- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102226
Deep-Learning-Algorithmus zur Erkennung obstruktiver koronarer Herzkrankheiten mithilfe von Fundusfotos
Künstliche Intelligenz, die durch Modelllernen trainiert wird, kann schnell eine medizinische Bilderkennung durchführen und wird häufig bei der Früherkennung von Krankheiten und der assistierten Diagnose eingesetzt. Durch die kontinuierliche Optimierung des Deep Learning hat der Einsatz von KI dazu beigetragen, einige bisher unbekannte Zusammenhänge mit anderen systemischen Erkrankungen zu entdecken. Künstliche Intelligenz auf Basis von Netzhautfundusbildern kann zur Erkennung von Anämie, hepatobiliären Erkrankungen und chronischen Nierenerkrankungen sowie zur Vorhersage anderer systemischer Biomarker eingesetzt werden. Die oben genannten Studien liefern eine theoretische Grundlage für die Anwendung der Technologie der künstlichen Intelligenz auf der Grundlage von Netzhautfundusbildern zur Diagnose und Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Derzeit mangelt es in China und weltweit immer noch an genauen, schnellen und benutzerfreundlichen diagnostischen und therapeutischen Instrumenten für die prädiktive Modellierung des Risikos koronarer Herzerkrankungen sowie an Früherkennungsinstrumenten. Aufgrund seiner besonderen Verbindung mit den Blutgefäßen im gesamten Körper sowie seiner einfachen Zugänglichkeit, seiner geringen Kosten und seiner Effizienz wird das Fundusbild nach und nach als Instrument für ein umfassendes Screening von Krankheiten eingesetzt. Es ist von großer wissenschaftlicher und gesellschaftlicher Bedeutung, ein Modell zur Identifizierung und Vorhersage koronarer Herzerkrankungen und ihrer Risikofaktoren auf der Grundlage von Fundusbildern mithilfe von KI-Deep-Learning-Algorithmen zu entwickeln und zu validieren und den Wert von KI-Fundusbildern bei der Unterstützung koronarer Herzerkrankungen zu untersuchen Diagnose und Screening für ein breites Anwendungsspektrum.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yong zeng, Dr
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-Mail: yzeng_anzhen@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yong zeng
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-Mail: yzeng_anzhen@163.com
Studienorte
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北京
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Beijing, 北京, China, 100029
- Rekrutierung
- Yong Zeng
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Kontakt:
- Yong Zeng
- Telefonnummer: 18813085926
- E-Mail: yzeng_anzhen@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigte Teilnehmer waren ≥ 18 Jahre alt, hatten den klinischen Verdacht auf koronare Herzkrankheit und waren für eine Koronarangiographie vorgesehen.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (i) vorherige perkutane Koronarintervention (PCI); (ii) vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG); (iii) andere Herzerkrankungen (z. B. angeborene Herzerkrankungen, Herzklappenerkrankungen oder makrovaskuläre Erkrankungen); (iv) Unfähigkeit, Fotos machen zu lassen; und (v) und eine Diagnose eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI). Vor dem Koronarangiographieverfahren gaben alle in Frage kommenden Patienten ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Verwendung ihrer Fotos für Forschungszwecke ab.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe der koronaren Herzkrankheiten / Gruppe der nicht-koronaren Herzkrankheiten
Rekrutierte Patienten wurden auf der Grundlage koronarangiographischer Befunde in eine Gruppe mit koronarer Herzkrankheit und eine Gruppe ohne koronare Herzkrankheit eingeteilt. Das Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit wurde als Vorliegen einer Koronararterienläsion mit Stenose definiert
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Um die Goldstandard-Kennzeichnung für koronare Herzkrankheiten zu erhalten, wird zu diesem Thema ein Expertengremium für die Kennzeichnung gebildet, und die Diagnose basiert auf einer Koronarangiographie, definiert als eine Läsion mit einer Stenose von mindestens 50 % in mindestens einem Koronararterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
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Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde der Bereich unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) berechnet
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30. Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
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Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde die Empfindlichkeit berechnet
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30. Dezember 2024
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Spezifität
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
|
Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde die Spezifität berechnet
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30. Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121100004006885458
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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