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定期的に血液透析を受けているCKD小児におけるc型肝炎ウイルスの血清変換の有病率

2023年10月25日 更新者:Mahmoud Mohamed Zeawela、Assiut University

定期的に血液透析を受けている慢性腎臓病の小児におけるc型肝炎ウイルスの血清変換の有病率

アシュート大学小児病院の透析ユニットで定期的に血液透析を受けている慢性腎臓病の小児を対象とした断面観察研究で、C型肝炎ウイルスの血清学的抗体陽転の有病率と関連危険因子を観察する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

C型肝炎ウイルス(HCV)は血液由来の病原体であり、世界の多くの地域で風土病であると考えられています。HCVの有病率が最も高いのはエジプトです(17~26%)。HCV感染の有病率はほとんどのサブグループでより高くなります。慢性腎臓病(CKD)患者の割合は一般人口よりも高い。

CKD の乳児および小児における HCV 感染についてはほとんど知られておらず、この非常に限られた情報は、現在のガイドラインがこの特定の集団に直接かつ完全には適用されないことを意味しており、また腎臓疾患改善世界的転帰 (KDIGO) が推奨しているように、 CKDの小児のケアを担当する小児腎臓専門医およびその他の医師は、現在のガイドラインが小児にどの程度適用できるかを慎重に評価する必要があります。

C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は、血液透析患者の罹患率と死亡率の重大な原因であり、世界中で 1 億 7,000 万人が感染している主要な公衆衛生上の問題として観察されており、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は、世界で最も一般的な血液由来感染症の 1 つです。エジプトでは、多くのエジプト人が地域社会の衛生状態と滅菌対策が低いために感染症にさらされています。維持血液透析(HD)治療を受けている患者は、これらの感染症にかかる危険性が高く、一般人口よりもHCVの有病率が高いです。根底に細胞性免疫障害があり、HCV感染に対する感受性が高まっているため、血液透析患者は長時間の血管アクセス、汚染された器具や医療スタッフによる取り扱いにさらされています。さらに、CKD患者は慢性腎臓に関連する貧血を回復するために頻繁な輸血が必要です。病気とその輸血は、HCV 感染源となります。 医療機器の不適切な滅菌、侵襲的透析手順、透析方法、汚染された血液および血液製剤、末期腎臓病の期間、透析機器の共用、血管内カテーテルの挿入、血液透析中の汚染された HD 機器や消耗品との接触、これらすべての危険因子は血液透析患者の HCV 感染に役立ちます。

この研究では、定期的に血液透析を受けているCKDの小児におけるC型肝炎ウイルスの陽性反応の有病率と、それに関連する可能性のある危険因子が評価されることになっています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児AUH透析ユニットで1か月以上定期的に血液透析を受けているすべての患者が研究に登録されている。

説明

包含基準:

  1. 年齢:1歳から18歳まで
  2. 1か月以上定期的に血液透析を受けているCKDの小児

除外基準:

  • 1- 年齢: 1 歳未満、18 歳以上 2- 定期的に血液透析を受けておらず、期間が 1 か月未満の CKD の小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的に血液透析を受けているCKD小児におけるc型肝炎ウイルスの血清変換の有病率
時間枠:ベースライン
定期的に血液透析を受けているCKD小児におけるc型肝炎の陽性反応に関連する有病率と危険因子を判定する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月26日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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