Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rocuronium vs Cis-atrakurium: czy rokuronium nadal „skacze” podczas pomostowania aortalno-wieńcowego – retrospektywne badanie kohortowe

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Obecną tendencją w większości zabiegów kardiochirurgicznych było stosowanie rokuronium, ponieważ zapewnia ono szybszy powrót do zdrowia w stosunku serii czterech w porównaniu z innymi aminosteroidowymi niedepolaryzującymi lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Jednakże, ponieważ większość ośrodków kardiologicznych w standardowej opiece nie przewiduje żadnego monitorowania nerwowo-mięśniowego ani antagonizmu efektu blokady nerwowo-mięśniowej, resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa może potencjalnie być kluczem do opóźnionej ekstubacji. W związku z tym niezależna od narządów eliminacja Hofmanna Cis-atracurium może być korzystna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50400
        • Institut Jantung Negara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu przed operacją CABG wymagającą blokady nerwowo-mięśniowej rokuronium lub cis-atrakurium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu przed operacją CABG wymagającą blokady nerwowo-mięśniowej rokuronium lub cis-atrakurium

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawna historia infekcji płuc na cztery tygodnie przed operacją
  2. Narażony na blokadę nerwowo-mięśniową w ciągu 24 godzin okołooperacyjnych
  3. Pacjenci zaintubowani lub podłączeni do tracheostomii przed operacją
  4. Wszelkie brakujące lub niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rokuronium
Rocuronium w dawce 1 mg/kg mc. należy podać w chwili wprowadzenia znieczulenia, a kolejne 1 mg/kg mc. należy podać, gdy pacjent znajduje się w hipotermicznym bajpasie krążeniowo-oddechowym
Lek: Bromek rokuronium 10 mg/ml
Porównawczy
Inne nazwy:
  • Esmeron
Cis-atrakurium
Cis-atrakurium w dawce 0,2 mg/kg należy podać podczas wprowadzenia do znieczulenia, a kolejne 0,2 mg/kg zostanie podane, gdy pacjent będzie podłączony do hipotermicznego bajpasu krążeniowo-oddechowego
Lek: Nimbex 10 MG w zastrzyku 5 ml
Porównawczy
Inne nazwy:
  • Cis-atrakurium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Który lek zwiotczający nerwowo-mięśniowy jest powiązany z mniejszymi pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny wentylacji na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Godziny wentylacji od przyjęcia na OIOM z sali operacyjnej do ekstubacji
6 miesięcy
Wymagania dotyczące wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas trwania NIV
6 miesięcy
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Śledczy

  • Główny śledczy: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJNREC/631/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj