Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisen iensiirteen kliininen käyttö yhdistettynä frenotomiaan potilailla, joilla on korkea renaalinen kiinnitys

lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Ilmaisen iensiirteen kliininen käyttö yhdistettynä frenotomiaan potilailla, joilla on korkea renaalinen kiinnitys: kliininen tapaussarja

Lisääntyykö vapaan iensiirteen sijoittaminen yhdistettynä frenotomiaan potilailla, joilla on korkea frenaalinen kiinnitys, keratinisoituneen ikenen leveys, vähentää uusiutumista, parantaa limakalvojen paranemista ja onko hyväksyttävää postoperatiivista kipua?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntyykö vapaan iensiirteen sijoittaminen yhdistettynä frenotomiaan potilailla, joilla on korkea frenaalinen kiinnitys, keratinisoituneen ikenen leveys, vähentää uusiutumista, parantaa limakalvojen paranemista ja onko hyväksyttävää postoperatiivista kipua?

Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa keskustellaan ilmaisen iensiirteen käytöstä yhdessä frenotomiatoimenpiteen kanssa tilan uusiutumisen ja sairastuvuuden vähentämiseksi; Siksi tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on arvioida vapaan iensiirteen käytön tehokkuutta yhdessä frenotomiatoimenpiteen kanssa keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämisessä ja uusiutumisen, leikkauksen jälkeisen kivun ja arpien muodostumisen vähentämisessä.

Sisällyttämiskriteerit:

Ikärajat 18-40 vuotta Systeemin terve Ien- ja plakkiindeksi <10 Hyvä suuhygienia Hyvin kiinnittynyt alaleuan häpyfrenum. Kapea uurteen syvyys Ohut ikenen fenotyyppi

Poissulkemiskriteerit:

Tupakoitsijat Huono suuhygienia Potilas, jolla on fyysinen vamma, joka estää hyvän suuhygienian noudattamisen.

Paranemiseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden ottaminen Kaikki systeemiset sairaudet, jotka hidastavat haavan paranemista. Syvä sulcus Paksu ienfenotyyppi Periytyneet frenaaliset toimenpiteet Raskaana olevat tai imettävät naiset Perehtynyt parodontaalileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kokeen alkua

Interventiot

Preoperatiiviset toimenpiteet:

  1. Kaikki koehenkilöt käyvät läpi vaiheen I hoidon (Supragingival hilseily, subgingival debridement ja suuhygieniaohjeet) ennen leikkaustoimenpiteitä.
  2. 4 viikon kuluttua kaikki koehenkilöt tutkitaan sen määrittämiseksi, ovatko potilaat noudattaneet suuhygieniatoimenpiteitä (hampaiden harjaus kahdesti päivässä ja klooriheksidiini HCL 1,25 % suuvesi kahdesti päivässä).
  3. Tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset ja vaatimusten täyttävät potilaat

Interventio – kirurginen vaihe (T0):

  1. Sama operaattori (M S) suorittaa kaikki toimenpiteet.
  2. Täydellisten aseptisten varotoimenpiteiden noudattamisen jälkeen suoritetaan kirurginen tekniikka. Paikallinen infiltraatio tehdään paikallispuudutusliuoksella, jossa on 4 % artikaiinia ja 1/200 000 adrenaliiniliuosta.
  3. Mukogingivaaliseen liitoskohtaan tehdään vaakasuora viilto käyttämällä 15c-terää hampaiden 42, 41, 31, 32 suhteen, minkä jälkeen suoritetaan supraperiosteaalinen dissektio tai alaleuan häpyfrenumin frenaalinen siirtäminen halutulle tasolle periosteaalisen elevaattorin avulla.
  4. Frenumin reunojen heikentäminen periosteaalihissillä, joka erottaa epiteelin alleviivaavasta huulten limakalvosta.
  5. Limakalvo ommellaan periosteumissa käyttämällä yksinkertaista katkoommelta halutulla uudella frenumin tasolla.
  6. Suolaliuoksella kostutettu sideharso asetetaan vastaanottajan sängyn päälle siirteen sijoittamiseen asti.
  7. Ilmainen iensiirrännäinen poimitaan kitalaesta 15c:n terällä ja kudospihdeillä.
  8. Vapaan iensiirteen stabilointi paikoilleen käyttämällä 6-0 resorboituvaa Vicryl-ompeleita käyttämällä katko- ja liimaompeleiden yhdistelmää.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

  1. Potilaat pidättyivät hampaiden harjauksesta 2 päivää leikkauksen jälkeen.
  2. Käytä 0,2-prosenttista koloheksidiini-suuvettä kahdesti päivässä 14 päivän ajan, ja se aloitetaan 2. leikkauspäivänä.
  3. Ibuprofeeni 600 mg 1 tabletti PRN.
  4. Potilaita neuvotaan:

    1. Noudata ohjeita täysin.
    2. Noudata tiukkaa seurantaaikataulua.
    3. Harjaa hampaat kahdesti päivässä pehmeällä harjalla ja vältä leikkausalueen harjaamista (aloita 2 päivää leikkauksen jälkeen).
    4. Älä kosketa leikkausaluetta kielellä tai sormilla.
    5. Älä käytä minkäänlaisia ​​hammaslääketieteellisiä laitteita leikkausalueella tai sen ympäristössä.
    6. Ei saa syödä tai purra etuhampaita paranemisjakson aikana.

Seuranta (T1, T2, T3, T4):

T1 1. Potilaat kutsuttiin 5 päivän jälkeen limakalvon paranemisen mittaamiseen käyttämällä IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) haavan paranemisasteikkoa (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Potilaat kutsuttiin 14 päivän jälkeen ompeleen poistoon.
  2. Kipupisteiden mittaaminen Numerical Rating scale (NRS) -mittauksella. (Williamson & Hoggart, 2005).
  3. Limakalvon paranemisen mittaaminen IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) haavan paranemisasteikkoa käyttämällä (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Potilaat muistettiin 2 kuukauden kuluttua.
  2. Limakalvon paranemisen mittaaminen IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) haavan paranemisasteikkoa käyttämällä (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Potilaat kutsuttiin kolmen kuukauden kuluttua frenumin uusiutumisen arvioimiseksi parodontaalisen koettimen avulla (Sarmadi et al., 2021).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Systeemisesti terve
  • Ien- ja plakkiindeksi <10
  • Hyvä suuhygienia
  • Voimakkaasti kiinnittynyt alaleuan häpyfrenum.
  • Kapea uurteen syvyys
  • Ohuiden ienten fenotyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Huono suuhygienia
  • Potilas, jolla on fyysinen vamma, joka estää hyvän suuhygienian noudattamisen.
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen
  • Kaikki systeemiset sairaudet, jotka hidastavat haavan paranemista.
  • Syvä sulcus
  • Paksu ien fenotyyppi
  • Aikaisemmat frenal toimenpiteet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Mennyt parodontaalileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kokeen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Free Gingival Graftin yhdistäminen frenotomiaan
arvioida vapaan iensiirteen käyttöä yhdistettynä frenotomiaan, jotta voidaan mitata keratinisoituneen ikenen leveyden lisääntyminen, uusiutuminen, limakalvon paraneminen ja leikkauksen jälkeinen kipu.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vapaan iensiirteen käyttöä yhdistettynä frenotomiaan, jotta voidaan mitata keratinisoituneiden ienten leveyden kasvua, uusiutumista, limakalvojen paranemista ja postoperatiivista kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: T1: 5 päivää leikkauksen jälkeen, T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen, T3: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja T4: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Se mitataan periodontaalisella anturilla kohdissa T1, T2, T3 ja T4
T1: 5 päivää leikkauksen jälkeen, T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen, T3: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja T4: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvojen paraneminen
Aikaikkuna: T1: 5 päivää leikkauksen jälkeen, T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen, T3: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
se mitataan käyttämällä IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) haavan paranemisasteikkoa T1, T2 ja T3.
T1: 5 päivää leikkauksen jälkeen, T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen, T3: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen.
se mitataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) T2:ssa
T2: 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Relapsi
Aikaikkuna: T4: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
se mitataan periodontaalisella anturilla T4:ssä
T4: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MohSaleh123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa