Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske brug af et frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi hos patienter med høj frenal tilknytning

21. oktober 2023 opdateret af: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Den kliniske brug af et frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi hos patienter med høj frenal tilknytning: A Clinical Case Series

Vil placering af frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi hos patienter med høj frenal tilknytning resultere i en forøgelse af bredden af ​​keratiniseret gingiva, mindske tilbagefald, forbedre slimhindeheling og have acceptable postoperative smerter?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vil placering af frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi hos patienter med høj frenal tilknytning resultere i en forøgelse af bredden af ​​keratiniseret gingiva, mindske tilbagefald, forbedre slimhindeheling og have acceptable postoperative smerter?

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der diskuterer brugen af ​​frit tandkødstransplantat i kombination med frenotomiprocedure for at mindske tilbagefald og sygelighed af tilstanden; formålet med denne case-serie undersøgelse er således at evaluere effektiviteten af ​​at bruge frit tandkødstransplantat i kombination med frenotomiprocedure på at øge bredden af ​​keratiniseret væv og mindske tilbagefald, postoperativ smerte og ardannelse.

Inklusionskriterier:

Alder 18-40 år Systemisk sundt tandkøds- og plakindeks <10 God mundhygiejne Højt fæstnede underkæbelæber. Smal sulcus dybde Tynd gingival fænotype

Ekskluderingskriterier:

Rygere Dårlig mundhygiejne Patient med et fysisk handicap, der hindrer opretholdelsen af ​​en god mundhygiejne.

Indtagelse af medicin, der kan påvirke helingen Enhver systemisk sygdom, der forsinker sårheling. Dyb sulcus Tyk gingival fænotype Gennemtrængende frenale procedurer Gravide eller ammende kvinder Pervious parodontal kirurgi inden for de sidste 6 måneder før starten af ​​forsøget

Interventioner

Præoperative foranstaltninger:

  1. Alle forsøgspersoner vil gennemgå fase I-terapi (supragingival skalering, subgingival debridering og mundhygiejneinstruktioner) før eventuelle kirurgiske indgreb.
  2. Efter 4 uger vil alle forsøgspersoner blive undersøgt for at bestemme patientens overholdelse af mundhygiejneprocedurer (tandbørstning to gange dagligt og klorhexidin HCL 1,25 % mundskyl to gange dagligt).
  3. Kvalificerede og overholdte patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen

Intervention - Kirurgisk fase (T0):

  1. Den samme operatør (MS) vil udføre alle procedurer.
  2. Efter at have fulgt fuldstændige aseptiske forholdsregler, vil kirurgisk teknik blive udført. Lokal infiltration vil blive udført med lokalbedøvelsesopløsning 4% articain med 1/200 000 adrenalinopløsning.
  3. Et vandret snit vil blive placeret ved mucogingival overgang ved hjælp af 15c blade med hensyn til tænder 42,41,31,32, som derefter efterfølges af supraperiosteal dissektion eller frenal flytning af mandibular labial frenum op til det ønskede niveau ved hjælp af periosteal elevator.
  4. Underminering af kanterne af frenum ved hjælp af periosteal elevator, der adskiller epitelet fra den underliggende læbeslimhinde.
  5. Slimhinden sys i periosteum ved at bruge simpel afbrudt sutur på det ønskede nye niveau af frenum.
  6. Gaze fugtet med saltvand skal placeres over recipientlejet indtil transplantatplacering.
  7. Et frit tandkødsautograft vil blive høstet fra ganen ved hjælp af 15c blade og vævspincet.
  8. Stabilisering af det frie tandkødsautograft på plads ved hjælp af en 6-0 resorberbar Vicryl sutur ved brug af en kombination af afbrudte og slynge suturer.

Postoperativ behandling:

  1. Patienterne afstod fra tandbørstning i 2 dage efter operationen.
  2. Brug af 0,2 % cholohexidin mundskyl to gange dagligt i 14 dage for at blive påbegyndt på 2. operationsdag.
  3. Ibuprofen 600 mg 1 tablet PRN.
  4. Patienterne vil blive instrueret i at:

    1. Følg instruktionerne fuldstændigt.
    2. Hold en streng opfølgningsplan.
    3. Børst deres tænder to gange om dagen med en blød børste, og undgå at børste det kirurgiske område (begyndes 2 dage efter operationen).
    4. Ikke at røre det kirurgiske område, med tungen eller fingrene.
    5. Bær ikke nogen form for tandudstyr på eller omkring operationsstedet.
    6. Ikke at spise eller bide på de forreste tænder i helingsperioden.

Opfølgning (T1, T2,T3, T4):

T1 1. Patienter tilbagekaldt efter 5 dage til måling af slimhindeheling ved hjælp af IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Patienter tilbagekaldt efter 14 dage til suturfjernelse.
  2. Måling af smertescore ved hjælp af Numerical Rating scale (NRS) måling. (Williamson & Hoggart, 2005).
  3. Måling af slimhindeheling ved hjælp af IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Patienter tilbagekaldt efter 2 måneder.
  2. Måling af slimhindeheling ved hjælp af IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Patienter tilbagekaldt efter 3 måneder til evaluering af frenum-tilbagefald ved hjælp af parodontal probe (Sarmadi et al., 2021).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Systemisk sund
  • Gingival- og plakindeks <10
  • God mundhygiejne
  • Højt fæstnet mandibular læbeben.
  • Smal sulcus dybde
  • Tynd gingival fænotype

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Dårlig mundhygiejne
  • Patient med et fysisk handicap, der hindrer opretholdelsen af ​​gode mundhygiejneforanstaltninger.
  • Tager nogen form for medicin, der kan påvirke helingen
  • Alle systemiske sygdomme, der forsinker sårheling.
  • Dyb sulcus
  • Tyk gingival fænotype
  • Gennemgående frenale procedurer
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Pervious parodontal kirurgi inden for de sidste 6 måneder før start af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinerer gratis tandkødstransplantation med frenotomiprocedure
evaluere brugen af ​​frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi for at måle forstærkningen i bredden af ​​keratiniseret gingiva, tilbagefald, slimhindeheling og postoperativ smerte.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af ​​frit tandkødstransplantat kombineret med frenotomi for at måle tilvæksten i bredden af ​​keratiniseret gingiva, tilbagefald, slimhindeheling og postoperativ smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: T1: 5 dage efter operationen, T2: 14 dage efter operationen, T3: 2 måneder efter operationen og T4: 3 måneder efter operationen.
Det vil blive målt ved hjælp af parodontal probe ved T1, T2, T3 og T4
T1: 5 dage efter operationen, T2: 14 dage efter operationen, T3: 2 måneder efter operationen og T4: 3 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhindeheling
Tidsramme: T1: 5 dage efter operationen, T2: 14 dage efter operationen, T3: 2 måneder efter operationen
det vil blive målt ved hjælp af IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) Wound Healing Scale ved T1, T2 og T3.
T1: 5 dage efter operationen, T2: 14 dage efter operationen, T3: 2 måneder efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: T2:14 dage efter operationen.
det vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating scale (NRS) ved T2
T2:14 dage efter operationen.
Tilbagefald
Tidsramme: T4: 3 måneder efter operationen.
det vil blive målt ved hjælp af parodontal probe ved T4
T4: 3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MohSaleh123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner