhaustiva de enfermedades debido a su conexión especial con los vasos sanguíneos de todo el cuerpo, además de su fácil acceso, bajo costo y eficiencia. Es de gran importancia científica y social desarrollar y validar un modelo para la identificación y predicción de la enfermedad coronaria y sus factores de riesgo basado en imágenes del fondo de ojo utilizando algoritmos de aprendizaje profundo de IA, y explorar el valor de las imágenes del fondo de ojo con IA para ayudar a la enfermedad coronaria. diagnóstico y detección para una amplia gama de aplicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yong zeng, Dr
- Número de teléfono: +8613501373114
- Correo electrónico: yzeng_anzhen@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yong zeng
- Número de teléfono: +8613501373114
- Correo electrónico: yzeng_anzhen@163.com
Ubicaciones de estudio
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北京
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Beijing, 北京, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Yong Zeng
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Contacto:
- Yong Zeng
- Número de teléfono: 18813085926
- Correo electrónico: yzeng_anzhen@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles tenían ≥ 18 años de edad, con sospecha clínica de enfermedad coronaria y estaban programados para una angiografía coronaria.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (i) intervención coronaria percutánea (ICP) previa; (ii) injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) previo; (iii) otra enfermedad cardíaca (por ejemplo, cardiopatía congénita, valvulopatía cardíaca o enfermedad macrovascular); (iv) imposibilidad de tomar fotografías; y (v) y un diagnóstico de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Antes del procedimiento de angiografía coronaria, todos los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado para participar en el estudio y utilizar sus fotografías con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de enfermedad arterial coronaria / grupo de enfermedad arterial no coronaria
Los pacientes reclutados se clasificaron en un grupo con enfermedad de las arterias coronarias y un grupo con enfermedades de las arterias no coronarias según los hallazgos de la angiografía coronaria, y la presencia de EAC se definió como la presencia de una lesión de la arteria coronaria con estenosis.
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Para obtener el etiquetado estándar de oro para la enfermedad coronaria, este tema formará un panel de expertos en etiquetado, y el diagnóstico se basará en la angiografía coronaria, definida como una lesión con una estenosis de al menos el 50% en al menos un arteria coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUC
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
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Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC).
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30 de diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
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Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó la sensibilidad.
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30 de diciembre de 2024
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especificidad
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
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Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó la especificidad.
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30 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121100004006885458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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