Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rocuronium versus Cis-atracurium: is Rocuronium nog steeds 'ROCKS' bij coronaire bypass-transplantatie - een retrospectieve cohortstudie

22 november 2023 bijgewerkt door: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
De huidige trend bij de meeste hartoperaties was het gebruik van rocuronium, omdat dit sneller herstel oplevert in de train-of-four-ratio vergeleken met andere niet-depolariserende neuromusculaire blokkers met aminosteroïden. Omdat de zorgstandaard van de meeste hartcentra echter geen enkele neuromusculaire monitoring of antagonisme van het neuromusculaire blokkade-effect omvat, zou resterende neuromusculaire blokkade mogelijk de sleutel kunnen zijn tot vertraagde extubatie. Als zodanig zou de orgaanonafhankelijke Hofmann-eliminatie van Cis-atracurium in het voordeel kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50400
        • Institut Jantung Negara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een CABG-operatie waarbij een neuromusculaire blokkade van rocuronium of cis-atracurium nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een CABG-operatie waarbij een neuromusculaire blokkade van rocuronium of cis-atracurium nodig is

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente geschiedenis van longinfectie vier weken vóór de operatie
  2. Blootgesteld aan beide neuromusculaire blokkades binnen 24 uur perioperatief
  3. Patiënten die preoperatief zijn geïntubeerd of een tracheostomie hebben
  4. Eventuele ontbrekende of onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rocuronium
Rocuronium 1 mg/kg moet worden gegeven bij de inductie van de anesthesie en nog eens 1 mg/kg moet worden gegeven wanneer de patiënt een hypothermische cardiopulmonale bypass krijgt
Geneesmiddel: Rocuroniumbromide 10 MG/ML
Comparatief
Andere namen:
  • Esmeron
Cis-atracurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg moet worden toegediend bij de inductie van de anesthesie en nog eens 0,2 mg/kg moet worden gegeven wanneer de patiënt een hypotherme cardiopulmonale bypass krijgt
Geneesmiddel: Nimbex 10 MG in 5 ML-injectie
Comparatief
Andere namen:
  • Cis-atracurium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Welk neuromusculair relaxerend middel wordt geassocieerd met minder postoperatieve longcomplicaties?
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beademingsuren op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
Beademingsuren vanaf IC-opname vanaf OK tot extubatie
6 maanden
Vereisten voor niet-invasieve ventilatie
Tijdsspanne: 6 maanden
NIV-duur
6 maanden
Incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IJNREC/631/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren