肝移植患者の組織学的進化

移植片と移植された患者の両方の生存期間が延びたことを考慮すると、長期追跡に関して新たな疑問が生じます。 一般に、移植患者は血液検査や腹部超音波検査などの経過観察を受けます。 免疫抑制レベル、移植片機能、および起こり得る合併症（感染性、腫瘍性、急性または慢性拒絶反応、腎臓）がモニタリングされます。

免疫抑制剤の使用は、主に腎臓、感染性合併症、および新規がんと関連しています。 ただし、免疫抑制レベルが不十分だと移植片拒絶反応が起こる可能性があります。 一方で、さまざまな著者が、選択された患者に対して免疫抑制治療を完全に中止しようと試みてきました。 一方、肝機能検査が正常で、免疫抑制の血清レベルが治療範囲内に維持されている患者では、組織学的変化が証明されています。 これら 2 つの状況の間でバランスをとることは、必ずしも容易ではありません。

仮説：

免疫抑制レベルが治療範囲内であり、肝機能検査が正常である特定の小児肝移植患者は、プロトコール生検で組織学的変化（炎症または線維症）を示します。

主な目的:

小児患者の肝移植後2年、5年、10年、15年後に実施されたプロトコール生検の組織学的所見を評価する。

研究プロトコル:

対象基準を満たす小児肝移植患者の医療記録のレビューによる遡及的データ収集。 個人情報保護のため、データ収集フォームにはいかなる場合も名前やNHCは含まれず、患者の生年月日、体重、性別のみが参照されます。 各患者は、同じコンピュータ プログラムによって自動的に管理される識別番号 (ID) によって一意に識別されます。 コーディングと患者の個人情報の関連付けは書面で保管され、ヴァル ド ヘブロン病院の施設内で厳重に保管されます。 患者の人口統計学的、臨床的、分析的、超音波、エラストグラフィーおよび生検データが収集されます。 収集されたデータにより、分析を可能にするデータベースが作成されます。 上記データの収集に使用されるプラットフォームは Certain-Li となり、患者の匿名性に関するコーディング要件に準拠します。 これは、長期的な成果を観察する国際作業部会「移植片損傷グループ」の枠組みの中で開発されたプラットフォームです。

LT フォローアップ すべての患者は、現在のヨーロッパのガイドラインに準拠した当社の標準プロトコールに従って免疫抑制治療を受けました。 移植片の機能を監視するために、肝機能検査が 2 ～ 3 か月ごとに測定され、ドップラー超音波検査が毎年行われました。 肝臓の硬さは、必要に応じて小児用 (S) または成人用 (M) プローブを備えた FibroScan® (Echosens、パリ、フランス) を使用する一過性エラストグラフィー (TE) によって評価されました。 TE 評価は毎年、および追跡生検が行われるたびに行われました。

追跡肝生検 移植後 2、5、10、15 年目および成人治療への移行直前（18 ～ 20 歳）の組織病理学的変化をコントロールするために、肝機能検査が正常な患者から追跡肝生検を実施しました。急性肝拒絶反応は常に生検 (BPAR) によって行われ、拒絶反応はバンフ分類に従って拒絶活動指数 (RAI) スコアを使用して等級付けされました。 線維症の段階は、すべての肝生検で ISHAK スコア (0 ～ 6) を使用して評価されました。

統計的研究 このレジストリで収集されたすべてのデータは、患者データのリストに提供されます。 データに応じて、選択したパラメータの概要表やグラフが表示されます。

記述分析の場合、連続的な患者変数は、各変数の性質に応じて、平均値と標準偏差、または中央値と四分位範囲として表されます。 連続変数の場合は、独立サンプルの Sudent t 検定が使用され、変数が正規分布に従わない場合は Mann Whitney U 検定が使用されます。 離散変数にはフィッシャーの直接確率検定またはカイ二乗検定が使用されました。 差異は、p<0.05 (両側コントラスト) で統計的に有意であると見なされます。 追跡期間と肝臓の関与を示すさまざまな変数の間の相関関係を評価するには、正規分布に従うかどうかに応じてピアソン係数またはスピアマン係数がそれぞれ使用されます。 相関係数は Fleiss らのガイドラインに従って解釈され、R > 0.75 の場合は良好、0.40 ≤ R ≤ 0.75 の場合は良好、R < 0.40 の場合は不良として分類されます。 統計分析は、SPSS 統計ソフトウェア、バージョン 18.0 (SPSS Corporation、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。