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定期血液透析的 CKD 儿童中丙型肝炎病毒血清转化的发生率

2023年10月25日 更新者:Mahmoud Mohamed Zeawela、Assiut University

定期血液透析的慢性肾病儿童丙型肝炎病毒血清转化的患病率

针对在阿西乌特大学儿童医院透析室定期进行血液透析的慢性肾病儿童进行的观察性横断面研究,观察丙型肝炎病毒血清学转化率及相关危险因素

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

丙型肝炎病毒 (HCV) 是一种血源性病原体,在世界许多地区流行,埃及的 HCV 患病率最高 (17-26%) 大多数亚组的 HCV 感染患病率较高慢性肾脏病(CKD)患者的比例高于普通人群。

由于人们对患有 CKD 的婴儿和儿童的 HCV 感染知之甚少,而且信息非常有限,这意味着当前的指南并不直接且完全适用于这一特定人群,正如肾脏病改善全球成果 (KDIGO) 建议的那样:负责照顾 CKD 儿童的儿科肾病专家和其他医生应仔细评估当前指南可在多大程度上推广到儿童。

丙型肝炎病毒 (HCV) 感染是血液透析患者发病和死亡的重要原因,也是感染全球 1.7 亿人的主要公共卫生问题,丙型肝炎病毒 (HCV) 感染是最常见的血液传播感染之一。埃及,由于我们社区的卫生和消毒措施较差,大量埃及人受到感染。接受维持性血液透析 (HD) 治疗的患者感染这些感染的风险更大,并且丙肝病毒的患病率高于普通人群由于潜在的细胞免疫受损,增加了对丙型肝炎病毒感染的易感性,血液透析患者长时间暴露在血管通路中,接触受污染的设备和医务人员的操作,此外,慢性肾病患者需要频繁输血来恢复与慢性肾病相关的贫血。医疗设备消毒不充分、侵入性透析程序、透析方式、受污染的血液和血液制品、终末期肾病持续时间、共用透析设备、插入血管内导管和血液透析患者在血液透析过程中接触受污染的HD设备和用品,所有这些危险因素都有助于血液透析患者感染HCV。

本研究旨在评估定期血液透析的 CKD 儿童中丙型肝炎病毒血清转化的发生率及其可能的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在儿童 AUH 透析中心接受常规血液透析超过 1 个月的患者均纳入该研究。

描述

纳入标准:

  1. 年龄:1岁至18岁
  2. CKD儿童定期血液透析持续1个月以上

排除标准:

  • 1-年龄:1岁以下和18岁以上2-未定期进行血液透析且持续时间少于1个月的CKD儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定期血液透析的 CKD 儿童中丙型肝炎病毒血清转化的发生率
大体时间:基线
确定定期进行血液透析的 CKD 儿童丙型肝炎血清转化的患病率和危险因素
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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