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Algoritmo de aprendizaje profundo para detectar enfermedad arterial coronaria obstructiva mediante fotografías del fondo de ojo

22 de octubre de 2023 actualizado por: Yong Zeng

La inteligencia artificial, capacitada a través del aprendizaje modelo, puede realizar rápidamente el reconocimiento de imágenes médicas y se usa ampliamente en la detección temprana de enfermedades y el diagnóstico asistido. Con la optimización continua del aprendizaje profundo, la aplicación de IA ha ayudado a descubrir algunas asociaciones previamente desconocidas con otras enfermedades sistémicas. Artificial intelligence based on retinal fundus images can be used to detect anemia, hepatobiliary diseases, and chronic kidney disease, and to predict other systemic biomarkers. The above studies provide a theoretical basis for the application of artificial intelligence technology based on retinal fundus images to the diagnosis and prediction of cardiovascular diseases.

En la actualidad, todavía faltan herramientas de diagnóstico y terapéuticas precisas, rápidas y fáciles de usar para el modelado predictivo del riesgo de enfermedad coronaria y herramientas de detección temprana en China y el mundo. La imagen del fondo de ojo se utiliza gradualmente como herramienta para la detección exhaustiva de enfermedades debido a su conexión especial con los vasos sanguíneos de todo el cuerpo, además de su fácil acceso, bajo costo y eficiencia. Es de gran importancia científica y social desarrollar y validar un modelo para la identificación y predicción de la enfermedad coronaria y sus factores de riesgo basado en imágenes del fondo de ojo utilizando algoritmos de aprendizaje profundo de IA, y explorar el valor de las imágenes del fondo de ojo con IA para ayudar a la enfermedad coronaria. diagnóstico y detección para una amplia gama de aplicaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yong zeng, Dr
  • Número de teléfono: +8613501373114
  • Correo electrónico: yzeng_anzhen@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • 北京
      • Beijing, 北京, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Yong Zeng
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes elegibles tenían ≥ 18 años de edad, con sospecha clínica de enfermedad coronaria y estaban programados para una angiografía coronaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes elegibles tenían ≥ 18 años de edad, con sospecha clínica de enfermedad coronaria y estaban programados para una angiografía coronaria.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (i) intervención coronaria percutánea (ICP) previa; (ii) injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) previo; (iii) otra enfermedad cardíaca (por ejemplo, cardiopatía congénita, valvulopatía cardíaca o enfermedad macrovascular); (iv) imposibilidad de tomar fotografías; y (v) y un diagnóstico de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Antes del procedimiento de angiografía coronaria, todos los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado para participar en el estudio y utilizar sus fotografías con fines de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de enfermedad arterial coronaria / grupo de enfermedad arterial no coronaria
Los pacientes reclutados se clasificaron en un grupo con enfermedad de las arterias coronarias y un grupo con enfermedades de las arterias no coronarias según los hallazgos de la angiografía coronaria, y la presencia de EAC se definió como la presencia de una lesión de la arteria coronaria con estenosis.
Para obtener el etiquetado estándar de oro para la enfermedad coronaria, este tema formará un panel de expertos en etiquetado, y el diagnóstico se basará en la angiografía coronaria, definida como una lesión con una estenosis de al menos el 50% en al menos un arteria coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUC
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC).
30 de diciembre de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó la sensibilidad.
30 de diciembre de 2024
especificidad
Periodo de tiempo: 30 de diciembre de 2024
Para evaluar el rendimiento del algoritmo, se calculó la especificidad.
30 de diciembre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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