Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frenotómiával kombinált ingyenes ínygraft klinikai alkalmazása erős frenális kötődésű betegeknél

2023. október 21. frissítette: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Frenotómiával kombinált ingyenes ínygraft klinikai alkalmazása erősen kötődő frenális kötődésben szenvedő betegeknél: Klinikai esetsorozat

Erős frenális kötődésű betegeknél a szabad ínygraft és a frenotómiával kombinált fogíny beültetése a keratinizált íny szélességének növekedését, csökkenti a visszaesést, javítja a nyálkahártya gyógyulását és elfogadható posztoperatív fájdalmat okoz?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Erős frenális kötődésű betegeknél a szabad ínygraft és a frenotómiával kombinált fogíny beültetése a keratinizált íny szélességének növekedését, csökkenti a visszaesést, javítja a nyálkahártya gyógyulását és elfogadható posztoperatív fájdalmat okoz?

Legjobb tudomásunk szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a szabad gingivális graft frenotómiás eljárással kombinált alkalmazását tárgyalnák az állapot visszaesésének és morbiditásának csökkentésére; így ennek az esetsorozat-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szabad gingivális graft frenotómiás eljárással kombinált alkalmazásának hatékonyságát a keratinizált szövet szélességének növelésében, valamint a visszaesés, a műtét utáni fájdalom és a hegképződés csökkentésében.

Bevételi kritériumok:

18-40 éves kor között Szisztémásan egészséges Gingiva és plakk index <10 Jó szájhigiénia Erősen kötődő mandibula labialis frenum. Keskeny barázdamélység Vékony íny fenotípus

Kizárási kritériumok:

Dohányzók Rossz szájhigiénia Fizikai fogyatékos beteg, amely akadályozza a megfelelő szájhigiénés intézkedések betartását.

Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a gyógyulást Bármilyen szisztémás betegség, amely késlelteti a sebgyógyulást. Mély sulcus Vastag íny fenotípus Átmenő frenális beavatkozások Terhes vagy szoptató nőstények Múlt parodontális műtét a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 6 hónapban

Beavatkozások

Preoperatív intézkedések:

  1. Minden alany átesik az I. fázisú terápián (szupragingivális hámlás, szubgingivális debridement és szájhigiéniai utasítások) bármilyen sebészeti beavatkozás előtt.
  2. 4 hét elteltével minden alanyt megvizsgálnak annak megállapítására, hogy a páciens betartja-e a szájhigiénés eljárásokat (napi kétszeri fogmosás és naponta kétszer klórhexidin HCL 1,25%-os szájvíz).
  3. A vizsgálatba jogosult és megfelelő betegeket vonnak be

Beavatkozás – Sebészeti fázis (T0):

  1. Ugyanaz a kezelő (M S) hajtja végre az összes eljárást.
  2. A teljes aszeptikus óvintézkedések betartása után műtéti technikát hajtanak végre. A helyi infiltráció helyi érzéstelenítő oldattal, 4%-os articainnal és 1/200 000 adrenalin oldattal történik.
  3. A 15c pengével a 42, 41, 31, 32 fogak vonatkozásában vízszintes bemetszést helyeznek el a mucogingivális csomóponton, majd ezt követi a periostealis preparáció vagy a mandibula labialis frenum frenális áthelyezése a kívánt szintre periostealis elevátor segítségével.
  4. A frenum széleinek aláaknázása periostealis elevátorral, amely elválasztja a hámot az aláhúzott ajaknyálkahártyától.
  5. A nyálkahártyát a csonthártyában egyszerű megszakított varrattal varrják a frenum kívánt új szintjén.
  6. Sóoldattal megnedvesített gézt kell helyezni a recipiens ágyra a graft behelyezéséig.
  7. Az ingyenes íny autograftot a szájpadlásból 15c penge és szövetfogó segítségével gyűjtik be.
  8. A szabad gingivális autograft stabilizálása a helyén 6-0 felszívódó Vicryl varrattal, megszakított és hevederes varratok kombinációjával.

Műtét utáni ellátás:

  1. A betegek a műtét után 2 napig tartózkodtak a fogmosástól.
  2. 0,2%-os kolohexidin szájvíz használata naponta kétszer 14 napon keresztül, a műtét 2. napján kezdeni.
  3. Ibuprofen 600 mg 1 tabletta PRN.
  4. A betegeket a következőkre utasítják:

    1. Teljesen kövesse az utasításokat.
    2. Tartsa be a szigorú nyomon követési ütemtervet.
    3. Mosson fogat naponta kétszer, puha kefével, és kerülje a műtéti terület fogmosását (a műtét után 2 nappal kell kezdeni).
    4. Ne érintse meg a műtéti területet nyelvével vagy ujjaival.
    5. Ne viseljen semmilyen fogászati ​​eszközt a műtéti területen vagy annak környékén.
    6. A gyógyulási időszak alatt nem szabad enni és ráharapni az elülső fogakat.

Nyomon követés (T1, T2, T3, T4):

T1 1. A betegeket 5 nap után visszahívták a nyálkahártya gyógyulásának mérésére IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) sebgyógyulási skála (Hamzani & Chaushu, 2018) segítségével.

T2

  1. A betegeket 14 nap után visszahívták varrateltávolításra.
  2. A fájdalom pontszámának mérése Numerical Rating skála (NRS) méréssel. (Williamson és Hoggart, 2005).
  3. A nyálkahártya gyógyulásának mérése IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) sebgyógyulási skála (Hamzani & Chaushu, 2018) segítségével.

T3

  1. A betegek 2 hónap után visszaemlékeztek.
  2. A nyálkahártya gyógyulásának mérése IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) sebgyógyulási skála (Hamzani & Chaushu, 2018) segítségével.

T4

1. A betegeket 3 hónap elteltével hívták vissza a frenum relapszus értékelésére periodontális szondával (Sarmadi et al., 2021).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Szisztémásan egészséges
  • Fogíny és plakk index <10
  • Jó szájhigiénia
  • Erősen kötődő mandibularis labiális frenum.
  • Keskeny barázdamélység
  • Vékony íny fenotípusa

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Rossz szájhigiénia
  • Fizikai fogyatékos beteg, amely akadályozza a megfelelő szájhigiénés intézkedések betartását.
  • Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a gyógyulást
  • Minden olyan szisztémás betegség, amely késlelteti a sebgyógyulást.
  • Mély barázda
  • Vastag íny fenotípus
  • Korábbi frenális eljárások
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A vizsgálat megkezdése előtti utolsó 6 hónapban végzett parodontális műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Free Gingival Graft kombinálása frenotómiás eljárással
értékelje a frenotómiával kombinált szabad gingiva graft alkalmazását a keratinizált íny szélességének növekedése, a relapszus, a nyálkahártya gyógyulása és a posztoperatív fájdalom mérése érdekében.
A tanulmány célja a frenotómiával kombinált szabad gingiva graft alkalmazásának értékelése a keratinizált íny szélességi növekedésének, a relapszusnak, a nyálkahártya gyógyulásának és a posztoperatív fájdalomnak a mérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keratinizált szövet szélessége
Időkeret: T1: 5 nappal a műtét után, T2: 14 nappal a műtét után, T3: 2 hónappal a műtét után és T4: 3 hónappal a műtét után.
A mérés periodontális szondával történik a T1, T2, T3 és T4 pontokon
T1: 5 nappal a műtét után, T2: 14 nappal a műtét után, T3: 2 hónappal a műtét után és T4: 3 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálkahártya gyógyulása
Időkeret: T1: 5 nappal a műtét után, T2: 14 nappal a műtét után, T3: 2 hónappal a műtét után
az IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) sebgyógyulási skála segítségével mérik a T1, T2 és T3 értékeket.
T1: 5 nappal a műtét után, T2: 14 nappal a műtét után, T3: 2 hónappal a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: T2: 14 nappal a műtét után.
a T2-nél a Numerical Rating Skála (NRS) segítségével mérik
T2: 14 nappal a műtét után.
Visszaesés
Időkeret: T4: 3 hónappal a műtét után.
parodontális szondával mérjük a T4-nél
T4: 3 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MohSaleh123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Frenum Attachment

3
Iratkozz fel