- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104046
Prevalence sérokonverze viru hepatitidy c u dětí s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Virus hepatitidy C (HCV) je krví přenosný patogen, který se zdá být endemický v mnoha částech světa, nejvyšší prevalence HCV byla zjištěna v Egyptě (17–26 %) Prevalence infekce HCV je vyšší ve většině podskupin pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) než v běžné populaci.
Vzhledem k tomu, že o infekci HCV u kojenců a dětí s chronickým onemocněním ledvin je známo velmi málo a tyto velmi omezené informace naznačují, že současné pokyny se nevztahují přímo a úplně na tuto specifickou populaci, a protože Globální výsledky zlepšující onemocnění ledvin (KDIGO) doporučily, dětští nefrologové a další lékaři – odpovědní za péči o děti s chronickým onemocněním ledvin – by měli pečlivě zhodnotit, do jaké míry mohou být současná doporučení extrapolována na děti.
Infekce virem hepatitidy C (HCV) je významnou příčinou morbidity a úmrtnosti u hemodialyzovaných pacientů a pozorována jako hlavní problém veřejného zdraví, který infikuje 170 milionů lidí na celém světě, a infekce virem hepatitidy C (HCV) je jednou z nejčastějších infekcí přenášených krví. Egypt, velké množství Egypťanů je vystaveno infekci kvůli nízkým hygienickým a sterilizačním opatřením v naší komunitě Pacienti, kteří podstupují udržovací hemodialýzu (HD), jsou vystaveni zvýšenému riziku získání těchto infekcí a mají větší prevalenci HCV než běžná populace kvůli základnímu zhoršení buněčné imunity, která zvyšuje jejich náchylnost k infekci HCV, jsou hemodialyzovaní pacienti vystaveni dlouhodobému cévnímu přístupu a vystavení kontaminovanému vybavení a manipulaci ze strany zdravotnického personálu, navíc pacienti s chronickým onemocněním ledvin potřebují častou krevní transfuzi, aby se zotavila anémie spojená s chronickými ledvinami nemoc a tato krevní transfuze jsou zdrojem infekce HCV Nedostatečná sterilizace lékařského vybavení, invazivní dialyzační procedury, způsob dialýzy, kontaminovaná krev a krevní produkty, délka konečného stádia onemocnění ledvin, sdílení dialyzačního zařízení, zavedení intravaskulárního katétru a kontakt s kontaminovanými HD zařízeními a materiálem během hemodialýzy, všechny tyto rizikové faktory pomáhají při infekci HCV u hemodialyzovaných pacientů.
V této studii má být posouzena prevalence sérokonverze viru hepatitidy c u dětí s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze a její možné rizikové faktory s tím související
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Telefonní číslo: 01098359166
- E-mail: mahmoudz3wela777@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Telefonní číslo: 01111985154
- E-mail: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 1 roku do 18 let
- Děti s CKD na pravidelné hemodialýze po dobu delší než jeden měsíc
Kritéria vyloučení:
- 1-Věk: méně než 1 rok a více než 18 let 2- děti s CKD, které nejsou na pravidelné hemodialýze a trvají méně než jeden měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sérokonverze viru hepatitidy c u dětí s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze
Časové okno: Základní linie
|
určit prevalenci a rizikové faktory spojené se sérokonverzí hepatitidy c u dětí s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- seroconversion of hepatitis c
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .