- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102226
Алгоритм глубокого обучения для выявления обструктивной ишемической болезни сердца с использованием фотографий глазного дна
Искусственный интеллект, обученный посредством модельного обучения, может быстро выполнять распознавание медицинских изображений и широко используется для раннего скрининга заболеваний и вспомогательной диагностики. Благодаря постоянной оптимизации глубокого обучения применение ИИ помогло обнаружить некоторые ранее неизвестные связи с другими системными заболеваниями. Искусственный интеллект, основанный на изображениях глазного дна сетчатки, можно использовать для выявления анемии, заболеваний гепатобилиарной системы и хронической болезни почек, а также для прогнозирования других системных биомаркеров. Вышеуказанные исследования создают теоретическую основу для применения технологии искусственного интеллекта на основе изображений глазного дна для диагностики и прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний.
В настоящее время в Китае и во всем мире по-прежнему ощущается нехватка точных, быстрых и простых в использовании диагностических и терапевтических инструментов для прогнозного моделирования риска ишемической болезни сердца и инструментов раннего скрининга. Изображение глазного дна постепенно используется в качестве инструмента для обширного скрининга заболеваний благодаря его особой связи с кровеносными сосудами по всему телу, а также легкому доступу, дешевизне и эффективности. Большое научное и социальное значение имеет разработка и проверка модели идентификации и прогнозирования ишемической болезни сердца и ее факторов риска на основе изображений глазного дна с использованием алгоритмов глубокого обучения ИИ, а также изучение значения изображений глазного дна ИИ в оказании помощи при ишемической болезни сердца. диагностика и скрининг для широкого спектра применений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yong zeng, Dr
- Номер телефона: +8613501373114
- Электронная почта: yzeng_anzhen@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yong zeng
- Номер телефона: +8613501373114
- Электронная почта: yzeng_anzhen@163.com
Места учебы
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Yong Zeng
-
Контакт:
- Yong Zeng
- Номер телефона: 18813085926
- Электронная почта: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подходящие участники были в возрасте ≥ 18 лет, с клинически подозрением на ИБС, и им была назначена коронарная ангиография.
Критерий исключения:
Критерии исключения были следующими: (i) предшествующее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ); (ii) предшествующее аортокоронарное шунтирование (АКШ); (iii) другое заболевание сердца (например, врожденный порок сердца, порок клапанов сердца или макрососудистое заболевание); (iv) невозможность сфотографироваться; и (v) и диагноз инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Перед процедурой коронарографии все подходящие пациенты предоставили информированное согласие на участие в исследовании и на использование их фотографий в исследовательских целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с ишемической болезнью сердца / группа без ишемической болезни сердца
Набранные пациенты были разделены на группу с ишемической болезнью сердца и группу без ишемической болезни сердца на основании результатов коронарной ангиографии, а наличие ИБС определялось как наличие поражения коронарной артерии со стенозом.
|
Чтобы получить золотой стандарт маркировки ишемической болезни сердца, по этому вопросу будет сформирована группа экспертов по маркировке, а диагноз будет основан на коронарной ангиографии, определяемой как поражение со стенозом не менее 50% по крайней мере в одном Коронарная артерия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АУК
Временное ограничение: 30 декабря 2024 г.
|
Для оценки работоспособности алгоритма были рассчитаны области под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).
|
30 декабря 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: 30 декабря 2024 г.
|
Для оценки работы алгоритма была рассчитана чувствительность
|
30 декабря 2024 г.
|
|
специфика
Временное ограничение: 30 декабря 2024 г.
|
Для оценки работоспособности алгоритма рассчитывалась специфичность
|
30 декабря 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121100004006885458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .