Évolution histologique des patients ayant subi une transplantation hépatique

Compte tenu de l’augmentation de la survie du greffon et du patient greffé, de nouvelles questions se posent quant au suivi à long terme. En général, les patients transplantés subissent des visites de suivi comprenant des analyses de sang et des échographies abdominales. Les niveaux d'immunosuppression, la fonction du greffon et les complications possibles (rejet infectieux, tumoral, aigu ou chronique, rénal) sont surveillés.

L'utilisation d'immunosuppresseurs est principalement associée à des complications rénales, infectieuses et à des cancers de novo. Cependant, des niveaux d’immunosuppression insuffisants peuvent entraîner un rejet du greffon. D'une part, divers auteurs ont tenté d'arrêter complètement le traitement immunosuppresseur chez des patients sélectionnés. D'autre part, des altérations histologiques ont été mises en évidence chez des patients présentant des tests de fonction hépatique normaux et qui maintenaient des taux sériques d'immunosuppression dans la plage thérapeutique. L’équilibre entre ces deux situations n’est pas toujours facile.

Hypothèse:

Certains patients pédiatriques transplantés hépatiques présentant des niveaux d'immunosuppression dans la plage thérapeutique et des tests de fonction hépatique normaux présentent des altérations histologiques (inflammation ou fibrose) dans les biopsies protocolaires.

Objectif principal :

Évaluer les résultats histologiques des biopsies protocolaires réalisées 2, 5, 10 et 15 ans après une transplantation hépatique chez des patients pédiatriques.

PROTOCOLE D'ÉTUDE:

Collecte de données rétrospectives grâce à l'examen des dossiers médicaux des patients pédiatriques transplantés hépatiques qui répondent aux critères d'inclusion. Pour la protection des données personnelles, le formulaire de collecte de données ne contiendra en aucun cas le nom ou le CNH, seuls la date de naissance, le poids et le sexe du patient seront référencés. Chaque patient sera identifié de manière unique par un numéro d'identification (ID) qui sera automatiquement administré par le même programme informatique. La corrélation entre le codage et les informations personnelles des patients sera conservée sous forme écrite et sous clé dans les installations de l'hôpital Vall d'Hebron. Les données démographiques, cliniques, analytiques, échographiques, élastographiques et biopsiques des patients seront collectées. Avec les données collectées, une base de données sera créée qui permettra son analyse. La plateforme utilisée pour collecter ces données sera Certain-Li, répondant aux exigences de codage pour l'anonymat des patients. Il s'agit d'une plateforme développée dans le cadre du groupe de travail international Graft Injury Group observant les résultats à long terme.

Suivi LT Tous les patients ont reçu un traitement immunosuppresseur selon notre protocole standard conformément aux directives européennes en vigueur. Pour surveiller la fonction du greffon, des tests de la fonction hépatique ont été mesurés tous les 2 à 3 mois et une échographie Doppler a été réalisée chaque année. La raideur hépatique a été évaluée par élastographie transitoire (ET) à l'aide de FibroScan ® (Echosens, Paris, France) avec une sonde pédiatrique (S) ou adulte (M), selon le cas. Des évaluations TE ont été effectuées chaque année et chaque fois qu'une biopsie de suivi était réalisée.

Biopsies hépatiques de suivi Des biopsies hépatiques de suivi ont été obtenues chez des patients présentant des tests de fonction hépatique normaux afin de contrôler les changements histopathologiques 2, 5, 10 et 15 ans après la transplantation et juste avant la transition vers les soins pour adultes (âgés de 18 à 20 ans). Diagnostic Le rejet aigu du foie était toujours réalisé par biopsie (BPAR), et le rejet était évalué à l'aide du score RAI (Rejection Activity Index) selon la classification de Banff. Le stade de fibrose était évalué à l'aide du score ISHAK (0-6) dans chaque biopsie hépatique.

Étude statistique Toutes les données collectées dans ce registre seront fournies dans les listes de données des patients. Des tableaux récapitulatifs et/ou des graphiques seront présentés pour les paramètres sélectionnés en fonction des données.

Pour les analyses descriptives, les variables continues du patient seront exprimées sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et d'intervalle interquartile selon la nature de chaque variable. Pour les variables continues, le test t de Sudent pour les échantillons indépendants sera utilisé, ou le test U de Mann Whitney lorsque la variable ne suit pas une distribution normale. Le test exact de Fisher ou le test du Chi carré a été utilisé pour les variables discrètes. Les différences seront considérées comme statistiquement significatives avec un p<0,05 (contraste bilatéral). Pour évaluer la corrélation entre la durée de suivi et les différentes variables montrant une atteinte hépatique, le coefficient de Pearson ou de Spearman sera utilisé selon qu'ils suivent ou non une distribution normale, respectivement. Les coefficients de corrélation seront interprétés selon les directives de Fleiss et al, étant classés comme excellents lorsque R > 0,75, bons si 0,40 ≤ R ≤ 0,75, ou mauvais si R < 0,40. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel statistique SPSS, version 18.0 (SPSS Corporation, Chicago, IL, USA).