ロクロニウム vs シス-アトラクリウム: 冠動脈バイパス移植術においてロクロニウムは依然として「不安定」である - 遡及的コホート研究
2023年11月22日 更新者：SONG LIN LOW、Institut Jantung Negara
ほとんどの心臓手術における現在の傾向は、他のアミノステロイド非脱分極性神経筋遮断薬と比較して、4 連比での回復が早いロクロニウムを使用することでした。
しかし、ほとんどの心臓センターの標準治療では神経筋モニタリングや神経筋遮断効果の拮抗は行われていないため、残留する神経筋遮断が抜管遅延の鍵となる可能性があります。
そのため、シス・アトラクリウムによる臓器非依存性のホフマン排除は有利になる可能性がある。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kuala Lumpur、マレーシア、50400
- Institut Jantung Negara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロクロニウムまたはシス-アトラクリウムのいずれかの神経筋遮断を必要とするCABG手術のために全身麻酔を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- ロクロニウムまたはシス-アトラクリウムのいずれかの神経筋遮断を必要とするCABG手術のために全身麻酔を受けるすべての患者
除外基準:
- 手術の4週間前に肺感染症の最近の病歴がある
- 周術期の24時間以内に両方の神経筋遮断にさらされた
- 術前に挿管または気管切開を受けた患者
- 欠落または不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロクロニウム
麻酔導入時にロクロニウム 1mg/kg を投与し、患者が低体温人工心肺を使用している場合にはさらに 1mg/kg を投与します。
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比較
他の名前：
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シス-アトラクリウム
麻酔導入時にシス-アトラクリウム 0.2mg/kg を投与し、患者が低体温人工心肺を使用している場合にはさらに 0.2mg/kg を投与する
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比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症の発生率
時間枠：6ヵ月
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どの神経筋弛緩薬が術後肺合併症の軽減と関連しているか
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUの換気時間
時間枠：6ヵ月
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ICU入室から手術室から抜管までの換気時間
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6ヵ月
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非侵襲的換気の要件
時間枠：6ヵ月
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NIV期間
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6ヵ月
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術後心房細動の発生率
時間枠：6ヵ月
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術後心房細動の発生率
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SONG LIN LOW, MBBS、IJN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2023年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月22日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IJNREC/631/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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