- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102226
Algoritmus hlubokého učení pro detekci obstrukčního onemocnění koronárních tepen pomocí snímků očního pozadí
Umělá inteligence, trénovaná prostřednictvím modelového učení, dokáže rychle rozpoznat lékařské snímky a je široce používána při včasném screeningu onemocnění a asistované diagnostice. Díky neustálé optimalizaci hlubokého učení pomohla aplikace AI objevit některé dříve neznámé souvislosti s jinými systémovými onemocněními. Umělou inteligenci založenou na snímcích sítnicového fundu lze využít k detekci anémie, hepatobiliárních onemocnění a chronického onemocnění ledvin a k predikci dalších systémových biomarkerů. Výše uvedené studie poskytují teoretický základ pro aplikaci technologie umělé inteligence založené na snímcích sítnicového fundu k diagnostice a predikci kardiovaskulárních onemocnění.
V současnosti v Číně a ve světě stále chybí přesné, rychlé a snadno použitelné diagnostické a terapeutické nástroje pro prediktivní modelování rizika ischemické choroby srdeční a nástroje včasného screeningu. Fundus image je postupně využíván jako nástroj pro rozsáhlý screening nemocí díky svému speciálnímu propojení s cévami v celém těle a také snadnému, levnému a efektivnímu přístupu. Má velký vědecký a společenský význam vyvinout a ověřit model pro identifikaci a predikci ischemické choroby srdeční a jejích rizikových faktorů na základě snímků očního pozadí pomocí algoritmů hlubokého učení AI a prozkoumat hodnotu AI snímků očního pozadí při pomoci ischemické chorobě srdeční. diagnostika a screening pro širokou škálu aplikací.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yong zeng, Dr
- Telefonní číslo: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yong zeng
- Telefonní číslo: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Studijní místa
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Čína, 100029
- Nábor
- Yong Zeng
-
Kontakt:
- Yong Zeng
- Telefonní číslo: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vhodní účastníci byli ve věku ≥ 18 let s klinickým podezřením na ICHS a byla u nich naplánována koronarografie.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla následující: (i) předchozí perkutánní koronární intervence (PCI); (ii) předchozí bypass koronární artérie (CABG); (iii) jiné srdeční onemocnění (např. vrozené srdeční onemocnění, chlopenní srdeční onemocnění nebo makrovaskulární onemocnění); iv) nemožnost pořídit fotografie; a (v) a diagnózu infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Před procedurou koronární angiografie poskytli všichni způsobilí pacienti informovaný souhlas s účastí ve studii a s použitím jejich fotografií pro výzkumné účely.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina onemocnění koronárních tepen / skupina onemocnění nekoronárních tepen
Rekrutovaní pacienti byli na základě koronarografických nálezů rozděleni do skupiny s onemocněním koronárních tepen a do skupiny s onemocněním bez koronárních tepen a přítomnost CAD byla definována jako přítomnost léze koronární tepny se stenózou
|
Za účelem získání zlatého standardu značení pro ischemickou chorobu srdeční bude toto téma tvořit panel odborníků na značení a diagnóza bude založena na koronarografii, definované jako léze se stenózou alespoň 50 % v alespoň jednom koronární tepna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC
Časové okno: 30. prosince 2024
|
Pro vyhodnocení výkonu algoritmu byla vypočtena oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC).
|
30. prosince 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: 30. prosince 2024
|
Pro hodnocení výkonnosti algoritmu byla vypočtena citlivost
|
30. prosince 2024
|
|
specifičnost
Časové okno: 30. prosince 2024
|
Pro hodnocení výkonnosti algoritmu byla vypočtena specificita
|
30. prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121100004006885458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .