- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06104046
Prevalencia de seroconversión del virus de la hepatitis C entre niños con ERC en hemodiálisis regular
Prevalencia de seroconversión del virus de la hepatitis C entre niños con enfermedad renal crónica en hemodiálisis regular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El virus de la hepatitis C (VHC) es un patógeno transmitido por la sangre que parece ser endémico en muchas partes del mundo; la prevalencia más alta del VHC se ha encontrado en Egipto (17-26%). La prevalencia de la infección por el VHC es mayor en la mayoría de los subgrupos. de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que en la población general.
Como se sabe muy poco sobre la infección por VHC en bebés y niños con ERC y esta información tan limitada implica que las directrices actuales no se aplican directa y completamente a esta población específica, y como Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ha recomendado que Los nefrólogos pediátricos y otros médicos encargados del cuidado de niños con ERC deben evaluar cuidadosamente hasta qué punto las directrices actuales pueden extrapolarse a los niños.
La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes en hemodiálisis y se considera un importante problema de salud pública que infecta a 170 millones de personas en todo el mundo. La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es una de las infecciones transmitidas por la sangre más comunes en Egipto, un gran número de egipcios están expuestos a infecciones debido a las bajas medidas de higiene y esterilización en nuestra comunidad. Los pacientes que se someten a tratamiento de hemodiálisis (HD) de mantenimiento tienen un mayor riesgo de contraer estas infecciones y tienen una mayor prevalencia de VHC que la población general. Debido a la inmunidad celular subyacente deteriorada que aumenta su susceptibilidad a la infección por VHC, los pacientes en hemodiálisis están expuestos a un acceso vascular prolongado y a equipos contaminados y a la manipulación por parte del personal médico. Además, los pacientes con ERC requieren transfusiones de sangre frecuentes para recuperarse de la anemia relacionada con la enfermedad renal crónica. Esta enfermedad y esta transfusión de sangre constituyen una fuente de infección por VHC. La esterilización inadecuada de los equipos médicos, los procedimientos de diálisis invasivos, el modo de diálisis, la sangre y los productos sanguíneos contaminados, la duración de la enfermedad renal terminal, el uso compartido del equipo de diálisis, la inserción de un catéter intravascular y contacto con equipos y suministros de HD contaminados durante la hemodiálisis, todos estos factores de riesgo ayudan en la infección por VHC en pacientes en hemodiálisis.
En este estudio se pretende evaluar la prevalencia de seroconversión del virus de la hepatitis c entre niños con ERC en hemodiálisis regular y sus posibles factores de riesgo relacionados con la misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Número de teléfono: 01098359166
- Correo electrónico: mahmoudz3wela777@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Número de teléfono: 01111985154
- Correo electrónico: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 1 año a 18 años
- Niños con ERC en hemodiálisis regular durante más de un mes
Criterio de exclusión:
- 1-Edad: menos de 1 año y más de 18 años 2- Niños con ERC que no están en hemodiálisis regular y con una duración inferior a un mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de seroconversión del virus de la hepatitis C entre niños con ERC en hemodiálisis regular
Periodo de tiempo: Base
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determinar la prevalencia y los factores de riesgo asociados con la seroconversión de la hepatitis c en niños con ERC en hemodiálisis regular
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
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- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- seroconversion of hepatitis c
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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