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Rocuronio vs Cis-atracurio: il rocuronio è ancora 'ROCKS' nell'innesto di bypass coronarico - Uno studio di coorte retrospettivo

22 novembre 2023 aggiornato da: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
La tendenza attuale nella maggior parte degli interventi chirurgici cardiaci è stata quella di utilizzare il rocuronio poiché fornisce un recupero più rapido nel rapporto treno di quattro rispetto ad altri bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti aminosteroidi. Tuttavia, poiché lo standard di cura della maggior parte dei centri cardiaci non esegue alcun monitoraggio neuromuscolare né antagonismo dell'effetto del blocco neuromuscolare, il blocco neuromuscolare residuo potrebbe potenzialmente essere la chiave per ritardare l'estubazione. Pertanto, l'eliminazione Hofmann del Cis-atracurium, indipendente dall'organo, potrebbe essere a favore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale per intervento di CABG che richiede blocco neuromuscolare di rocuronio o cis-atracurio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale per intervento di CABG che richiede blocco neuromuscolare di rocuronio o cis-atracurio

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi recente di infezione polmonare quattro settimane prima dell'intervento
  2. Esposto a entrambi i blocchi neuromuscolari entro 24 ore nel periodo perioperatorio
  3. Pazienti intubati o sottoposti a tracheotomia prima dell'intervento
  4. Eventuali dati mancanti o incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rocuronio
Rocuronio 1 mg/kg da somministrare all'induzione dell'anestesia e un altro 1 mg/kg da somministrare quando il paziente è sottoposto a bypass cardiopolmonare ipotermico
Droga: Rocuronio bromuro 10 mg/ml
Comparativo
Altri nomi:
  • Esmerone
Cis-atracurio
Cis-atracurio 0,2 mg/kg da somministrare all'induzione dell'anestesia e altri 0,2 mg/kg da somministrare quando il paziente è sottoposto a bypass cardiopolmonare ipotermico
Droga: Nimbex 10 MG in iniezione da 5 ML
Comparativo
Altri nomi:
  • Cis-atracurio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Quale rilassante neuromuscolare è associato a minori complicanze polmonari postoperatorie
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di ventilazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Ore di ventilazione dal ricovero in terapia intensiva dalla sala operatoria all'estubazione
6 mesi
Requisiti per la ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata della NIV
6 mesi
Incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Investigatori

  • Investigatore principale: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IJNREC/631/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
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