- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102226
Algorytm głębokiego uczenia się do wykrywania obturacyjnej choroby wieńcowej na podstawie zdjęć dna oka
Sztuczna inteligencja, przeszkolona poprzez uczenie się modeli, może szybko rozpoznawać obrazy medyczne i jest szeroko stosowana we wczesnych badaniach przesiewowych chorób i diagnostyce wspomaganej. Dzięki ciągłej optymalizacji głębokiego uczenia się zastosowanie sztucznej inteligencji pomogło odkryć nieznane wcześniej powiązania z innymi chorobami ogólnoustrojowymi. Sztuczna inteligencja oparta na obrazach dna siatkówki może zostać wykorzystana do wykrywania anemii, chorób wątroby i dróg żółciowych oraz przewlekłej choroby nerek, a także do przewidywania innych biomarkerów ogólnoustrojowych. Powyższe badania stanowią teoretyczne podstawy zastosowania technologii sztucznej inteligencji opartej na obrazach dna siatkówki w diagnostyce i przewidywaniu chorób układu krążenia.
Obecnie w Chinach i na świecie nadal brakuje dokładnych, szybkich i łatwych w użyciu narzędzi diagnostycznych i terapeutycznych do modelowania predykcyjnego ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz narzędzi do wczesnych badań przesiewowych. Obraz dna oka jest stopniowo wykorzystywany jako narzędzie do szeroko zakrojonych badań przesiewowych w kierunku chorób ze względu na jego szczególne połączenie z naczyniami krwionośnymi w całym organizmie, a także łatwą dostępność, taniość i skuteczność. Ogromne znaczenie naukowe i społeczne ma opracowanie i walidacja modelu identyfikacji i przewidywania choroby niedokrwiennej serca oraz jej czynników ryzyka w oparciu o obrazy dna oka z wykorzystaniem algorytmów głębokiego uczenia się AI oraz zbadanie wartości obrazów dna oka AI we wspomaganiu choroby niedokrwiennej serca diagnostyka i badania przesiewowe dla szerokiego zakresu zastosowań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yong zeng, Dr
- Numer telefonu: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yong zeng
- Numer telefonu: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Yong Zeng
-
Kontakt:
- Yong Zeng
- Numer telefonu: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się uczestnicy mieli ≥ 18 lat, z klinicznym podejrzeniem CAD i zostali zakwalifikowani do koronarografii.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia były następujące: (i) wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa (PCI); (ii) przebyty zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG); (iii) inna choroba serca (np. wrodzona choroba serca, choroba zastawkowa serca lub choroba makronaczyniowa); (iv) brak możliwości wykonania zdjęć; oraz (v) rozpoznanie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Przed zabiegiem koronarografii wszyscy kwalifikujący się pacjenci wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu i wykorzystanie ich zdjęć do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa z chorobą wieńcową/grupa z chorobą niewieńcową
Rekrutowanych pacjentów podzielono na grupę z chorobą wieńcową i grupę inną niż choroba wieńcowa na podstawie wyników koronarografii, a obecność CAD zdefiniowano jako obecność zmiany w tętnicy wieńcowej ze zwężeniem
|
Aby uzyskać złoty standard oznakowania choroby niedokrwiennej serca, w tym temacie zostanie utworzony panel ekspertów ds. etykietowania, a diagnoza będzie oparta na koronarografii, definiowanej jako zmiana ze zwężeniem co najmniej 50% w co najmniej jednym tętnica wieńcowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC
Ramy czasowe: 30 grudnia 2024 r
|
W celu oceny obszaru działania algorytmu obliczono obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC).
|
30 grudnia 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 30 grudnia 2024 r
|
Aby ocenić działanie algorytmu, obliczono czułość
|
30 grudnia 2024 r
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: 30 grudnia 2024 r
|
Aby ocenić skuteczność algorytmu, obliczono specyficzność
|
30 grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121100004006885458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .