Rocuronio frente a cis-atracurio: ¿el rocuronio sigue siendo 'ROCA' en el injerto de derivación de arteria coronaria? Un estudio de cohorte retrospectivo
22 de noviembre de 2023 actualizado por: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
La tendencia actual en la mayoría de las cirugías cardíacas era utilizar rocuronio, ya que proporciona una recuperación más rápida en una proporción de tren de cuatro en comparación con otros bloqueadores neuromusculares no despolarizantes aminoesteroides.
Sin embargo, como el estándar de atención de la mayoría de los centros cardíacos no realiza ninguna monitorización neuromuscular ni antagonismo del efecto del bloqueo neuromuscular, el bloqueo neuromuscular residual podría ser la clave para retrasar la extubación.
Por lo tanto, la eliminación de Hofmann independiente del órgano del cis-atracurio podría ser favorable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50400
- Institut Jantung Negara
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a anestesia general para cirugía CABG que requiera bloqueo neuromuscular de rocuronio o cis-atracurio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a anestesia general para cirugía CABG que requiera bloqueo neuromuscular de rocuronio o cis-atracurio.
Criterio de exclusión:
- Historia reciente de infección pulmonar cuatro semanas antes de la cirugía.
- Expuesto a ambos bloqueos neuromusculares dentro de las 24 horas perioperatorias
- Pacientes intubados o con traqueotomías preoperatoriamente
- Cualquier dato faltante o incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Rocuronio
Se administrará 1 mg/kg de rocuronio en la inducción de la anestesia y otro 1 mg/kg cuando el paciente esté en circulación extracorpórea hipotérmica.
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Comparativo
Otros nombres:
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Cis-atracurio
Se administrarán 0,2 mg/kg de cis-atracurio en la inducción de la anestesia y otros 0,2 mg/kg cuando el paciente esté en circulación extracorpórea hipotérmica.
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Comparativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Qué relajante neuromuscular se asocia con menor complicación pulmonar postoperatoria?
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Horas de ventilación en UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Horas de ventilación desde el ingreso a la UCI desde el quirófano hasta la extubación
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6 meses
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Requisitos para la ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Duración de la VNI
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6 meses
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Incidencia de fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de fibrilación auricular posoperatoria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SONG LIN LOW, MBBS, IJN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades pulmonares
- Cambios de temperatura corporal
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Atelectasia pulmonar
- Hipotermia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Bromuros
- Rocuronio
- Cisatracurio
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- IJNREC/631/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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