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Algoritmo di deep learning per il rilevamento della malattia coronarica ostruttiva utilizzando fotografie del fondo oculare

22 ottobre 2023 aggiornato da: Yong Zeng

L’intelligenza artificiale, addestrata attraverso l’apprendimento di modelli, può eseguire rapidamente il riconoscimento delle immagini mediche ed è ampiamente utilizzata nello screening precoce delle malattie e nella diagnosi assistita. Con la continua ottimizzazione del deep learning, l’applicazione dell’intelligenza artificiale ha contribuito a scoprire alcune associazioni precedentemente sconosciute con altre malattie sistemiche. L’intelligenza artificiale basata sulle immagini del fondo retinico può essere utilizzata per rilevare anemia, malattie epatobiliari e malattie renali croniche e per prevedere altri biomarcatori sistemici. Gli studi di cui sopra forniscono una base teorica per l’applicazione della tecnologia dell’intelligenza artificiale basata su immagini del fondo retinico alla diagnosi e alla previsione delle malattie cardiovascolari.

Al momento, in Cina e nel mondo mancano ancora strumenti diagnostici e terapeutici accurati, rapidi e di facile utilizzo per la modellizzazione predittiva del rischio di malattia coronarica e strumenti di screening precoce. L'immagine del fondo oculare viene gradualmente utilizzata come strumento per uno screening approfondito delle malattie grazie alla sua speciale connessione con i vasi sanguigni in tutto il corpo, nonché al suo accesso facile, economico ed efficiente. È di grande importanza scientifica e sociale sviluppare e convalidare un modello per l’identificazione e la previsione della malattia coronarica e dei suoi fattori di rischio basato su immagini del fondo oculare utilizzando algoritmi di deep learning dell’intelligenza artificiale ed esplorare il valore delle immagini del fondo oculare dell’intelligenza artificiale nell’assistenza alla malattia coronarica diagnosi e screening per un’ampia gamma di applicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • 北京
      • Beijing, 北京, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Yong Zeng
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti eleggibili avevano un'età ≥ 18 anni, con sospetta CAD clinicamente sospettata e dovevano essere sottoposti ad angiografia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti eleggibili avevano un'età ≥ 18 anni, con sospetta CAD clinicamente, ed erano stati programmati per un'angiografia coronarica.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano i seguenti: (i) precedente intervento coronarico percutaneo (PCI); (ii) precedente innesto di bypass aortocoronarico (CABG); (iii) altre malattie cardiache (ad esempio, malattie cardiache congenite, malattie cardiache valvolari o malattie macrovascolari); (iv) impossibilità di farsi scattare fotografie; e (v) e una diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Prima della procedura di angiografia coronarica, tutti i pazienti idonei hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio e per far utilizzare le loro fotografie a scopi di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con malattia coronarica/gruppo con malattia non coronarica
I pazienti reclutati sono stati classificati in un gruppo con malattia coronarica e in un gruppo con malattia non coronarica sulla base dei risultati dell'angiografia coronarica e la presenza di CAD è stata definita come la presenza di una lesione dell'arteria coronaria con una stenosi
Test diagnostico: imaging dell’arteria coronaria (TC coronarica o angiografia coronarica)
Al fine di ottenere la classificazione gold standard per la malattia coronarica, questo argomento formerà un panel di esperti sulla classificazione e la diagnosi sarà basata sull'angiografia coronarica, definita come una lesione con una stenosi di almeno il 50% in almeno un arteria coronaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC
Lasso di tempo: 30 dicembre 2024
Per valutare le prestazioni dell'algoritmo è stata calcolata l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).
30 dicembre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: 30 dicembre 2024
Per valutare le prestazioni dell'algoritmo, è stata calcolata la sensibilità
30 dicembre 2024
specificità
Lasso di tempo: 30 dicembre 2024
Per valutare le prestazioni dell'algoritmo, è stata calcolata la specificità
30 dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yong Zeng

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121100004006885458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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