このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高度な腎付着患者における小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の臨床使用

2023年10月21日 更新者:Mohammed Saleh Saleh Saleh、Cairo University

高度の腎付着患者における小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の臨床使用: 臨床事例シリーズ

小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の配置は、小帯癒着が強い患者において、角質化した歯肉の幅を広げ、再発を減少させ、粘膜治癒を改善し、許容可能な術後疼痛をもたらすでしょうか?

調査の概要

詳細な説明

小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の配置は、小帯癒着が強い患者において、角質化した歯肉の幅を広げ、再発を減少させ、粘膜治癒を改善し、許容可能な術後疼痛をもたらすでしょうか?

私たちの知る限り、症状の再発と罹患率を減らすために、遊離歯肉移植片を小帯切開術と組み合わせて使用​​することを議論した研究はありません。したがって、この症例シリーズ研究の目的は、角化組織の幅を広げ、再発、術後の痛み、瘢痕形成を軽減するために、遊離歯肉移植片を小帯切開術と組み合わせて使用​​することの有効性を評価することです。

包含基準:

年齢 18 ~ 40 歳 全身的に健康な歯肉とプラーク指数 <10 良好な口腔衛生 下顎唇小帯が高度に付着している。 溝の深さが狭い 歯肉が薄い表現型

除外基準:

喫煙者 不十分な口腔衛生状態 良好な口腔衛生対策を維持するのを妨げる身体障害のある患者。

治癒に影響を与える可能性のある薬の服用 傷の治癒を遅らせる全身性疾患。 深い溝 厚い歯肉の表現型 浸透性の鼻の手術 妊娠中または授乳中の女性 治験開始前の過去6か月以内に浸透性の歯周手術を受けた

介入

術前措置:

  1. すべての被験者は、外科的処置の前に第 I 相治療 (歯肉縁上のスケーリング、歯肉縁下のデブリドマンおよび口腔衛生指導) を受けます。
  2. 4週間後、すべての被験者が口腔衛生手順(1日2回の歯磨きと1日2回のクロルヘキシジンHCL 1.25%のうがい薬)を患者が順守しているかどうかを判断するために検査されます。
  3. 適格かつ遵守した患者が研究に登録されます

介入 - 手術段階 (T0):

  1. 同じオペレーター (MS) がすべての手順を実行します。
  2. 完全な無菌予防措置を講じた後、外科手術が行われます。 局所浸潤は、1/200,000 アドレナリン溶液を含む局所麻酔液 4% アルチカインを使用して行われます。
  3. 15cブレードを使用して歯42、41、31、32に対して粘膜歯肉接合部に水平切開を行い、その後、骨膜上剥離または骨膜挙上装置を使用して下顎唇小帯を所望のレベルまで小帯再配置する。
  4. 骨膜エレベーターを使用して小帯の端を掘り下げ、下にある唇粘膜から上皮を分離します。
  5. 粘膜は、小帯の所望の新しいレベルで単純な断続縫合を使用して骨膜内で縫合されます。
  6. 生理食塩水で湿らせたガーゼを、移植片を配置するまでレシピエントのベッドの上に置きます。
  7. 遊離歯肉自家移植片は、15c ブレードと組織鉗子を使用して口蓋から採取されます。
  8. 断続縫合糸とスリング縫合糸を組み合わせた 6-0 吸収性 Vicryl 縫合糸を使用して、遊離歯肉自家移植片を所定の位置に安定させます。

術後のケア:

  1. 患者は術後2日間歯磨きを控えた。
  2. 0.2% クロロヘキシジンうがい薬の使用を 1 日 2 回、14 日間、手術 2 日目から開始します。
  3. イブプロフェン 600 mg 1 錠 PRN。
  4. 患者には次のことが指示されます。

    1. 指示に完全に従ってください。
    2. 厳格なフォローアップスケジュールを維持してください。
    3. 柔らかいブラシを使用して 1 日 2 回歯を磨き、手術部位のブラッシングは避けてください (手術の 2 日後から開始します)。
    4. 舌や指で手術部位に触れないでください。
    5. 手術部位または手術部位の周囲には、いかなる種類の歯科器具も装着しないでください。
    6. 治癒期間中は前歯を食べたり噛んだりしないでください。

フォローアップ (T1、T2、T3、T4):

T1 1. 患者は、IPR (炎症、増殖、およびリモデリング) 創傷治癒スケールを使用した粘膜治癒の測定のために 5 日後にリコールされました (Hamzani & Chaushu、2018)。

T2

  1. 患者は抜糸のため 14 日後に呼び戻されました。
  2. Numerical Rating Scale (NRS) 測定を使用した疼痛スコアの測定。 (ウィリアムソンとホガート、2005)。
  3. IPR (炎症、増殖、リモデリング) 創傷治癒スケールを使用した粘膜治癒の測定 (Hamzani & Chaushu、2018)。

T3

  1. 患者は2か月後に思い出した。
  2. IPR (炎症、増殖、リモデリング) 創傷治癒スケールを使用した粘膜治癒の測定 (Hamzani & Chaushu、2018)。

T4

1. 患者は、歯周プローブを使用した小帯再発の評価のために 3 か月後にリコールされました (Sarmadi et al., 2021)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 40 歳
  • 全身的に健康な
  • 歯肉とプラーク指数 <10
  • 良好な口腔衛生
  • 高度に付着した下顎唇小帯。
  • 溝の深さが狭い
  • 薄い歯肉の表現型

除外基準:

  • 喫煙者
  • 口腔衛生状態が悪い
  • 良好な口腔衛生対策を維持するのに支障をきたす身体障害のある患者。
  • 治癒に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 創傷治癒を遅らせる全身性疾患。
  • 深い溝
  • 厚い歯肉の表現型
  • 透過性の腎臓の処置
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -治験開始前の過去6か月以内に浸透性歯周手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遊離歯肉移植と小帯切開術の組み合わせ
角質化した歯肉の幅の増加、再発、粘膜の治癒、および術後の痛みを測定するために、小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の使用法を評価します。
研究の目的は、角質化した歯肉の幅の増加、再発、粘膜の治癒、および術後の痛みを測定するために、小帯切開術と組み合わせた遊離歯肉移植片の使用法を評価することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の幅
時間枠:T1: 手術後 5 日、T2: 手術後 14 日、T3: 手術後 2 か月、T4: 手術後 3 か月。
T1、T2、T3、T4で歯周プローブを使用して測定されます。
T1: 手術後 5 日、T2: 手術後 14 日、T3: 手術後 2 か月、T4: 手術後 3 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粘膜の治癒
時間枠:T1: 術後 5 日、T2: 術後 14 日、T3: 術後 2 か月
IPR (炎症性増殖リモデリング) 創傷治癒スケールを使用して、T1、T2、および T3 で測定されます。
T1: 術後 5 日、T2: 術後 14 日、T3: 術後 2 か月
術後の痛み
時間枠:T2: 手術後 14 日目。
T2 で数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。
T2: 手術後 14 日目。
再発
時間枠:T4: 手術後 3 か月。
T4で歯周プローブを使用して測定されます
T4: 手術後 3 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Manal Hosny, Professor、Cairo University
  • スタディチェア:Nada Zazou, Ass Lecturer、MSA university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MohSaleh123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する