Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rocuronium vs. Cis-Atracurium: Ist Rocuronium bei Koronararterien-Bypass-Transplantationen immer noch ein „Felsen“ – eine retrospektive Kohortenstudie?

22. November 2023 aktualisiert von: SONG LIN LOW, Institut Jantung Negara
Der aktuelle Trend bei den meisten Herzoperationen geht zur Verwendung von Rocuronium, da es im Vergleich zu anderen nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockern mit Aminosteroiden eine schnellere Erholung im Viererzug-Verhältnis ermöglicht. Da die Standardversorgung der meisten Herzzentren jedoch weder eine neuromuskuläre Überwachung noch eine Antagonisierung der neuromuskulären Blockadewirkung vorsieht, könnte eine verbleibende neuromuskuläre Blockade möglicherweise der Schlüssel zu einer verzögerten Extubation sein. Daher könnte die organunabhängige Hofmann-Eliminierung von Cis-atracurium von Vorteil sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Vollnarkose für eine CABG-Operation unterziehen, die eine neuromuskuläre Blockade von Rocuronium oder Cis-Atracurium erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Vollnarkose für eine CABG-Operation unterziehen, die eine neuromuskuläre Blockade von Rocuronium oder Cis-Atracurium erfordert

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Vorgeschichte einer Lungeninfektion vier Wochen vor der Operation
  2. Innerhalb von 24 Stunden perioperativ einer neuromuskulären Blockade ausgesetzt
  3. Patienten, die vor der Operation intubiert oder tracheotomiert wurden
  4. Alle fehlenden oder unvollständigen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rocuronium
Rocuronium 1 mg/kg wird bei Einleitung der Anästhesie verabreicht, weitere 1 mg/kg werden verabreicht, wenn der Patient einen hypothermen kardiopulmonalen Bypass erhält
Arzneimittel: Rocuroniumbromid 10 MG/ML
Vergleichend
Andere Namen:
  • Esmeron
Cis-Atracurium
0,2 mg/kg Cis-Atracurium werden bei Einleitung der Anästhesie verabreicht, weitere 0,2 mg/kg werden verabreicht, wenn der Patient einen hypothermen kardiopulmonalen Bypass erhält
Arzneimittel: Nimbex 10 MG in 5 ML Injektion
Vergleichend
Andere Namen:
  • Cis-Atracurium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Welches neuromuskuläre Relaxans ist mit geringeren postoperativen Lungenkomplikationen verbunden?
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsstunden auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
Beatmungsstunden von der Aufnahme auf die Intensivstation über den OP bis zur Extubation
6 Monate
Anforderungen an die nicht-invasive Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
NIV-Dauer
6 Monate
Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Jantung Negara

Ermittler

  • Hauptermittler: SONG LIN LOW, MBBS, IJN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IJNREC/631/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren