- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104046
Hepatiitti c -viruksen serokonversion esiintyvyys kroonista kroonista munuaistautia sairastavien lasten keskuudessa säännöllisen hemodialyysin aikana
Hepatiitti c -viruksen serokonversion esiintyvyys kroonista munuaissairautta sairastavien lasten keskuudessa säännöllisen hemodialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatiitti C -virus (HCV) on veren välityksellä leviävä patogeeni, joka näyttää olevan endeeminen monissa osissa maailmaa, korkein HCV:n esiintyvyys on havaittu Egyptissä (17-26 %). HCV-infektion esiintyvyys on korkeampi useimmissa alaryhmissä kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavista kuin muussa väestössä.
Koska HCV-infektiosta tiedetään hyvin vähän vauvoilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaistauti, ja tämä erittäin rajallinen tieto viittaa siihen, että nykyiset ohjeet eivät koske suoraan ja täydellisesti tähän tiettyyn väestöön, ja koska munuaissairauksia parantava globaali tulos (KDIGO) on suositellut, että lasten nefrologien ja muiden kroonista munuaistautia sairastavien lasten hoidosta vastaavien lääkäreiden tulee arvioida huolellisesti, missä määrin nykyisiä ohjeita voidaan ekstrapoloida lapsiin.
Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja hemodialyysipotilailla, ja sen on havaittu olevan suuri kansanterveysongelma, joka tartuttaa 170 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja hepatiitti C -virus (HCV) on yksi yleisimmistä veren välityksellä tarttuvista infektioista Egyptissä suuri määrä egyptiläisiä altistuu infektioille alhaisten hygienia- ja sterilointitoimenpiteiden vuoksi yhteisössämme. Potilailla, jotka saavat ylläpitohoitoa hemodialyysihoidossa (HD), on suurempi riski saada nämä infektiot ja heillä on suurempi HCV-tartunta kuin muussa väestössä. taustalla olevan heikentyneen soluimmuniteetin vuoksi, mikä lisää heidän herkkyyttään HCV-infektiolle, hemodialyysipotilaat altistuvat pitkäaikaiselle verisuonille pääsylle ja altistumiselle kontaminoituneille laitteille ja hoitohenkilökunnan käsittelylle. Lisäksi kroonista munuaista kärsivät potilaat tarvitsevat usein verensiirtoa toipuakseen krooniseen munuaisanemiaan sairaus ja tämä verensiirto muodostavat HCV-infektion lähteen Lääketieteellisten laitteiden riittämätön sterilointi, invasiiviset dialyysitoimenpiteet, dialyysitapa, saastunut veri ja verituotteet, loppuvaiheen munuaissairauden kesto, dialyysilaitteiden yhteiskäyttö, suonensisäisen katetrin asettaminen ja kosketus kontaminoituneiden HD-laitteiden ja tarvikkeiden kanssa hemodialyysin aikana, kaikki nämä riskitekijät auttavat hemodialyysipotilaiden HCV-infektiossa.
Tässä tutkimuksessa on arvioitava hepatiitti c -viruksen serokonversion esiintyvyyttä säännöllistä hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaistautia sairastavien lasten keskuudessa ja sen mahdollisia siihen liittyviä riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Puhelinnumero: 01098359166
- Sähköposti: mahmoudz3wela777@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Puhelinnumero: 01111985154
- Sähköposti: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1 - 18 vuotta
- CKD-lapset, jotka ovat säännöllisesti hemodialyysissä yli kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- 1-ikä: alle 1-vuotias ja yli 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hepatiitti c -viruksen serokonversion esiintyvyys kroonista kroonista munuaistautia sairastavien lasten keskuudessa säännöllisen hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
määrittää hepatiitti c:n serokonversioon liittyvät esiintyvyyden ja riskitekijät kroonista sairautta sairastavilla lapsilla, jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- seroconversion of hepatitis c
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti virus | Genotyypin 3 hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ValmisHepatiitti C -virus (HCV) -infektioYhdysvallat
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta
-
Bristol-Myers SquibbValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta, Taiwan, Venäjän federaatio
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C -virusJapani
-
Bristol-Myers SquibbJanssen Research & Development, LLCValmisC-hepatiitti virusArgentiina, Ranska, Yhdysvallat, Espanja, Saksa, Unkari
-
Bristol-Myers SquibbPeruutettu
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta