- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102226
Diep leeralgoritme voor het detecteren van obstructieve coronaire hartziekte met behulp van fundusfoto's
Kunstmatige intelligentie, getraind door middel van modelleren, kan snel medische beeldherkenning uitvoeren en wordt veel gebruikt bij vroege ziektescreening en geassisteerde diagnose. Met de voortdurende optimalisatie van deep learning heeft de toepassing van AI geholpen een aantal voorheen onbekende associaties met andere systemische ziekten te ontdekken. Kunstmatige intelligentie op basis van beelden van de netvliesfundus kan worden gebruikt om bloedarmoede, hepatobiliaire ziekten en chronische nierziekten op te sporen, en om andere systemische biomarkers te voorspellen. Bovenstaande onderzoeken bieden een theoretische basis voor de toepassing van kunstmatige intelligentietechnologie op basis van netvliesfundusbeelden bij de diagnose en voorspelling van hart- en vaatziekten.
Op dit moment is er nog steeds een gebrek aan nauwkeurige, snelle en eenvoudig te gebruiken diagnostische en therapeutische hulpmiddelen voor voorspellende modellering van het risico op coronaire hartziekten en hulpmiddelen voor vroege screening in China en de wereld. Fundusbeeld wordt geleidelijk gebruikt als hulpmiddel voor uitgebreide screening van ziekten vanwege de speciale verbinding met bloedvaten door het hele lichaam, evenals de gemakkelijke toegang, goedkoop en efficiënt. Het is van grote wetenschappelijke en sociale betekenis om een model te ontwikkelen en te valideren voor de identificatie en voorspelling van coronaire hartziekten en de risicofactoren ervan, gebaseerd op fundusbeelden met behulp van AI deep learning-algoritmen, en om de waarde van AI-fundusbeelden te onderzoeken bij het helpen van coronaire hartziekten. diagnose en screening voor een breed scala aan toepassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yong zeng, Dr
- Telefoonnummer: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: yong zeng
- Telefoonnummer: +8613501373114
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
Studie Locaties
-
-
北京
-
Beijing, 北京, China, 100029
- Werving
- Yong Zeng
-
Contact:
- Yong Zeng
- Telefoonnummer: 18813085926
- E-mail: yzeng_anzhen@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers waren ≥ 18 jaar oud, met klinisch vermoeden van CAD, en er was een coronaire angiografie gepland.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria waren als volgt: (i) eerdere percutane coronaire interventie (PCI); (ii) eerdere coronaire bypass-transplantaat (CABG); (iii) andere hartziekte (bijvoorbeeld aangeboren hartziekte, hartklepziekte of macrovasculaire ziekte); (iv) onvermogen om foto's te laten maken; en (v) en een diagnose van myocardinfarct met ST-segment-elevatie (STEMI). Voorafgaand aan de coronaire angiografieprocedure gaven alle in aanmerking komende patiënten geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en om hun foto's te laten gebruiken voor onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep coronaire hartziekte/groep niet-coronaire hartziekte
De gerekruteerde patiënten werden op basis van bevindingen van coronaire angiografie onderverdeeld in een groep met coronaire hartziekte en een groep met niet-coronaire hartziekte, en de aanwezigheid van CAD werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een coronaire laesie met een stenose.
|
Om de gouden standaard-labeling voor coronaire hartziekten te verkrijgen, zal dit onderwerp een panel van experts op het gebied van labeling vormen, en de diagnose zal gebaseerd zijn op coronaire angiografie, gedefinieerd als een laesie met een stenose van minstens 50% in minstens één kransslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: 30 december 2024
|
Om het prestatiegebied van het algoritme te evalueren, werd de werkingskarakteristiekcurve (AUC) van de ontvanger berekend
|
30 december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 30 december 2024
|
Om de prestaties van het algoritme te evalueren, werd de gevoeligheid berekend
|
30 december 2024
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: 30 december 2024
|
Om de prestaties van het algoritme te evalueren, werd de specificiteit berekend
|
30 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yong Zeng, Beijing An Zhen Hospital: Capital Medical University Affiliated Anzhen Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121100004006885458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .