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Algoritmo de aprendizado profundo para detecção de doença arterial coronariana obstrutiva usando fotografias de fundo de olho

22 de outubro de 2023 atualizado por: Yong Zeng

A Inteligência Artificial, treinada por meio de aprendizado de modelo, pode realizar rapidamente o reconhecimento de imagens médicas e é amplamente utilizada no rastreamento precoce de doenças e no diagnóstico assistido. Com a otimização contínua da aprendizagem profunda, a aplicação da IA ​​ajudou a descobrir algumas associações até então desconhecidas com outras doenças sistémicas. A inteligência artificial baseada em imagens de fundo de retina pode ser usada para detectar anemia, doenças hepatobiliares e doença renal crônica, e para prever outros biomarcadores sistêmicos. Os estudos acima fornecem uma base teórica para a aplicação de tecnologia de inteligência artificial baseada em imagens de fundo de retina para o diagnóstico e previsão de doenças cardiovasculares.

Atualmente, ainda faltam ferramentas diagnósticas e terapêuticas precisas, rápidas e fáceis de usar para modelagem preditiva do risco de doença coronariana e ferramentas de triagem precoce na China e no mundo. A imagem do fundo de olho é gradativamente utilizada como ferramenta de rastreamento extensivo de doenças devido à sua ligação especial com os vasos sanguíneos de todo o corpo, além de ser de fácil acesso, barata e eficiente. É de grande importância científica e social desenvolver e validar um modelo para identificação e previsão de doença cardíaca coronária e seus fatores de risco com base em imagens de fundo de olho usando algoritmos de aprendizagem profunda de IA, e explorar o valor das imagens de fundo de olho de IA na assistência a doenças coronárias. diagnóstico e triagem para uma ampla gama de aplicações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • 北京
      • Beijing, 北京, China, 100029
        • Recrutamento
        • Yong Zeng
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes elegíveis tinham idade ≥ 18 anos, com suspeita clínica de DAC e estavam agendados para angiografia coronária

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes elegíveis tinham idade ≥ 18 anos, com suspeita clínica de DAC e estavam agendados para angiografia coronária.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram os seguintes: (i) intervenção coronária percutânea (ICP) prévia; (ii) cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) prévia; (iii) outras doenças cardíacas (por exemplo, doenças cardíacas congénitas, doenças cardíacas valvulares ou doenças macrovasculares); (iv) impossibilidade de tirar fotografias; e (v) e diagnóstico de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI). Antes do procedimento de angiografia coronária, todos os pacientes elegíveis forneceram consentimento informado para participar do estudo e para que suas fotografias fossem utilizadas para fins de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de doença arterial coronariana / grupo de doença arterial não coronariana
Os pacientes recrutados foram categorizados em um grupo de doença arterial coronariana e um grupo de doença arterial não coronariana com base nos achados da angiografia coronariana, e a presença de DAC foi definida como a presença de uma lesão arterial coronariana com estenose.
Para obter a rotulagem padrão-ouro para doença coronariana, este tópico formará um painel de especialistas em rotulagem, e o diagnóstico será baseado na angiografia coronariana, definida como uma lesão com estenose de pelo menos 50% em pelo menos um artéria coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CUA
Prazo: 30 de dezembro de 2024
Para avaliar o desempenho do algoritmo, a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) foi calculada
30 de dezembro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade
Prazo: 30 de dezembro de 2024
Para avaliar o desempenho do algoritmo, a sensibilidade foi calculada
30 de dezembro de 2024
especificidade
Prazo: 30 de dezembro de 2024
Para avaliar o desempenho do algoritmo, foram calculadas as especificidades
30 de dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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