Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rocuronium vs Cis-atracurium: Do Rocuronium stále 'skály' při transplantaci bypassu koronární artérie – retrospektivní kohortová studie

22. listopadu 2023 aktualizováno: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Současným trendem ve většině kardiochirurgických operací bylo použití rokuronia, protože poskytuje rychlejší zotavení v poměru čtyřikrát ve srovnání s jinými aminosteroidními nedepolarizujícími neuromuskulárními blokátory. Protože však standardní péče většiny kardiologických center neprovádí žádné neuromuskulární monitorování ani antagonismus účinku nervosvalové blokády, reziduální neuromuskulární blokáda by potenciálně mohla být klíčem k opožděné extubaci. Jako taková by mohla být pro Cis-atracurium orgánově nezávislá Hofmannova eliminace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

289

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50400
        • Institut Jantung Negara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii kvůli operaci CABG vyžadující neuromuskulární blokádu rokuronia nebo cis-atrakuria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii kvůli operaci CABG vyžadující neuromuskulární blokádu rokuronia nebo cis-atrakuria

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávná anamnéza plicní infekce čtyři týdny před operací
  2. Peroperačně vystaveno oběma neuromuskulárním blokádám do 24 hodin
  3. Pacienti předoperačně intubovaní nebo s tracheostomií
  4. Jakékoli chybějící nebo neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rokuronium
Rokuronium 1 mg/kg se podává při úvodu do anestezie a další 1 mg/kg by se mělo podat, když je pacient na hypotermickém kardiopulmonálním bypassu
Lék: Rokuroniumbromid 10 MG/ML
Srovnávací
Ostatní jména:
  • Esmeron
Cis-atrakurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg se podá při úvodu do anestezie a dalších 0,2 mg/kg se podá, když je pacient na hypotermickém kardiopulmonálním bypassu
Lék: Nimbex 10 MG v 5 ml injekci
Srovnávací
Ostatní jména:
  • Cis-atrakurium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Které neuromuskulární relaxans je spojeno s menší pooperační plicní komplikací
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační hodiny na JIP
Časové okno: 6 měsíců
Ventilační hodiny od příjmu na JIP z OR po extubaci
6 měsíců
Požadavky na neinvazivní ventilaci
Časové okno: 6 měsíců
Trvání NIV
6 měsíců
Výskyt pooperační fibrilace síní
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt pooperační fibrilace síní
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Jantung Negara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IJNREC/631/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuroniumbromid 10 MG/ML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit