- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102226
Dyplæringsalgoritme for å oppdage obstruktiv koronararteriesykdom ved hjelp av fundusfotografier
Kunstig intelligens, trent gjennom modelllæring, kan raskt utføre medisinsk bildegjenkjenning og er mye brukt i tidlig sykdomsscreening og assistert diagnose. Med kontinuerlig optimalisering av dyp læring har bruken av AI bidratt til å oppdage noen tidligere ukjente assosiasjoner til andre systemiske sykdommer. Kunstig intelligens basert på netthinnefundusbilder kan brukes til å oppdage anemi, hepatobiliære sykdommer og kronisk nyresykdom, og for å forutsi andre systemiske biomarkører. Studiene ovenfor gir et teoretisk grunnlag for anvendelse av kunstig intelligens-teknologi basert på netthinnebilde til diagnostisering og prediksjon av hjerte- og karsykdommer.
For tiden er det fortsatt mangel på nøyaktige, raske og brukervennlige diagnostiske og terapeutiske verktøy for prediktiv modellering av koronar hjertesykdomsrisiko og tidlige screeningsverktøy i Kina og verden. Fundusbilde brukes etter hvert som et verktøy for omfattende screening av sykdommer på grunn av sin spesielle forbindelse med blodårer i hele kroppen, samt lett tilgang, billig og effektiv. Det er av stor vitenskapelig og sosial betydning å utvikle og validere en modell for identifikasjon og prediksjon av koronar hjertesykdom og risikofaktorer basert på fundusbilder ved bruk av AI dyplæringsalgoritmer, og å utforske verdien av AI fundusbilder for å hjelpe koronar hjertesykdom diagnose og screening for et bredt spekter av bruksområder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yong zeng, Dr
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yong zeng
- Telefonnummer: +8613501373114
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
Studiesteder
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Kina, 100029
- Rekruttering
- Yong Zeng
-
Ta kontakt med:
- Yong Zeng
- Telefonnummer: 18813085926
- E-post: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte deltakere var ≥ 18 år, med klinisk mistanke om CAD, og ble planlagt for koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene var som følger: (i) tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI); (ii) tidligere koronar bypass graft (CABG); (iii) annen hjertesykdom (f.eks. medfødt hjertesykdom, valvulær hjertesykdom eller makrovaskulær sykdom); (iv) manglende evne til å få tatt bilder; og (v) og en diagnose av ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI). Før koronar angiografiprosedyren ga alle kvalifiserte pasienter informert samtykke til å delta i studien og få fotografiene deres brukt til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesykdomsgruppe / ikke-koronararteriesykdomsgruppe
Rekrutterte pasienter ble kategorisert i en koronararteriesykdomsgruppe og en ikke-koronararteriesykdomsgruppe på grunnlag av koronar angiografifunn, og tilstedeværelsen av CAD ble definert som tilstedeværelsen av en koronararterielesjon med stenose
|
For å få gullstandardmerking for koronar hjertesykdom vil dette emnet danne et panel av eksperter på merking, og diagnosen vil være basert på koronar angiografi, definert som en lesjon med stenose på minst 50 % i minst en koronararterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: 30. desember 2024
|
For å evaluere algoritmeytelsesområdet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC) ble beregnet
|
30. desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhet
Tidsramme: 30. desember 2024
|
For å evaluere algoritmeytelsen ble sensitiviteten beregnet
|
30. desember 2024
|
|
spesifisitet
Tidsramme: 30. desember 2024
|
For å evaluere algoritmeytelsen ble spesifisiteten beregnet
|
30. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121100004006885458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .