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Rocuronium vs Cis-atracurium : le rocuronium est-il toujours des « ROCHES » dans le pontage aorto-coronarien - Une étude de cohorte rétrospective

22 novembre 2023 mis à jour par: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
La tendance actuelle dans la plupart des chirurgies cardiaques était d'utiliser le rocuronium car il permet une récupération plus rapide dans le rapport du train de quatre par rapport aux autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants aminostéroïdes. Cependant, comme les normes de soins de la plupart des centres cardiaques n'effectuent aucune surveillance neuromusculaire ni aucun antagonisme de l'effet de blocage neuromusculaire, un blocage neuromusculaire résiduel pourrait potentiellement être la clé d'une extubation retardée. En tant que telle, l'élimination de Hofmann indépendante d'un organe par le Cis-atracurium pourrait être en faveur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50400
        • Institut Jantung Negara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui subissent une anesthésie générale pour une chirurgie PAC nécessitant un blocage neuromusculaire du rocuronium ou du cis-atracurium

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui subissent une anesthésie générale pour une chirurgie PAC nécessitant un blocage neuromusculaire du rocuronium ou du cis-atracurium

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents récents d'infection pulmonaire quatre semaines avant la chirurgie
  2. Exposé aux deux blocages neuromusculaires dans les 24 heures périopératoires
  3. Patients intubés ou trachéotomisés en préopératoire
  4. Toute donnée manquante ou incomplète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rocuronium
Rocuronium 1 mg/kg à administrer lors de l'induction de l'anesthésie et 1 mg/kg supplémentaire serait administré lorsque le patient est sous circulation extracorporelle hypothermique.
Médicament: Bromure de rocuronium 10 MG/ML
Comparatif
Autres noms:
  • Esmeron
Cis-atracurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg à administrer lors de l'induction de l'anesthésie et 0,2 mg/kg supplémentaire serait administré lorsque le patient est sous circulation extracorporelle hypothermique.
Médicament: Nimbex 10 MG en injection de 5 ML
Comparatif
Autres noms:
  • Cis-atracurium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: 6 mois
Quel relaxant neuromusculaire est associé à une moindre complication pulmonaire postopératoire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures de ventilation en USI
Délai: 6 mois
Heures de ventilation depuis l'admission aux soins intensifs, du bloc opératoire jusqu'à l'extubation
6 mois
Exigences pour la ventilation non invasive
Délai: 6 mois
Durée de la VNI
6 mois
Incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: 6 mois
Incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Jantung Negara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJNREC/631/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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