Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af serokonversion af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyreinsufficiens ved regelmæssig hæmodialyse

25. oktober 2023 opdateret af: Mahmoud Mohamed Zeawela, Assiut University

Forekomst af serokonvertering af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyresygdom ved regelmæssig hæmodialyse

observationelt tværsnitsstudie for børn med kronisk nyresygdom, som i regelmæssig hæmodialyse på assiut universitetets børnehospital på dialyseafdelingen observerer prævalensen af ​​serologisk serokonvertering af hepatitis c-virus og associerede risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C-virus (HCV) er et blodbåren patogen, der ser ud til at være endemisk i mange dele af verden, den højeste forekomst af HCV er fundet i Egypten (17-26%) Forekomsten af ​​HCV-infektion er højere i de fleste undergrupper af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) end i den generelle befolkning.

Da der er meget lidt kendt om HCV-infektion hos spædbørn og børn med CKD, og ​​denne meget begrænsede information antyder, at de nuværende retningslinjer ikke gælder direkte og fuldstændigt for denne specifikke population, og da Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) har anbefalet, at pædiatriske nefrologer og andre læger - med ansvar for pleje af børn med CKD - ​​bør omhyggeligt vurdere, i hvilket omfang de nuværende retningslinjer kan ekstrapoleres til børn.

Hepatitis C-virus (HCV)-infektion er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter og observeret som et stort folkesundhedsproblem, der inficerer 170 millioner mennesker globalt, og hepatitis C-virus (HCV)-infektion er en af ​​de mest almindelige blodbårne infektioner i Egypten, et stort antal egyptere er udsat for infektion på grund af lave hygiejne- og steriliseringsforanstaltninger i vores samfund. De patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse (HD) behandling, er i øget risiko for at få disse infektioner og har en større forekomst af HCV end den generelle befolkning på grund af underliggende svækket cellulær immunitet, som øger deres modtagelighed for HCV-infektion, udsættes hæmodialysepatienter for langvarig vaskulær adgang og eksponering for kontamineret udstyr og håndtering af medicinsk personale. Derudover har CKD-patienter brug for hyppig blodtransfusion for at genoprette anæmien relateret til kronisk nyre sygdom og denne blodtransfusion udgør en kilde til HCV-infektion. Den utilstrækkelige sterilisering af medicinsk udstyr, invasive dialyseprocedurer, dialysemetode, kontamineret blod og blodprodukter, varigheden af ​​slutstadiet af nyresygdom, deling af dialyseudstyr, indsættelse af et intravaskulært kateter og kontakt med kontamineret HD-udstyr og -forsyninger under hæmodialyse, hjælper alle disse risikofaktorer ved HCV-infektion hos hæmodialysepatienter.

I denne undersøgelse skal forekomsten af ​​serokonvertering af hepatitis c-virus blandt børn med CKD i regelmæssig hæmodialyse vurderes og dets mulige risikofaktorer relateret til det

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i regelmæssig hæmodialyse i mere end en måneds varighed i børne-AUH-dialyseenhed er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: fra 1 år til 18 år
  2. CKD-børn i regelmæssig hæmodialyse i mere end en måneds varighed

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Alder: mindre end 1 år og mere end 18 år 2- CKD-børn, der ikke er i regelmæssig hæmodialyse og i mindre end en måneds varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af serokonversion af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyreinsufficiens ved regelmæssig hæmodialyse
Tidsramme: Baseline
bestemme prævalens og risikofaktorer forbundet med serokonvertering af hepatitis c hos CKD børn på regelmæssig hæmodialyse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner