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Deep-Learning-Algorithmus zur Erkennung obstruktiver koronarer Herzkrankheiten mithilfe von Fundusfotos

22. Oktober 2023 aktualisiert von: Yong Zeng

Künstliche Intelligenz, die durch Modelllernen trainiert wird, kann schnell eine medizinische Bilderkennung durchführen und wird häufig bei der Früherkennung von Krankheiten und der assistierten Diagnose eingesetzt. Durch die kontinuierliche Optimierung des Deep Learning hat der Einsatz von KI dazu beigetragen, einige bisher unbekannte Zusammenhänge mit anderen systemischen Erkrankungen zu entdecken. Künstliche Intelligenz auf Basis von Netzhautfundusbildern kann zur Erkennung von Anämie, hepatobiliären Erkrankungen und chronischen Nierenerkrankungen sowie zur Vorhersage anderer systemischer Biomarker eingesetzt werden. Die oben genannten Studien liefern eine theoretische Grundlage für die Anwendung der Technologie der künstlichen Intelligenz auf der Grundlage von Netzhautfundusbildern zur Diagnose und Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Derzeit mangelt es in China und weltweit immer noch an genauen, schnellen und benutzerfreundlichen diagnostischen und therapeutischen Instrumenten für die prädiktive Modellierung des Risikos koronarer Herzerkrankungen sowie an Früherkennungsinstrumenten. Aufgrund seiner besonderen Verbindung mit den Blutgefäßen im gesamten Körper sowie seiner einfachen Zugänglichkeit, seiner geringen Kosten und seiner Effizienz wird das Fundusbild nach und nach als Instrument für ein umfassendes Screening von Krankheiten eingesetzt. Es ist von großer wissenschaftlicher und gesellschaftlicher Bedeutung, ein Modell zur Identifizierung und Vorhersage koronarer Herzerkrankungen und ihrer Risikofaktoren auf der Grundlage von Fundusbildern mithilfe von KI-Deep-Learning-Algorithmen zu entwickeln und zu validieren und den Wert von KI-Fundusbildern bei der Unterstützung koronarer Herzerkrankungen zu untersuchen Diagnose und Screening für ein breites Anwendungsspektrum.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • 北京
      • Beijing, 北京, China, 100029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigte Teilnehmer waren ≥ 18 Jahre alt, hatten den klinischen Verdacht auf koronare Herzkrankheit und waren für eine Koronarangiographie vorgesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigte Teilnehmer waren ≥ 18 Jahre alt, hatten den klinischen Verdacht auf koronare Herzkrankheit und waren für eine Koronarangiographie vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (i) vorherige perkutane Koronarintervention (PCI); (ii) vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG); (iii) andere Herzerkrankungen (z. B. angeborene Herzerkrankungen, Herzklappenerkrankungen oder makrovaskuläre Erkrankungen); (iv) Unfähigkeit, Fotos machen zu lassen; und (v) und eine Diagnose eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI). Vor dem Koronarangiographieverfahren gaben alle in Frage kommenden Patienten ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Verwendung ihrer Fotos für Forschungszwecke ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der koronaren Herzkrankheiten / Gruppe der nicht-koronaren Herzkrankheiten
Rekrutierte Patienten wurden auf der Grundlage koronarangiographischer Befunde in eine Gruppe mit koronarer Herzkrankheit und eine Gruppe ohne koronare Herzkrankheit eingeteilt. Das Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit wurde als Vorliegen einer Koronararterienläsion mit Stenose definiert
Um die Goldstandard-Kennzeichnung für koronare Herzkrankheiten zu erhalten, wird zu diesem Thema ein Expertengremium für die Kennzeichnung gebildet, und die Diagnose basiert auf einer Koronarangiographie, definiert als eine Läsion mit einer Stenose von mindestens 50 % in mindestens einem Koronararterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde der Bereich unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) berechnet
30. Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde die Empfindlichkeit berechnet
30. Dezember 2024
Spezifität
Zeitfenster: 30. Dezember 2024
Um die Leistung des Algorithmus zu bewerten, wurde die Spezifität berechnet
30. Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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