Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske bruken av et gratis gingivaltransplantat kombinert med frenotomi hos pasienter med høy frenalfeste

21. oktober 2023 oppdatert av: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Den kliniske bruken av et gratis gingivaltransplantat kombinert med frenotomi hos pasienter med høy frenalfeste: en serie med kliniske tilfeller

Hos pasienter med høy frenal tilknytning vil plassering av fritt gingivalgraft kombinert med frenotomi resultere i økt bredde av keratinisert gingiva, redusere tilbakefall, forbedre slimhinnetilheling og ha akseptable postoperative smerter?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med høy frenal tilknytning vil plassering av fritt gingivalgraft kombinert med frenotomi resultere i økt bredde av keratinisert gingiva, redusere tilbakefall, forbedre slimhinnetilheling og ha akseptable postoperative smerter?

Så vidt vi vet er det ingen studier som diskuterer bruken av gratis gingivalgraft i kombinasjon med frenotomiprosedyre for å redusere tilbakefall og sykelighet av tilstanden; Derfor er målet med denne case-seriestudien å evaluere effektiviteten av å bruke gratis gingivalgraft i kombinasjon med frenotomiprosedyre for å øke bredden på keratinisert vev og redusere tilbakefall, postoperativ smerte og arrdannelse.

Inklusjonskriterier:

Alder 18-40 år Systemisk sunn Gingival og plakk indeks <10 God munnhygiene Høyt festet underkjeve labial frenum. Smal sulcus dybde Tynn gingival fenotype

Ekskluderingskriterier:

Røykere Dårlig munnhygiene Pasient med en fysisk funksjonshemming som hindrer ivaretakelse av gode munnhygienetiltak.

Inntak av medisiner som kan påvirke tilheling Alle systemiske sykdommer som forsinker sårheling. Dyp sulcus Tykk gingival fenotype Pervious frenal prosedyrer Gravide eller ammende kvinner Pervious periodontal kirurgi innen de siste 6 månedene før starten av forsøket

Intervensjoner

Preoperative tiltak:

  1. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå fase I-terapi (supragingival skalering, subgingival debridement og munnhygieneinstruksjoner) før eventuelle kirurgiske prosedyrer.
  2. Etter 4 uker vil alle forsøkspersonene bli undersøkt for å fastslå pasientens overholdelse av munnhygieneprosedyrer (tannpuss to ganger daglig og klorheksidin HCL 1,25 % munnvann to ganger daglig).
  3. Kvalifiserte og overholdte pasienter vil bli registrert i studien

Intervensjon - Kirurgisk fase (T0):

  1. Samme operatør (MS) vil utføre alle prosedyrer.
  2. Etter å ha fulgt fullstendige aseptiske forholdsregler, vil kirurgisk teknikk bli utført. Lokal infiltrasjon vil bli gjort ved bruk av lokalbedøvelsesløsning 4 % articain med 1/200 000 adrenalinløsning.
  3. Et horisontalt snitt vil bli plassert ved mucogingival junction ved hjelp av 15c blad med hensyn til tenner 42,41,31,32, som deretter følges av supraperiosteal disseksjon eller frenal flytting av mandibular labial frenum opp til ønsket nivå ved bruk av periosteal elevator.
  4. Undergrave kantene av frenum ved hjelp av periosteal elevator som skiller epitelet fra den understrekende leppeslimhinnen.
  5. Slimhinnen sutureres i periosteum ved å bruke enkel avbrutt sutur på ønsket nye nivå av frenum.
  6. Gasbind fuktet med saltvann skal plasseres over mottakerbedet frem til transplantatplassering.
  7. En gratis gingival autograft vil bli høstet fra ganen ved hjelp av 15c blad og vevstang.
  8. Stabilisering av det frie gingivalautotransplantatet på plass ved hjelp av en 6-0 resorberbar Vicryl-sutur ved bruk av en kombinasjon av avbrutt og slengsuturer.

Postoperativ behandling:

  1. Pasientene avsto fra tannpuss i 2 dager etter operasjonen.
  2. Bruk av 0,2 % koloheksidin munnvann to ganger daglig i 14 dager for å starte den 2. operasjonsdagen.
  3. Ibuprofen 600 mg 1 tablett PRN.
  4. Pasientene vil bli instruert til å:

    1. Følg instruksjonene fullstendig.
    2. Hold en streng oppfølgingsplan.
    3. Børst tennene to ganger om dagen med en myk børste og unngå å pusse det kirurgiske området (startes 2 dager etter operasjonen).
    4. Ikke å berøre det kirurgiske området, med tungen eller fingrene.
    5. Ikke bruk noen form for tannlegeutstyr, på eller rundt operasjonsstedet.
    6. Ikke å spise eller bite på de fremre tennene i tilhelingsperioden.

Oppfølging (T1, T2,T3, T4):

T1 1. Pasienter tilbakekalt etter 5 dager for måling av slimhinnetilheling ved bruk av IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Pasienter tilbakekalt etter 14 dager for fjerning av sutur.
  2. Måling av smerteskår ved hjelp av Numerical Rating scale (NRS) måling. (Williamson & Hoggart, 2005).
  3. Måling av slimhinnetilheling ved bruk av IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Pasienter tilbakekalt etter 2 måneder.
  2. Måling av slimhinnetilheling ved bruk av IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Pasienter tilbakekalt etter 3 måneder for evaluering av frenum tilbakefall ved bruk av periodontal sonde (Sarmadi et al., 2021).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Systemisk sunn
  • Gingival og plakkindeks <10
  • God munnhygiene
  • Høyt festet mandibular labial frenum.
  • Smal sulcus dybde
  • Tynn gingival fenotype

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Dårlig munnhygiene
  • Pasient med fysisk funksjonshemming som hindrer ivaretakelse av gode munnhygienetiltak.
  • Tar noen medisiner som kan påvirke helbredelsen
  • Eventuelle systemiske sykdommer som forsinker sårheling.
  • Dyp sulcus
  • Tykk gingival fenotype
  • Gjennomgående frenale prosedyrer
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Gjennomgående periodontal kirurgi innen de siste 6 månedene før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinerer Free Gingival Graft med frenotomiprosedyre
evaluere bruken av gratis gingivalgraft kombinert med frenotomi for å måle økningen i bredden av keratinisert gingiva, tilbakefall, slimhinnetilheling og postoperativ smerte.
Målet med studien er å evaluere bruken av gratis gingivalgraft kombinert med frenotomi for å måle økningen i bredden av keratinisert gingiva, tilbakefall, slimhinnetilheling og postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på keratinisert vev
Tidsramme: T1: 5 dager etter operasjonen, T2: 14 dager etter operasjonen, T3: 2 måneder etter operasjonen og T4: 3 måneder etter operasjonen.
Det vil bli målt med periodontal probe ved T1, T2, T3 og T4
T1: 5 dager etter operasjonen, T2: 14 dager etter operasjonen, T3: 2 måneder etter operasjonen og T4: 3 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilheling av slimhinner
Tidsramme: T1: 5 dager etter operasjonen, T2: 14 dager etter operasjonen, T3: 2 måneder etter operasjonen
det vil bli målt ved hjelp av IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) Wound Healing Scale ved T1, T2 og T3.
T1: 5 dager etter operasjonen, T2: 14 dager etter operasjonen, T3: 2 måneder etter operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: T2:14 dager etter operasjonen.
det vil bli målt ved hjelp av Numerical Rating scale (NRS) ved T2
T2:14 dager etter operasjonen.
Tilbakefall
Tidsramme: T4: 3 måneder etter operasjonen.
det vil bli målt med periodontal probe ved T4
T4: 3 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MohSaleh123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere