- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06104046
Forekomst af serokonversion af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyreinsufficiens ved regelmæssig hæmodialyse
Forekomst af serokonvertering af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyresygdom ved regelmæssig hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C-virus (HCV) er et blodbåren patogen, der ser ud til at være endemisk i mange dele af verden, den højeste forekomst af HCV er fundet i Egypten (17-26%) Forekomsten af HCV-infektion er højere i de fleste undergrupper af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) end i den generelle befolkning.
Da der er meget lidt kendt om HCV-infektion hos spædbørn og børn med CKD, og denne meget begrænsede information antyder, at de nuværende retningslinjer ikke gælder direkte og fuldstændigt for denne specifikke population, og da Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) har anbefalet, at pædiatriske nefrologer og andre læger - med ansvar for pleje af børn med CKD - bør omhyggeligt vurdere, i hvilket omfang de nuværende retningslinjer kan ekstrapoleres til børn.
Hepatitis C-virus (HCV)-infektion er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter og observeret som et stort folkesundhedsproblem, der inficerer 170 millioner mennesker globalt, og hepatitis C-virus (HCV)-infektion er en af de mest almindelige blodbårne infektioner i Egypten, et stort antal egyptere er udsat for infektion på grund af lave hygiejne- og steriliseringsforanstaltninger i vores samfund. De patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse (HD) behandling, er i øget risiko for at få disse infektioner og har en større forekomst af HCV end den generelle befolkning på grund af underliggende svækket cellulær immunitet, som øger deres modtagelighed for HCV-infektion, udsættes hæmodialysepatienter for langvarig vaskulær adgang og eksponering for kontamineret udstyr og håndtering af medicinsk personale. Derudover har CKD-patienter brug for hyppig blodtransfusion for at genoprette anæmien relateret til kronisk nyre sygdom og denne blodtransfusion udgør en kilde til HCV-infektion. Den utilstrækkelige sterilisering af medicinsk udstyr, invasive dialyseprocedurer, dialysemetode, kontamineret blod og blodprodukter, varigheden af slutstadiet af nyresygdom, deling af dialyseudstyr, indsættelse af et intravaskulært kateter og kontakt med kontamineret HD-udstyr og -forsyninger under hæmodialyse, hjælper alle disse risikofaktorer ved HCV-infektion hos hæmodialysepatienter.
I denne undersøgelse skal forekomsten af serokonvertering af hepatitis c-virus blandt børn med CKD i regelmæssig hæmodialyse vurderes og dets mulige risikofaktorer relateret til det
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Telefonnummer: 01098359166
- E-mail: mahmoudz3wela777@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Telefonnummer: 01111985154
- E-mail: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 1 år til 18 år
- CKD-børn i regelmæssig hæmodialyse i mere end en måneds varighed
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alder: mindre end 1 år og mere end 18 år 2- CKD-børn, der ikke er i regelmæssig hæmodialyse og i mindre end en måneds varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af serokonversion af hepatitis c-virus blandt børn med kronisk nyreinsufficiens ved regelmæssig hæmodialyse
Tidsramme: Baseline
|
bestemme prævalens og risikofaktorer forbundet med serokonvertering af hepatitis c hos CKD børn på regelmæssig hæmodialyse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- seroconversion of hepatitis c
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .