- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102226
Algoritmo de aprendizado profundo para detecção de doença arterial coronariana obstrutiva usando fotografias de fundo de olho
A Inteligência Artificial, treinada por meio de aprendizado de modelo, pode realizar rapidamente o reconhecimento de imagens médicas e é amplamente utilizada no rastreamento precoce de doenças e no diagnóstico assistido. Com a otimização contínua da aprendizagem profunda, a aplicação da IA ajudou a descobrir algumas associações até então desconhecidas com outras doenças sistémicas. A inteligência artificial baseada em imagens de fundo de retina pode ser usada para detectar anemia, doenças hepatobiliares e doença renal crônica, e para prever outros biomarcadores sistêmicos. Os estudos acima fornecem uma base teórica para a aplicação de tecnologia de inteligência artificial baseada em imagens de fundo de retina para o diagnóstico e previsão de doenças cardiovasculares.
Atualmente, ainda faltam ferramentas diagnósticas e terapêuticas precisas, rápidas e fáceis de usar para modelagem preditiva do risco de doença coronariana e ferramentas de triagem precoce na China e no mundo. A imagem do fundo de olho é gradativamente utilizada como ferramenta de rastreamento extensivo de doenças devido à sua ligação especial com os vasos sanguíneos de todo o corpo, além de ser de fácil acesso, barata e eficiente. É de grande importância científica e social desenvolver e validar um modelo para identificação e previsão de doença cardíaca coronária e seus fatores de risco com base em imagens de fundo de olho usando algoritmos de aprendizagem profunda de IA, e explorar o valor das imagens de fundo de olho de IA na assistência a doenças coronárias. diagnóstico e triagem para uma ampla gama de aplicações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yong zeng, Dr
- Número de telefone: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Estude backup de contato
- Nome: yong zeng
- Número de telefone: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Locais de estudo
-
-
北京
-
Beijing, 北京, China, 100029
- Recrutamento
- Yong Zeng
-
Contato:
- Yong Zeng
- Número de telefone: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis tinham idade ≥ 18 anos, com suspeita clínica de DAC e estavam agendados para angiografia coronária.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram os seguintes: (i) intervenção coronária percutânea (ICP) prévia; (ii) cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) prévia; (iii) outras doenças cardíacas (por exemplo, doenças cardíacas congénitas, doenças cardíacas valvulares ou doenças macrovasculares); (iv) impossibilidade de tirar fotografias; e (v) e diagnóstico de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI). Antes do procedimento de angiografia coronária, todos os pacientes elegíveis forneceram consentimento informado para participar do estudo e para que suas fotografias fossem utilizadas para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de doença arterial coronariana / grupo de doença arterial não coronariana
Os pacientes recrutados foram categorizados em um grupo de doença arterial coronariana e um grupo de doença arterial não coronariana com base nos achados da angiografia coronariana, e a presença de DAC foi definida como a presença de uma lesão arterial coronariana com estenose.
|
Para obter a rotulagem padrão-ouro para doença coronariana, este tópico formará um painel de especialistas em rotulagem, e o diagnóstico será baseado na angiografia coronariana, definida como uma lesão com estenose de pelo menos 50% em pelo menos um artéria coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CUA
Prazo: 30 de dezembro de 2024
|
Para avaliar o desempenho do algoritmo, a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) foi calculada
|
30 de dezembro de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade
Prazo: 30 de dezembro de 2024
|
Para avaliar o desempenho do algoritmo, a sensibilidade foi calculada
|
30 de dezembro de 2024
|
|
especificidade
Prazo: 30 de dezembro de 2024
|
Para avaliar o desempenho do algoritmo, foram calculadas as especificidades
|
30 de dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121100004006885458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .