- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06102915
Rocuronium vs Cis-atrakurium: Rocuronium edelleen "KIVIÄ" sepelvaltimoiden ohitussiirrossa - Takautuva kohorttitutkimus
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Tämänhetkinen suuntaus useimmissa sydänleikkauksissa oli rokuroniumin käyttö, koska se tarjoaa nopeamman toipumisen nelinkertaisessa suhteessa verrattuna muihin aminosteroideihin, ei-depolarisoiviin neuromuskulaarisiin salpaajiin.
Koska useimpien sydänkeskusten hoitotaso ei kuitenkaan suorita neuromuskulaarista seurantaa eikä neuromuskulaarisen salpausvaikutuksen antagonismia, jäännöshermo-lihassalpaus saattaa olla avain viivästyneeseen ekstubaatioon.
Sellaisenaan Cis-atracuriumin elimistä riippumaton Hofmann-eliminaatio voisi olla kannattava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
289
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Institut Jantung Negara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään yleisanestesia CABG-leikkauksessa, joka vaatii joko rokuronin tai cis-atrakuriumin hermo-lihassalpauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään yleisanestesia CABG-leikkauksessa, joka vaatii joko rokuronin tai cis-atrakuriumin hermo-lihassalpauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen keuhkotulehdus neljä viikkoa ennen leikkausta
- Altistui molemmille hermo-lihassalpaukselle 24 tunnin sisällä leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka on intuboitu tai joilla on trakeostomia ennen leikkausta
- Puuttuvat tai puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rocuronium
Rokuroniumia 1 mg/kg annetaan anestesian induktion yhteydessä ja toinen 1 mg/kg, kun potilas on hypotermisessä kardiopulmonaalisessa ohitushoidossa
|
Vertaileva
Muut nimet:
|
|
Cis-atrakurium
Cis-atrakurium 0,2 mg/kg annetaan anestesian induktion yhteydessä ja toinen 0,2 mg/kg, kun potilas on hypotermisessä kardiopulmonaalisessa ohitushoidossa
|
Vertaileva
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä hermo-lihasrelaksantti liittyy pienempään postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtotunnit teho-osastolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitystunnit teho-osastolle saapumisesta OR:sta ekstubaatioon
|
6 kuukautta
|
|
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NIV:n kesto
|
6 kuukautta
|
|
Postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SONG LIN LOW, MBBS, IJN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kehon lämpötilan muutokset
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Keuhkojen atelektaasi
- Hypotermia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Bromidit
- Rocuronium
- Cisatrakurium
- Atrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJNREC/631/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .