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L'utilisation clinique d'une greffe gingivale libre associée à une frénotomie chez les patients présentant une attache frénale élevée

21 octobre 2023 mis à jour par: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

L'utilisation clinique d'une greffe gingivale libre associée à une frénotomie chez les patients présentant une attache frénale élevée : une série de cas cliniques

Chez les patients présentant une attache frénale élevée, la mise en place d'un greffon gingival libre associée à une frénotomie entraînera-t-elle un gain de largeur de gencive kératinisée, une diminution des rechutes, une amélioration de la cicatrisation de la muqueuse et une douleur postopératoire acceptable ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients présentant une attache frénale élevée, la mise en place d'un greffon gingival libre associée à une frénotomie entraînera-t-elle un gain de largeur de gencive kératinisée, une diminution des rechutes, une amélioration de la cicatrisation de la muqueuse et une douleur postopératoire acceptable ?

À notre connaissance, il n'existe aucune étude discutant de l'utilisation d'une greffe gingivale libre en association avec une procédure de frénotomie pour diminuer les rechutes et la morbidité de la maladie ; ainsi, l'objectif de cette étude de série de cas est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une greffe gingivale libre en association avec une procédure de frénotomie pour augmenter la largeur du tissu kératinisé et diminuer les rechutes, la douleur postopératoire et la formation de cicatrices.

Critère d'intégration:

Âges 18-40 ans Systémiquement sain Indice gingival et de plaque <10 Bonne hygiène bucco-dentaire Frein labial mandibulaire fortement attaché. Profondeur de sulcus étroite Phénotype gingival mince

Critère d'exclusion:

Fumeurs Mauvaise hygiène bucco-dentaire Patient présentant un handicap physique qui empêche le maintien de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire.

Prendre des médicaments qui pourraient affecter la guérison. Toute maladie systémique qui retarde la cicatrisation des plaies. Sillon profond Phénotype gingival épais Interventions frénales perméables Femmes enceintes ou allaitantes Chirurgie parodontale perméable au cours des 6 mois précédant le début de l'essai

Interventions

Mesures préopératoires :

  1. Tous les sujets passeront par une thérapie de phase I (détartrage supragingival, débridement sous-gingival et instructions d'hygiène buccale) avant toute intervention chirurgicale.
  2. Après 4 semaines, tous les sujets seront examinés pour déterminer le respect par le patient des procédures d'hygiène bucco-dentaire (brossage des dents deux fois par jour et bain de bouche à la chlorhexidine HCL 1,25 % deux fois par jour).
  3. Les patients éligibles et conformes seront inscrits à l'étude

Intervention - Phase Chirurgicale (T0) :

  1. Le même opérateur (M S) effectuera toutes les procédures.
  2. Après avoir suivi des précautions aseptiques complètes, une technique chirurgicale sera réalisée. L'infiltration locale se fera à l'aide d'une solution anesthésique locale à 4 % d'articaïne avec une solution d'adrénaline au 1/200 000.
  3. Une incision horizontale sera placée à la jonction mucogingivale à l'aide d'une lame 15c par rapport aux dents 42,41,31,32, qui est ensuite suivie d'une dissection suprapériostée ou d'une relocalisation frénale du frein labial mandibulaire jusqu'au niveau souhaité à l'aide d'un élévateur périosté.
  4. Affaiblissement des bords du frein à l'aide d'un élévateur périosté séparant l'épithélium de la muqueuse labiale sous-jacente.
  5. La muqueuse est suturée dans le périoste par simple suture interrompue au nouveau niveau souhaité du frein.
  6. Une gaze humidifiée avec une solution saline doit être placée sur le lit receveur jusqu'à la mise en place du greffon.
  7. Une autogreffe gingivale gratuite sera prélevée sur le palais à l'aide d'une lame 15c et d'une pince à tissus.
  8. Stabilisation de l'autogreffe gingivale libre en place à l'aide d'une suture Vicryl résorbable 6-0 utilisant une combinaison de sutures interrompues et en fronde.

Soins postopératoires :

  1. Les patients se sont abstenus de se brosser les dents pendant 2 jours après l'opération.
  2. Utiliser un bain de bouche à la cholohexidine à 0,2 % deux fois par jour pendant 14 jours à commencer le 2ème jour de l'intervention chirurgicale.
  3. Ibuprofène 600 mg 1 comprimé PRN.
  4. Les patients seront invités à :

    1. Suivez complètement les instructions.
    2. Maintenez un calendrier de suivi strict.
    3. Se brosser les dents deux fois par jour, avec une brosse douce, et éviter de brosser la zone chirurgicale (à commencer 2 jours après l'intervention).
    4. Ne pas toucher la zone chirurgicale, avec la langue ou les doigts.
    5. Ne portez aucun type d’appareil dentaire sur ou autour du site chirurgical.
    6. Ne pas manger ni mordre les dents antérieures pendant la période de cicatrisation.

Suivi (T1, T2,T3, T4) :

T1 1. Patients rappelés après 5 jours pour mesurer la cicatrisation de la muqueuse à l'aide de l'échelle de cicatrisation des plaies IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Patients rappelés après 14 jours pour retrait des sutures.
  2. Mesure du score de douleur à l'aide de la mesure de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). (Williamson et Hoggart, 2005).
  3. Mesure de la cicatrisation de la muqueuse à l'aide de l'échelle de cicatrisation des plaies IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Patients rappelés après 2 mois.
  2. Mesure de la cicatrisation de la muqueuse à l'aide de l'échelle de cicatrisation des plaies IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Patients rappelés après 3 mois pour l'évaluation de la rechute du frein à l'aide d'une sonde parodontale (Sarmadi et al., 2021).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Systémiquement sain
  • Indice gingival et de plaque <10
  • Bonne hygiène bucco-dentaire
  • Frein labial mandibulaire fortement attaché.
  • Profondeur étroite du sulcus
  • Phénotype gingival fin

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Patient présentant un handicap physique qui gêne le maintien de bonnes mesures d’hygiène bucco-dentaire.
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter la guérison
  • Toute maladie systémique qui retarde la cicatrisation des plaies.
  • Sillon profond
  • Phénotype gingival épais
  • Procédures frénales perméables
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Chirurgie parodontale perméable au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Combiner une greffe gingivale libre avec une procédure de frénotomie
évaluer l'utilisation d'une greffe gingivale libre associée à une frénotomie afin de mesurer le gain de largeur de gencive kératinisée, la rechute, la cicatrisation muqueuse et les douleurs postopératoires.
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation d'une greffe gingivale libre associée à une frénotomie afin de mesurer le gain de largeur de gencive kératinisée, les rechutes, la cicatrisation muqueuse et les douleurs postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur du tissu kératinisé
Délai: T1 : 5 jours après l'opération, T2 : 14 jours après l'opération, T3 : 2 mois après l'opération et T4 : 3 mois après l'opération.
Il sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale à T1, T2, T3 et T4
T1 : 5 jours après l'opération, T2 : 14 jours après l'opération, T3 : 2 mois après l'opération et T4 : 3 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des muqueuses
Délai: T1 : 5 jours après l'opération, T2 : 14 jours après l'opération, T3 : 2 mois après l'opération
il sera mesuré à l'aide de l'échelle de cicatrisation des plaies IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) à T1, T2 et T3.
T1 : 5 jours après l'opération, T2 : 14 jours après l'opération, T3 : 2 mois après l'opération
Douleur postopératoire
Délai: T2 : 14 jours après l’opération.
il sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à T2
T2 : 14 jours après l’opération.
Rechute
Délai: T4 : 3 mois post-opératoire.
il sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale à T4
T4 : 3 mois post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MohSaleh123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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