- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06104046
Prevalentie van seroconversie van het hepatitis c-virus bij kinderen met chronische nierziekte die reguliere hemodialyse ondergaan
Prevalentie van seroconversie van het hepatitis c-virus bij kinderen met chronische nierziekte die regelmatig hemodialyse ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis C-virus (HCV) is een door bloed overgedragen ziekteverwekker die in veel delen van de wereld endemisch lijkt te zijn. De hoogste prevalentie van HCV is gevonden in Egypte (17-26%). De prevalentie van HCV-infectie is hoger in de meeste subgroepen van patiënten met chronische nierziekte (CKD) dan in de algemene bevolking.
Omdat er zeer weinig bekend is over HCV-infectie bij zuigelingen en kinderen met chronische nierziekte en deze zeer beperkte informatie impliceert dat de huidige richtlijnen niet direct en volledig van toepassing zijn op deze specifieke populatie, en aangezien de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) heeft aanbevolen dat Kindernefrologen en andere artsen – belast met de zorg voor kinderen met chronische nierziekte – moeten zorgvuldig evalueren in hoeverre de huidige richtlijnen kunnen worden geëxtrapoleerd naar kinderen.
Hepatitis C-virus (HCV)-infectie is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij hemodialysepatiënten en wordt gezien als een groot probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd 170 miljoen mensen besmet. Hepatitis C-virus (HCV)-infectie is een van de meest voorkomende door bloed overgedragen infecties in de wereld. Egypte, een groot aantal Egyptenaren wordt blootgesteld aan infecties als gevolg van de lage hygiëne- en sterilisatiemaatregelen in onze gemeenschap. Patiënten die een onderhoudshemodialysebehandeling (HD) ondergaan, lopen een groter risico om deze infecties te krijgen en hebben een grotere prevalentie van HCV dan de algemene bevolking als gevolg van een onderliggende verminderde cellulaire immuniteit die hun gevoeligheid voor HCV-infectie verhoogt, worden de hemodialysepatiënten blootgesteld aan langdurige vasculaire toegang en blootstelling aan besmette apparatuur en behandeling door medisch personeel. Bovendien hebben CKD-patiënten frequente bloedtransfusies nodig om de bloedarmoede te herstellen die verband houdt met chronische nierproblemen. ziekte en deze bloedtransfusie vormen een bron voor HCV-infectie. De ontoereikende sterilisatie van medische apparatuur, invasieve dialyseprocedures, de wijze van dialyse, besmet bloed en bloedproducten, de duur van nierziekte in het eindstadium, het delen van dialyseapparatuur, het inbrengen van een intravasculaire katheter en contact met besmette ZvH-apparatuur en benodigdheden tijdens hemodialyse, al deze risicofactoren helpen bij HCV-infectie bij hemodialysepatiënten.
In deze studie moet de prevalentie van seroconversie van het hepatitis C-virus bij kinderen met chronische nierziekte die reguliere hemodialyse ondergaan, worden beoordeeld en de mogelijke risicofactoren die daarmee verband houden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Telefoonnummer: 01098359166
- E-mail: mahmoudz3wela777@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Telefoonnummer: 01111985154
- E-mail: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: van 1 jaar tot 18 jaar
- Kinderen met chronische nierziekte die langer dan een maand regelmatig hemodialyse ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- 1-Leeftijd: jonger dan 1 jaar en ouder dan 18 jaar 2- Kinderen met chronische nierziekte die geen reguliere hemodialyse ondergaan en die minder dan een maand duren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van seroconversie van het hepatitis c-virus bij kinderen met chronische nierziekte die reguliere hemodialyse ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn
|
de prevalentie en risicofactoren bepalen die geassocieerd zijn met seroconversie van hepatitis c bij kinderen met chronische nierziekte die regelmatig hemodialyse ondergaan
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- seroconversion of hepatitis c
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .