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O uso clínico de um enxerto gengival livre combinado com frenotomia em pacientes com alta inserção frenal

21 de outubro de 2023 atualizado por: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

O uso clínico de um enxerto gengival livre combinado com frenotomia em pacientes com alta inserção frenal: uma série de casos clínicos

Em pacientes com inserção frenal alta, a colocação de enxerto gengival livre combinada com frenotomia resultará em ganho de largura da gengiva queratinizada, diminuirá a recidiva, melhorará a cicatrização da mucosa e terá dor pós-operatória aceitável?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes com inserção frenal alta, a colocação de enxerto gengival livre combinada com frenotomia resultará em ganho de largura da gengiva queratinizada, diminuirá a recidiva, melhorará a cicatrização da mucosa e terá dor pós-operatória aceitável?

Até onde sabemos, não há estudos discutindo o uso de enxerto gengival livre em combinação com procedimento de frenotomia para diminuir a recidiva e a morbidade da doença; portanto, o objetivo deste estudo de série de casos é avaliar a eficácia do uso de enxerto gengival livre em combinação com procedimento de frenotomia no aumento da largura do tecido queratinizado e na diminuição da recidiva, dor pós-operatória e formação de cicatriz.

Critério de inclusão:

Idades de 18 a 40 anos Sistemicamente saudáveis ​​Índice de placa e gengival <10 Boa higiene oral Frênulo labial mandibular altamente inserido. Profundidade estreita do sulco Fenótipo gengival fino

Critério de exclusão:

Fumantes Má higiene bucal Paciente com deficiência física que dificulta a manutenção de boas medidas de higiene bucal.

Tomar quaisquer medicamentos que possam afetar a cicatrização. Quaisquer doenças sistêmicas que atrasem a cicatrização de feridas. Sulco profundo Fenótipo gengival espesso Procedimentos frenais pérvios Mulheres grávidas ou lactantes Cirurgia periodontal pérvia nos últimos 6 meses antes do início do estudo

Intervenções

Medidas pré-operatórias:

  1. Todos os sujeitos passarão pela terapia de fase I (raspagem supragengival, desbridamento subgengival e instruções de higiene oral) antes de qualquer procedimento cirúrgico.
  2. Após 4 semanas, todos os indivíduos serão examinados para determinar a adesão do paciente aos procedimentos de higiene oral (escovação dentária duas vezes ao dia e enxaguatório bucal com clorexidina HCL 1,25% duas vezes ao dia).
  3. Pacientes elegíveis e cumpridos serão inscritos no estudo

Intervenção - Fase Cirúrgica (T0):

  1. O mesmo operador (M S) realizará todos os procedimentos.
  2. Após seguir todas as precauções assépticas, a técnica cirúrgica será realizada. A infiltração local será feita com solução de anestésico local articaína 4% com solução de adrenalina 1/200.000.
  3. Uma incisão horizontal será feita na junção mucogengival com lâmina 15c em relação aos dentes 42,41,31,32, que é seguida por dissecção supraperiosteal ou realocação frenal do frênulo labial mandibular até o nível desejado usando elevador periosteal.
  4. Minar as bordas do freio usando elevador periosteal separando o epitélio da mucosa labial subjacente.
  5. A mucosa é suturada no periósteo com sutura simples interrompida no novo nível desejado do frênulo.
  6. Gaze umedecida em soro fisiológico deve ser colocada sobre o leito receptor até a colocação do enxerto.
  7. Um autoenxerto gengival livre será colhido do palato usando lâmina 15c e pinça de tecido.
  8. Estabilização do autoenxerto gengival livre no local com sutura Vicryl reabsorvível 6-0 usando combinação de suturas interrompidas e tipo sling.

Cuidados pós-operatórios:

  1. Os pacientes se abstiveram de escovar os dentes por 2 dias de pós-operatório.
  2. Uso de enxaguatório bucal com cholohexidina 0,2% duas vezes ao dia durante 14 dias, a ser iniciado no 2º dia de cirurgia.
  3. Ibuprofeno 600 mg 1 comprimido PRN.
  4. Os pacientes serão instruídos a:

    1. Siga as instruções completamente.
    2. Mantenha um cronograma de acompanhamento rigoroso.
    3. Escove os dentes duas vezes ao dia, com escova macia, e evite escovar o local cirúrgico (a ser iniciado 2 dias após a cirurgia).
    4. Não tocar na área cirúrgica, com a língua ou com os dedos.
    5. Não use nenhum tipo de aparelho dentário no local da cirurgia ou próximo a ele.
    6. Não comer ou morder os dentes anteriores durante o período de cicatrização.

Acompanhamento (T1, T2,T3, T4):

T1 1. Pacientes chamados de volta após 5 dias para medição da cicatrização da mucosa usando escala de cicatrização de feridas IPR (Inflamatório, Proliferativo e Remodelação) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Os pacientes foram chamados de volta após 14 dias para remoção da sutura.
  2. Medição da pontuação da dor usando a medição da escala de classificação numérica (NRS). (Williamson & Hoggart, 2005).
  3. Medição da cicatrização da mucosa usando escala de cicatrização de feridas IPR (Inflamatory, Proliferativ, & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Os pacientes foram chamados de volta após 2 meses.
  2. Medição da cicatrização da mucosa usando escala de cicatrização de feridas IPR (Inflamatory, Proliferativ, & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Pacientes chamados de volta após 3 meses para avaliação de recidiva do frênulo usando sonda periodontal (Sarmadi et al., 2021).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades de 18 a 40 anos
  • Sistemicamente saudável
  • Índice gengival e de placa <10
  • Boa higiene bucal
  • Freio labial mandibular altamente inserido.
  • Profundidade estreita do sulco
  • Fenótipo gengival fino

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Má higiene bucal
  • Paciente com deficiência física que dificulta a manutenção de boas medidas de higiene bucal.
  • Tomar qualquer medicamento que possa afetar a cura
  • Quaisquer doenças sistêmicas que atrasem a cicatrização de feridas.
  • Sulco profundo
  • Fenótipo gengival espesso
  • Procedimentos frenais pérvios
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Cirurgia periodontal pérvia nos últimos 6 meses antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combinando Enxerto Gengival Livre com procedimento de frenotomia
avaliar o uso de enxerto gengival livre combinado com frenotomia para mensurar o ganho na largura da gengiva queratinizada, recidiva, cicatrização da mucosa e dor pós-operatória.
O objetivo do estudo é avaliar o uso de enxerto gengival livre combinado com frenotomia para medir o ganho na largura da gengiva queratinizada, recidiva, cicatrização da mucosa e dor pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado
Prazo: T1: 5 dias após a cirurgia, T2: 14 dias após a cirurgia, T3: 2 meses após a cirurgia e T4: 3 meses após a cirurgia.
Será medido com sonda periodontal em T1, T2, T3 e T4
T1: 5 dias após a cirurgia, T2: 14 dias após a cirurgia, T3: 2 meses após a cirurgia e T4: 3 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura da mucosa
Prazo: T1: 5 dias após a cirurgia, T2: 14 dias após a cirurgia, T3: 2 meses após a cirurgia
será medido usando a escala de cicatrização de feridas IPR (Remodelação Proliferativa Inflamatória) em T1, T2 e T3.
T1: 5 dias após a cirurgia, T2: 14 dias após a cirurgia, T3: 2 meses após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: T2:14 dias pós-operatório.
será medido usando a escala de classificação numérica (NRS) em T2
T2:14 dias pós-operatório.
Recaída
Prazo: T4: 3 meses pós-operatório.
será medido usando sonda periodontal em T4
T4: 3 meses pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MohSaleh123

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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