- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06102915
Rocuronium vs Cis-atracurium: Gör Rocuronium fortfarande "ROCKS" i kransartärbypasstransplantation - en retrospektiv kohortstudie
22 november 2023 uppdaterad av: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Den aktuella trenden i de flesta hjärtoperationer var att använda rokuronium eftersom det ger snabbare återhämtning i förhållandet tåg av fyra jämfört med andra icke-depolariserande neuromuskulära blockerare av aminosteroider.
Men eftersom de flesta hjärtcenters standardvård inte utför någon neuromuskulär övervakning eller antagonism av neuromuskulär blockadeffekt, kan kvarvarande neuromuskulär blockad potentiellt vara nyckeln till fördröjd extubation.
Som sådan kan Cis-atracuriums organoberoende Hofmann-eliminering vara för.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
289
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
- Institut Jantung Negara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår generell anestesi för CABG-kirurgi som kräver neuromuskulär blockad av antingen rokuronium eller cis-atrakurium
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår generell anestesi för CABG-kirurgi som kräver neuromuskulär blockad av antingen rokuronium eller cis-atrakurium
Exklusions kriterier:
- Ny historia av lunginfektion fyra veckor före operationen
- Utsatt för både neuromuskulär blockad inom 24 timmar perioperativt
- Patienter intuberade eller på trakeostomier preoperativt
- Eventuella saknade eller ofullständiga uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rocuronium
Rocuronium 1 mg/kg ska ges vid induktion av anestesi och ytterligare 1 mg/kg ska ges när patienten går på hypotermisk kardiopulmonell bypass
|
Jämförande
Andra namn:
|
|
Cis-atracurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg ska ges vid induktion av anestesi och ytterligare 0,2 mg/kg ska ges när patienten går på hypotermisk kardiopulmonell bypass
|
Jämförande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ lungkomplikation
Tidsram: 6 månader
|
Vilket neuromuskulärt relaxant är associerat med mindre postoperativ lungkomplikation
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationstimmar på ICU
Tidsram: 6 månader
|
Ventilationstimmar från intensivvårdsinläggning från operation till extubation
|
6 månader
|
|
Krav på icke-invasiv ventilation
Tidsram: 6 månader
|
NIV varaktighet
|
6 månader
|
|
Förekomst av postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av postoperativt förmaksflimmer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SONG LIN LOW, MBBS, IJN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Pulmonell atelektas
- Hypotermi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Antikonvulsiva medel
- Neuromuskulära medel
- Nikotinantagonister
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Bromider
- Rocuronium
- Cisatracurium
- Atracurium
Andra studie-ID-nummer
- IJNREC/631/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .