- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102915
Рокуроний против цисатракурия: рокуроний все еще «качается» при аортокоронарном шунтировании - ретроспективное когортное исследование
22 ноября 2023 г. обновлено: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Текущая тенденция в большинстве операций на сердце заключалась в использовании рокурония, поскольку он обеспечивает более быстрое восстановление в соотношении «четырех» по сравнению с другими аминостероидными недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами.
Однако, поскольку стандарты лечения большинства кардиологических центров не предусматривают какого-либо нервно-мышечного мониторинга или противодействия эффекту нервно-мышечной блокады, резидуальная нервно-мышечная блокада потенциально может быть ключом к отсроченной экстубации.
Таким образом, органонезависимая элиминация Гофмана цис-атракурием может быть в пользу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
- Institut Jantung Negara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие общую анестезию при операции АКШ, которым требуется нервно-мышечная блокада рокуронием или цисатракурием.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие общую анестезию при операции АКШ, которым требуется нервно-мышечная блокада рокуронием или цисатракурием.
Критерий исключения:
- Недавняя легочная инфекция в анамнезе за четыре недели до операции.
- Подвергается обеих нервно-мышечных блокадах в течение 24 часов после операции.
- Пациенты, интубированные или находящиеся на трахеостомии перед операцией
- Любые отсутствующие или неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рокуроний
Рокуроний 1 мг/кг следует вводить при вводном наркозе и еще 1 мг/кг вводить, когда пациент находится на гипотермическом искусственном кровообращении.
|
Сравнительная степень
Другие имена:
|
|
Цис-атракурий
Цисатракурий 0,2 мг/кг следует вводить при вводном наркозе и еще 0,2 мг/кг следует вводить, когда пациент находится на гипотермическом искусственном кровообращении.
|
Сравнительная степень
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Какой нервно-мышечный релаксант связан с меньшими послеоперационными легочными осложнениями?
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы вентиляции в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Часы вентиляции от поступления в отделение интенсивной терапии из операционной до экстубации
|
6 месяцев
|
|
Требования к неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность НИВЛ
|
6 месяцев
|
|
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SONG LIN LOW, MBBS, IJN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murphy GS, Szokol JW, Vender JS, Marymont JH, Avram MJ. The use of neuromuscular blocking drugs in adult cardiac surgery: results of a national postal survey. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1534-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00012.
- Thomas R, Smith D, Strike P. Prospective randomised double-blind comparative study of rocuronium and pancuronium in adult patients scheduled for elective 'fast-track' cardiac surgery involving hypothermic cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):265-71. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.30362.x.
- Hemmerling TM, Russo G, Bracco D. Neuromuscular blockade in cardiac surgery: an update for clinicians. Ann Card Anaesth. 2008 Jul-Dec;11(2):80-90. doi: 10.4103/0971-9784.41575.
- Naguib M, Samarkandi AH, Ammar A, Elfaqih SR, Al-Zahrani S, Turkistani A. Comparative clinical pharmacology of rocuronium, cisatracurium, and their combination. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1116-24. doi: 10.1097/00000542-199811000-00011. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Изменения температуры тела
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Легочный ателектаз
- Гипотермия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Никотиновые антагонисты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Бромиды
- Рокуроний
- Цисатракурий
- Атракуриум
Другие идентификационные номера исследования
- IJNREC/631/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .