Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rocuronium vs Cis-atracurium: 'ROKKER' Rocuronium stadig i koronararterie-bypass-transplantation - en retrospektiv kohorteundersøgelse

22. november 2023 opdateret af: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Den nuværende tendens i de fleste hjerteoperationer var at bruge rocuronium, da det giver hurtigere restitution i et tog-af-fire forhold sammenlignet med andre ikke-depolariserende neuromuskulære aminosteroider. Men da de fleste hjertecentres standardbehandling ikke udfører nogen neuromuskulær monitorering eller antagonisme af neuromuskulær blokadeeffekt, kan resterende neuromuskulær blokade potentielt være nøglen til forsinket ekstubation. Som sådan kunne Cis-atracuriums organ-uafhængige Hofmann-eliminering være for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår generel anæstesi til CABG-kirurgi, der kræver neuromuskulær blokade af enten rocuronium eller cis-atracurium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår generel anæstesi til CABG-kirurgi, der kræver neuromuskulær blokade af enten rocuronium eller cis-atracurium

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig historie med lungeinfektion fire uger før operationen
  2. Udsat for både neuromuskulær blokade inden for 24 timer perioperativt
  3. Patienter intuberet eller på trakeostomi præoperativt
  4. Eventuelle manglende eller ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rocuronium
Rocuronium 1 mg/kg skal gives ved induktion af anæstesi og yderligere 1 mg/kg vil blive givet, når patienten er på hypotermisk kardiopulmonal bypass
Medicin: Rocuroniumbromid 10 MG/ML
Sammenlignende
Andre navne:
  • Esmeron
Cis-atracurium
Cis-atracurium 0,2 mg/kg skal gives ved induktion af anæstesi og yderligere 0,2 mg/kg vil blive givet, når patienten er på hypotermisk kardiopulmonal bypass
Medicin: Nimbex 10 MG i 5 ML injektion
Sammenlignende
Andre navne:
  • Cis-atracurium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: 6 måneder
Hvilket neuromuskulært afslappende middel er forbundet med mindre postoperativ lungekomplikation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationstimer på intensivafdeling
Tidsramme: 6 måneder
Ventilationstimer fra intensivafdelings indlæggelse fra operationsstuen til ekstubation
6 måneder
Krav til ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: 6 måneder
NIV varighed
6 måneder
Forekomst af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af postoperativ atrieflimren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IJNREC/631/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid 10 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner