- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06104046
Распространенность сероконверсии вируса гепатита С среди детей с ХБП, находящихся на регулярном гемодиализе
Распространенность сероконверсии вируса гепатита С среди детей с хронической болезнью почек, находящихся на регулярном гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вирус гепатита С (ВГС) является передающимся через кровь патогеном, который, по-видимому, является эндемичным во многих частях мира. Самая высокая распространенность ВГС обнаружена в Египте (17-26%). Распространенность инфекции ВГС выше в большинстве подгрупп пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), чем в общей популяции.
Поскольку об инфекции ВГС у младенцев и детей с ХБП известно очень мало, и эта очень ограниченная информация подразумевает, что текущие рекомендации не применимы напрямую и полностью к этой конкретной группе населения, а также поскольку Глобальные результаты по улучшению заболеваний почек (KDIGO) рекомендовали детские нефрологи и другие врачи, отвечающие за уход за детьми с ХБП, должны тщательно оценить степень, в которой текущие рекомендации могут быть экстраполированы на детей.
Инфекция вирусом гепатита С (ВГС) является важной причиной заболеваемости и смертности пациентов, находящихся на гемодиализе, и рассматривается как серьезная проблема общественного здравоохранения, заражающая 170 миллионов человек во всем мире, а инфекция вирусом гепатита С (ВГС) является одной из наиболее распространенных инфекций, передающихся через кровь, в Египет, большое количество египтян подвержены инфекции из-за низких мер гигиены и стерилизации в нашем сообществе. Пациенты, проходящие курс поддерживающего гемодиализа (ГД), подвергаются повышенному риску заражения этими инфекциями и имеют более высокую распространенность ВГС, чем население в целом. из-за основного нарушения клеточного иммунитета, который увеличивает их восприимчивость к инфекции ВГС, пациенты, находящиеся на гемодиализе, подвергаются длительному сосудистому доступу и воздействию загрязненного оборудования и обращения со стороны медицинского персонала. Кроме того, пациентам с ХБП требуется частое переливание крови для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью. заболевание и переливание крови являются источником инфекции ВГС. Неадекватная стерилизация медицинского оборудования, процедуры инвазивного диализа, режим диализа, загрязненная кровь и продукты крови, продолжительность терминальной стадии заболевания почек, совместное использование диализного оборудования, введение внутрисосудистого катетера и контакт с загрязненным оборудованием и расходными материалами для ГД во время гемодиализа, все эти факторы риска способствуют инфицированию ВГС у пациентов, находящихся на гемодиализе.
В этом исследовании необходимо оценить распространенность сероконверсии вируса гепатита С среди детей с ХБП, находящихся на регулярном гемодиализе, и возможные связанные с ней факторы риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Номер телефона: 01098359166
- Электронная почта: mahmoudz3wela777@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Номер телефона: 01111985154
- Электронная почта: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 1 года до 18 лет
- Дети с ХБП, находящиеся на регулярном гемодиализе в течение более одного месяца
Критерий исключения:
- 1-Возраст: менее 1 года и более 18 лет 2- Дети с ХБП, не находящиеся на регулярном гемодиализе и длительностью менее одного месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сероконверсии вируса гепатита С среди детей с ХБП, находящихся на регулярном гемодиализе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
определить распространенность и факторы риска, связанные с сероконверсией гепатита С у детей с ХБП, находящихся на регулярном гемодиализе
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- seroconversion of hepatitis c
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .