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고프레날 부착 환자에서 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식의 임상적 활용

2023년 10월 21일 업데이트: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

고프레날 부착 환자에서 설소대 절제술과 결합된 유리 치은 이식의 임상적 활용: 임상 사례 시리즈

높은 프레날 부착이 있는 환자의 경우, 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식편의 배치가 각화 치은의 폭 증가, 재발 감소, 점막 치유 개선 및 허용 가능한 수술 후 통증을 가져올 수 있습니까?

연구 개요

상세 설명

높은 프레날 부착이 있는 환자의 경우, 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식편의 배치가 각화 치은의 폭 증가, 재발 감소, 점막 치유 개선 및 허용 가능한 수술 후 통증을 가져올 수 있습니까?

우리가 아는 한, 상태의 재발 및 이환율을 줄이기 위해 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식의 사용을 논의한 연구는 없습니다. 따라서 이 증례 시리즈 연구의 목적은 각화 조직의 폭을 늘리고 재발, 수술 후 통증 및 흉터 형성을 감소시키는 데 있어서 설소대 절개술과 결합하여 유리 치은 이식편을 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.

포함 기준:

18-40세 전신적으로 건강함 치은 및 치태 지수 <10 양호한 구강 위생 고도로 부착된 하악순소대. 좁은 고랑 깊이 얇은 치은 표현형

제외 기준:

흡연자 열악한 구강 위생 조치를 유지하는 데 방해가 되는 신체 장애가 있는 환자.

치유에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 상처 치유를 지연시키는 전신 질환. 깊은 고랑 두꺼운 치은 표현형 투과성 프레날 시술 임신 또는 수유중인 여성 시험 시작 전 지난 6개월 이내에 영구 치주 수술

개입

수술 전 조치:

  1. 모든 피험자는 수술 절차 전에 1단계 치료(치은연상 스케일링, 치은연하 조직제거 및 구강 위생 지침)를 거칩니다.
  2. 4주 후에 모든 피험자는 구강 위생 절차(1일 2회 칫솔질 및 1일 2회 클로르헥시딘 HCL 1.25% 구강청정제)에 대한 환자의 준수 여부를 결정하기 위해 검사됩니다.
  3. 적격하고 준수한 환자가 연구에 등록됩니다.

중재 - 수술 단계(T0):

  1. 동일한 작업자(MS)가 모든 절차를 수행합니다.
  2. 완전한 무균 주의 사항을 따른 후 수술 기법이 시행됩니다. 국소 침투는 1/200,000 아드레날린 용액과 함께 4% 아르티카인 국소 마취 용액을 사용하여 수행됩니다.
  3. 수평 절개는 치아 42,41,31,32에 대해 15c 블레이드를 사용하여 점막치은 접합부에 배치한 다음 골막상 절개 또는 골막 거상기를 사용하여 하악 순소대를 원하는 수준까지 소대 재배치합니다.
  4. 밑줄이 있는 입술 점막에서 상피를 분리하는 골막 엘리베이터를 사용하여 설소대의 가장자리를 약화시킵니다.
  5. 점막은 원하는 새로운 굴레 수준에서 단순 단속 봉합을 사용하여 골막에서 봉합됩니다.
  6. 식염수를 적신 거즈를 이식편 배치까지 수용자 침대 위에 놓아야 합니다.
  7. 15c 블레이드와 조직 겸자를 사용하여 입천장에서 유리 치은 자가이식편을 채취합니다.
  8. 단속 봉합사와 슬링 봉합사의 조합을 사용하는 6-0 흡수성 Vicryl 봉합사를 사용하여 유리 치은 자가 이식편을 제자리에 안정화시킵니다.

수술 후 관리:

  1. 환자는 수술 후 2일 동안 칫솔질을 금했습니다.
  2. 수술 2일째부터 시작하기 위해 14일간 0.2% 콜로헥시딘 구강청정제를 하루 2회 사용합니다.
  3. 이부프로펜 600mg 1정 PRN.
  4. 환자에게 다음을 지시합니다:

    1. 지침을 완전히 따르십시오.
    2. 엄격한 후속 일정을 유지하십시오.
    3. 부드러운 칫솔로 하루 2번 이를 닦고, 수술 부위는 닦지 마십시오(수술 후 2일부터 시작).
    4. 혀나 손가락으로 수술 부위를 만지지 마십시오.
    5. 수술 부위나 그 주변에는 어떤 종류의 치과 장치도 착용하지 마십시오.
    6. 치유 기간 동안 앞니를 먹거나 물지 마십시오.

후속조치(T1, T2, T3, T4):

T1 1. 환자는 IPR(Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) 상처 치유 척도(Hamzani & Chaushu, 2018)를 사용하여 점막 치유 측정을 위해 5일 후에 회상했습니다.

T2

  1. 환자들은 봉합사 제거를 위해 14일 후에 다시 방문했습니다.
  2. NRS(Numerical Rating Scale) 측정을 이용한 통증 점수 측정. (윌리엄슨 & 호가트, 2005).
  3. IPR(Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) 상처 치유 척도를 이용한 점막 치유 측정(Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. 환자들은 2개월 후에 다시 회상했다.
  2. IPR(Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) 상처 치유 척도를 이용한 점막 치유 측정(Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. 치주 프로브를 사용하여 Frenum 재발을 평가하기 위해 환자는 3개월 후에 회상했습니다(Sarmadi et al., 2021).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 전신 건강
  • 치은 및 플라크 지수 <10
  • 좋은 구강 위생
  • 높게 부착된 하악순소대.
  • 좁은 고랑 깊이
  • 얇은 치은 표현형

제외 기준:

  • 흡연자
  • 구강 위생 불량
  • 양호한 구강 위생 조치를 유지하는 데 방해가 되는 신체 장애가 있는 환자.
  • 치유에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
  • 상처 치유를 지연시키는 모든 전신 질환.
  • 깊은 고랑
  • 두꺼운 치은 표현형
  • 이전의 신장 절차
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 임상시험 시작 전 최근 6개월 이내의 이전 치주수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리치은이식술과 설소대 절개술의 결합
각화치은 폭의 증가, 재발, 점막 치유 및 수술 후 통증을 측정하기 위해 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식의 사용을 평가합니다.
본 연구의 목적은 각화 치은의 폭, 재발, 점막 치유 및 수술 후 통증의 증가를 측정하기 위해 설소대 절개술과 결합된 유리 치은 이식의 사용을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화된 조직의 폭
기간: T1: 수술 후 5일, T2: 수술 후 14일, T3: 수술 후 2개월, T4: 수술 후 3개월.
T1, T2, T3 및 T4에서 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
T1: 수술 후 5일, T2: 수술 후 14일, T3: 수술 후 2개월, T4: 수술 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 치유
기간: T1: 수술 후 5일, T2: 수술 후 14일, T3: 수술 후 2개월
이는 T1, T2 및 T3에서 IPR(염증성 증식 리모델링) 상처 치유 척도를 사용하여 측정됩니다.
T1: 수술 후 5일, T2: 수술 후 14일, T3: 수술 후 2개월
수술 후 통증
기간: T2: 수술 후 14일.
T2에서는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
T2: 수술 후 14일.
재발
기간: T4: 수술 후 3개월.
T4에서 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
T4: 수술 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MohSaleh123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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