Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rocuronium vs Cis-atracurium: Gjør Rocuronium fortsatt "ROCKS" i koronararterie-bypass-transplantasjon - en retrospektiv kohortstudie

22. november 2023 oppdatert av: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Den nåværende trenden i de fleste hjerteoperasjoner var å bruke rokuronium ettersom det gir raskere restitusjon i forhold mellom toget av fire sammenlignet med andre aminosteroider ikke-depolariserende nevromuskulær blokker. Siden de fleste hjertesentres standardbehandling ikke utfører noen nevromuskulær overvåking eller antagonisme av nevromuskulær blokadeeffekt, kan gjenværende nevromuskulær blokade potensielt være nøkkelen til forsinket ekstubering. Som sådan kan Cis-atracuriums organuavhengige Hofmann-eliminering være i favør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi for CABG-kirurgi som krever nevromuskulær blokade av enten rocuronium eller cis-atracurium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi for CABG-kirurgi som krever nevromuskulær blokade av enten rocuronium eller cis-atracurium

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig historie med lungeinfeksjon fire uker før operasjonen
  2. Utsatt for både nevromuskulær blokade innen 24 timer perioperativt
  3. Pasienter intubert eller på trakeostomi preoperativt
  4. Eventuelle manglende eller ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rocuronium
Rocuronium 1mg/kg gis ved induksjon av anestesi og ytterligere 1mg/kg gis når pasienten er på hypotermisk kardiopulmonal bypass
Legemiddel: Rocuronium Bromide 10 MG/ML
Sammenlignende
Andre navn:
  • Esmeron
Cis-atracurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg gis ved induksjon av anestesi og ytterligere 0,2 mg/kg gis når pasienten er på hypotermisk kardiopulmonal bypass
Legemiddel: Nimbex 10 MG i 5 ML injeksjon
Sammenlignende
Andre navn:
  • Cis-atracurium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Hvilket nevromuskulært avslappende middel er assosiert med mindre postoperativ lungekomplikasjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonstimer på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
Ventilasjonstimer fra ICU-innleggelse fra operasjonsstue til ekstubasjon
6 måneder
Krav til ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: 6 måneder
NIV varighet
6 måneder
Forekomst av postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av postoperativ atrieflimmer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IJNREC/631/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere