- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102915
Rocurônio versus cisatracúrio: o rocurônio ainda 'BALANÇA' na cirurgia de revascularização do miocárdio - um estudo de coorte retrospectivo
22 de novembro de 2023 atualizado por: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
A tendência atual na maioria das cirurgias cardíacas foi usar rocurônio, pois proporciona recuperação mais rápida na proporção de sequência de quatro em comparação com outros bloqueadores neuromusculares não despolarizantes aminoesteróides.
No entanto, como o padrão de atendimento da maioria dos centros cardíacos não realiza nenhum monitoramento neuromuscular nem antagonismo do efeito do bloqueio neuromuscular, o bloqueio neuromuscular residual pode ser potencialmente a chave para a extubação tardia.
Como tal, a eliminação de Hofmann independente de órgão do cisatracúrio poderia ser a favor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
289
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 50400
- Institut Jantung Negara
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia de revascularização miocárdica que necessitam de bloqueio neuromuscular com rocurônio ou cis-atracúrio
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia de revascularização miocárdica que necessitam de bloqueio neuromuscular com rocurônio ou cis-atracúrio
Critério de exclusão:
- História recente de infecção pulmonar quatro semanas antes da cirurgia
- Exposto a bloqueio neuromuscular dentro de 24 horas no período perioperatório
- Pacientes intubados ou traqueostomizados no pré-operatório
- Quaisquer dados ausentes ou incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Rocurônio
Rocurônio 1mg/kg a ser administrado na indução da anestesia e outro 1mg/kg seria administrado quando o paciente estiver em circulação extracorpórea hipotérmica
|
Comparativo
Outros nomes:
|
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Cis-atracúrio
Cisatracúrio 0,2 mg/kg a ser administrado na indução da anestesia e outros 0,2 mg/kg seriam administrados quando o paciente estivesse em circulação extracorpórea hipotérmica
|
Comparativo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
Qual relaxante neuromuscular está associado a menores complicações pulmonares pós-operatórias
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Horas de ventilação na UTI
Prazo: 6 meses
|
Horas de ventilação desde a admissão na UTI do centro cirúrgico até a extubação
|
6 meses
|
|
Requisitos para ventilação não invasiva
Prazo: 6 meses
|
Duração da VNI
|
6 meses
|
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Incidência de fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
Incidência de fibrilação atrial pós-operatória
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SONG LIN LOW, MBBS, IJN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Mudanças de temperatura corporal
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Atelectasia Pulmonar
- Hipotermia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Brometos
- Rocurônio
- Cisatracúrio
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- IJNREC/631/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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