- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06104046
Częstość występowania serokonwersji wirusa zapalenia wątroby typu c wśród dzieci z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest patogenem przenoszonym przez krew, który wydaje się być endemiczny w wielu częściach świata. Największą częstość występowania HCV stwierdzono w Egipcie (17-26%). Częstość występowania zakażenia HCV jest wyższa w większości podgrup pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) niż w populacji ogólnej.
Ponieważ niewiele wiadomo na temat zakażenia HCV u niemowląt i dzieci z przewlekłą chorobą nerek i z tych bardzo ograniczonych informacji wynika, że obecne wytyczne nie mają bezpośredniego i całkowitego zastosowania do tej konkretnej populacji, a także z uwagi na zalecenie organizacji Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), Nefrolodzy dziecięcy i inni lekarze odpowiedzialni za opiekę nad dziećmi z PChN powinni dokładnie ocenić, w jakim stopniu obecne wytyczne można ekstrapolować na dzieci.
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów poddawanych hemodializie i jest postrzegane jako główny problem zdrowia publicznego, zakażający 170 milionów ludzi na całym świecie, a zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest jednym z najczęstszych zakażeń przenoszonych przez krew w Egipt, duża liczba Egipcjan jest narażona na zakażenie z powodu niskich standardów higieny i sterylizacji w naszej społeczności. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej (HD) są narażeni na zwiększone ryzyko zarażenia się tymi zakażeniami i częściej występują u nich zakażenia HCV niż w populacji ogólnej ze względu na upośledzoną odporność komórkową, która zwiększa ich podatność na zakażenie HCV, pacjenci poddawani hemodializie są narażeni na długotrwały dostęp naczyniowy oraz kontakt ze skażonym sprzętem i obsługą przez personel medyczny, ponadto pacjenci z przewlekłą chorobą nerek wymagają częstych transfuzji krwi w celu wyleczenia anemii związanej z przewlekłą chorobą nerek choroba i transfuzja krwi stanowią źródło zakażenia HCV Nieodpowiednia sterylizacja sprzętu medycznego, inwazyjne procedury dializy, sposób dializy, skażona krew i produkty krwiopochodne, czas trwania schyłkowej choroby nerek, dzielenie się sprzętem do dializy, założenie cewnika wewnątrznaczyniowego i kontakt ze skażonym sprzętem i materiałami HD podczas hemodializy, wszystkie te czynniki ryzyka pomagają w zakażeniu HCV u pacjentów poddawanych hemodializie.
W niniejszym badaniu oceniana będzie częstość występowania serokonwersji wirusa zapalenia wątroby typu C wśród dzieci chorych na PChN poddawanych regularnej hemodializie i związane z nią możliwe czynniki ryzyka
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Numer telefonu: 01098359166
- E-mail: mahmoudz3wela777@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Numer telefonu: 01111985154
- E-mail: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 1 roku do 18 lat
- Dzieci z przewlekłą chorobą nerek poddawane regularnej hemodializie przez okres dłuższy niż jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- 1-Wiek: poniżej 1 roku i powyżej 18 lat 2- Dzieci z przewlekłą chorobą nerek, które nie są poddawane regularnej hemodializie i trwają krócej niż miesiąc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania serokonwersji wirusa zapalenia wątroby typu c wśród dzieci z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej hemodializie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
określić częstość występowania i czynniki ryzyka związane z serokonwersją wirusowego zapalenia wątroby typu c u dzieci z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej hemodializie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- seroconversion of hepatitis c
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .