Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое использование свободного десневого трансплантата в сочетании с френотомией у пациентов с высоким прикреплением уздечки

21 октября 2023 г. обновлено: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Клиническое использование свободного десневого трансплантата в сочетании с френотомией у пациентов с высоким прикреплением уздечки: серия клинических случаев

Приведет ли установка свободного десневого трансплантата в сочетании с френотомией у пациентов с высоким прикреплением уздечки к увеличению ширины кератинизированной десны, уменьшению рецидивов, улучшению заживления слизистой оболочки и приемлемой послеоперационной боли?

Обзор исследования

Подробное описание

Приведет ли установка свободного десневого трансплантата в сочетании с френотомией у пациентов с высоким прикреплением уздечки к увеличению ширины кератинизированной десны, уменьшению рецидивов, улучшению заживления слизистой оболочки и приемлемой послеоперационной боли?

Насколько нам известно, не существует никаких исследований, в которых обсуждалось бы использование свободного десневого трансплантата в сочетании с процедурой френотомии для уменьшения рецидивов и заболеваемости заболевания; Таким образом, целью данного исследования серии случаев является оценка эффективности использования свободного десневого трансплантата в сочетании с процедурой френотомии для увеличения ширины кератинизированной ткани и уменьшения рецидивов, послеоперационной боли и образования рубцов.

Критерии включения:

Возраст 18-40 лет Системно здоровый Индекс десен и зубного налета <10 Хорошая гигиена полости рта Хорошо прикрепленная губная уздечка нижней челюсти. Узкая глубина бороздки Фенотип тонкой десны

Критерий исключения:

Курильщики Плохая гигиена полости рта Пациент с ограниченными физическими возможностями, препятствующими соблюдению правил гигиены полости рта.

Прием любых лекарств, которые могут повлиять на заживление. Любые системные заболевания, замедляющие заживление ран. Глубокая борозда. Толстый фенотип десны. Первичные вмешательства на уздечке. Беременные или кормящие женщины. Первичные пародонтальные операции в течение последних 6 месяцев до начала исследования.

Вмешательства

Предоперационные мероприятия:

  1. Все субъекты пройдут фазу I терапии (наддесневое удаление зубного камня, поддесневая обработка и инструкции по гигиене полости рта) перед любыми хирургическими процедурами.
  2. Через 4 недели все субъекты будут обследованы для определения соблюдения пациентом процедур гигиены полости рта (чистка зубов два раза в день и полоскание рта 1,25% раствором хлоргексидина HCL два раза в день).
  3. Пациенты, соответствующие критериям и соблюдающие требования, будут включены в исследование.

Вмешательство – хирургический этап (T0):

  1. Все процедуры будет выполнять один и тот же оператор (MS).
  2. После соблюдения всех асептических мер будет выполнена хирургическая техника. Местную инфильтрацию проводят с использованием местного анестезирующего раствора 4% артикаина с 1/200 000 раствора адреналина.
  3. Горизонтальный разрез будет сделан на мукогингивальном соединении с использованием лезвия 15c по отношению к зубам 42, 41, 31, 32, после чего следует наднадкостничная диссекция или перемещение уздечки нижней губы на желаемый уровень с помощью периостального подъемника.
  4. Подкапывание краев уздечки с помощью надкостничного подъемника, отделяющего эпителий от подстилающей слизистой оболочки губы.
  5. Слизистую оболочку надкостницы ушивают простым узловым швом на желаемом новом уровне уздечки.
  6. Марлю, смоченную физиологическим раствором, накладывают на ложе реципиента до момента установки трансплантата.
  7. Свободный аутотрансплантат десны будет взят с неба с помощью лезвия 15c и тканевых щипцов.
  8. Стабилизация свободного десневого аутотрансплантата на месте с помощью рассасывающегося шовного материала Vicryl 6-0 с использованием комбинации узловых и слинговых швов.

Послеоперационный уход:

  1. Пациенты воздерживались от чистки зубов в течение 2 дней после операции.
  2. Ополаскивание рта 0,2% раствором хологексидина два раза в день в течение 14 дней следует начинать на 2-й день операции.
  3. Ибупрофен 600 мг 1 таблетка ПРН.
  4. Пациентам будет дано указание:

    1. Полностью следуйте инструкциям.
    2. Соблюдайте строгий график наблюдения.
    3. Чистите зубы два раза в день мягкой щеткой и избегайте чистки хирургической области (начинать через 2 дня после операции).
    4. Не прикасаться к хирургическому участку языком или пальцами.
    5. Не носите никакие стоматологические приспособления на месте хирургического вмешательства или вокруг него.
    6. Не есть и не кусать передние зубы в период заживления.

Последующее наблюдение (Т1, Т2, Т3, Т4):

T1 1. Пациенты были вызваны через 5 дней для измерения заживления слизистой оболочки с использованием шкалы заживления ран IPR (Inflammatory, Proliferativ & Remodeling) (Hamzani & Chaushu, 2018).

Т2

  1. Пациенты были вызваны через 14 дней для снятия швов.
  2. Измерение оценки боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). (Уильямсон и Хоггарт, 2005).
  3. Измерение заживления слизистой оболочки с использованием шкалы заживления ран IPR (воспалительных, пролиферативных и ремоделирующих) (Hamzani & Chaushu, 2018).

Т3

  1. Пациенты отзываются через 2 месяца.
  2. Измерение заживления слизистой оболочки с использованием шкалы заживления ран IPR (воспалительных, пролиферативных и ремоделирующих) (Hamzani & Chaushu, 2018).

Т4

1. Пациенты, вызванные через 3 месяца для оценки рецидива уздечки с помощью пародонтального зонда (Sarmadi et al., 2021).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Системно здоров
  • Индекс десен и зубного налета <10
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Высоко прикрепленная нижнечелюстная губная уздечка.
  • Узкая глубина борозды
  • Фенотип тонкой десны

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Плохая гигиена полости рта
  • Пациент с физическими недостатками, препятствующими соблюдению правил гигиены полости рта.
  • Прием любых лекарств, которые могут повлиять на выздоровление
  • Любые системные заболевания, замедляющие заживление ран.
  • Глубокая борозда
  • Фенотип толстой десны
  • Первичные процедуры на уздечке
  • Беременные или кормящие женщины
  • Первичная пародонтальная хирургия в течение последних 6 месяцев до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сочетание свободного трансплантата десны с процедурой френотомии
оценить использование свободного трансплантата десны в сочетании с френотомией, чтобы измерить увеличение ширины кератинизированной десны, рецидив, заживление слизистой оболочки и послеоперационную боль.
Цель исследования — оценить использование свободного трансплантата десны в сочетании с френотомией для измерения увеличения ширины кератинизированной десны, рецидива, заживления слизистой оболочки и послеоперационной боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: Т1: 5 дней после операции, Т2: 14 дней после операции, Т3: 2 месяца после операции и Т4: 3 месяца после операции.
Его измеряют с помощью пародонтального зонда на Т1, Т2, Т3 и Т4.
Т1: 5 дней после операции, Т2: 14 дней после операции, Т3: 2 месяца после операции и Т4: 3 месяца после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление слизистой оболочки
Временное ограничение: Т1: 5 дней после операции, Т2: 14 дней после операции, Т3: 2 месяца после операции.
его будут измерять с использованием шкалы заживления ран IPR (воспалительное пролиферативное ремоделирование) на T1, T2 и T3.
Т1: 5 дней после операции, Т2: 14 дней после операции, Т3: 2 месяца после операции.
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Т2:14 дней после операции.
он будет измерен с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) на Т2.
Т2:14 дней после операции.
Рецидив
Временное ограничение: Т4: 3 месяца после операции.
его будут измерять с помощью пародонтального зонда на Т4.
Т4: 3 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MohSaleh123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться